Molekulární základ pro širokou škálu fenotypů souvisejících s hTAS2R38
14. prosince 2017 aktualizováno: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Tato jednomístná experimentální studie v rámci jednoho subjektu je navržena tak, aby ověřila hypotézu, že jednotlivci exprimují chuťové receptory odlišně a mají různou citlivost na vzorky hořké chuti, která je výsledkem nerovnoměrné exprese.
Subjekty budou zahrnovat 100 rasově a etnicky různorodých zdravých dospělých.
Všechny subjekty poskytnou vzorky slin pro genetickou analýzu a podstoupí chuťové testy s běžnými psychofyzickými podněty.
Ze souboru 100 subjektů bude 36 subjektů ze společné heterozygotní skupiny (PAV/AVI) a dva z každé homozygotní skupiny (AVI/AVI, netaster a PAV/PAV, degustátor) pozváni k návratu na dvě další sezení.
Během obou sezení budou vyšetřovatelé 1) měřit prahové hodnoty hořkosti pro PROP, běžný psychofyzický stimul; 2) změřit vnímání hořkosti několika druhů zeleniny; 3) získat vzorek slin a 4) odebrat chuťové papily.
Vyšetřovatelé poté izolují DNA a RNA z chuťových papil a izolují DNA ze slin, aby vyhodnotili molekulární rozdíly v čase a mezi jednotlivci a jak to souvisí s psychofyzikou chuti.
Všechna psychofyzická a buněčná měření budou provedena během obou sezení, aby vyšetřovatelé mohli určit, jak velká odchylka je pozorována v průběhu jednoho týdne jak v buněčném fenotypu, tak v psychofyzickém fenotypu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do navrhovaného výzkumu budou zapojeni dospělí všech ras a obou pohlaví (N=100).
Typicky je naše populace subjektů přibližně 45 % Afroameričanů, 45 % bělochů, 6 % Hispánců a 4 % Asiatů.
Toto zvýšené zastoupení nedostatečně zastoupených menšin v naší předmětné populaci odráží širší region Philadelphie a bylo ho dosaženo částečně díky našemu úsilí o propagaci v místních novinách po celém městě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi klíčová kritéria pro zařazení patří věk 18–40 let; Anglicky mluvící a dobrý zdravotní stav v době účasti na studiu.
Kritéria vyloučení:
- Mezi klíčová vylučovací kritéria patří kouření cigaret, které mění vnímání chuti, onemocnění dutiny ústní a subjekty podstupující terapii Coumadinem. Subjekty vykazující známky onemocnění dutiny ústní, včetně jazykových lézí nebo xerostomie, budou vyloučeny z biopsie jazyka a tudíž vyloučeny ze studie. Jedinci podstupující terapii Coumadinem budou vyloučeni z biopsie jazyka kvůli riziku krvácení, a proto vyloučeni ze studie. Subjekty nebudou vyloučeny z důvodu ekonomického postavení, pohlaví, rasy nebo etnického původu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hranice hořké chuti
Časové okno: 2 dny testování (vždy 2 hodiny)
|
Prahové hodnoty pro propylthiouracil (PROP) budou měřeny pomocí modifikovaných Harris-Kalmusových rozpoznávacích prahů.
|
2 dny testování (vždy 2 hodiny)
|
|
Intenzita chuti a hédonické hodnocení zeleniny
Časové okno: 3 dny testování (každé 1-2 hodiny)
|
Subjekty budou hodnotit intenzitu pěti základních chuťových kvalit (hořká, slaná, sladká, kyselá, umami) a oblibu PROP, močoviny, chininu, kofeinu, roztoků denatonia a pyré zeleniny pomocí obecné označované stupnice magnitudy (gLMS).
|
3 dny testování (každé 1-2 hodiny)
|
|
Genotyp TAS2R
Časové okno: 1 den testování (1-1,5 hodiny)
|
Genotyp několika TAS2R bude určen z DNA extrahované ze vzorku slin.
|
1 den testování (1-1,5 hodiny)
|
|
úrovně exprese mRNA
Časové okno: 2 dny testování (vždy 2 hodiny)
|
Exprese chuti a příbuzných genů bude stanovena z mRNA extrahované z lidské chuťové tkáně získané biopsií jazyka.
|
2 dny testování (vždy 2 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní návyky
Časové okno: 2 dny (každý 2 hodiny)
|
Subjekty dokončí 24hodinovou obnovu stravy po 2 dnech testování.
|
2 dny (každý 2 hodiny)
|
|
biometrie
Časové okno: 1 den (1-1,5 hodiny)
|
Bude provedena měření výšky, hmotnosti, krevního tlaku a bioimpedance.
|
1 den (1-1,5 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 813211
- F32DC011975-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01DC011287-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .