La base molecular para una amplia gama de fenotipos relacionados con hTAS2R38
14 de diciembre de 2017 actualizado por: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Este estudio experimental de un solo sitio, dentro del sujeto, está diseñado para probar la hipótesis de que los individuos expresan los receptores del gusto de manera diferente y tienen diferentes sensibilidades a las muestras de sabor amargo, lo que resulta de una expresión desigual.
Los sujetos incluirán 100 adultos sanos racial y étnicamente diversos.
Todos los sujetos proporcionarán muestras de saliva para el análisis genético y se someterán a pruebas de sabor con estímulos psicofísicos comunes.
Del grupo de 100 sujetos, 36 sujetos del grupo heterocigoto común (PAV/AVI) y dos de cada grupo homocigoto (AVI/AVI, no probador y PAV/PAV, probador) serán invitados a regresar para dos sesiones adicionales.
Durante ambas sesiones, los investigadores 1) medirán los umbrales de amargura para PROP, un estímulo psicofísico común; 2) medir la percepción del amargor de varios vegetales; 3) obtener una muestra de saliva y 4) recolectar papilas gustativas.
Luego, los investigadores aislarán el ADN y el ARN de las papilas gustativas y aislarán el ADN de la saliva para evaluar las diferencias moleculares a lo largo del tiempo y entre individuos y cómo se relaciona con la psicofísica del gusto.
Todas las mediciones psicofísicas y celulares se realizarán durante ambas sesiones para que los investigadores puedan determinar cuánta variación se observa durante un período de una semana tanto en el fenotipo celular como en el fenotipo psicofísico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Monell Chemical Senses Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de todas las razas y ambos géneros (N=100) participarán en la investigación propuesta.
Por lo general, nuestra población de sujetos es de aproximadamente 45 % afroamericanos, 45 % caucásicos, 6 % hispanos y 4 % asiáticos.
Esta mayor representación de minorías insuficientemente representadas en nuestras poblaciones de sujetos refleja la región metropolitana de Filadelfia y se ha logrado, en parte, a través de nuestros esfuerzos de divulgación publicitarios en los periódicos locales de toda la ciudad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios clave de inclusión incluyen la edad de 18 a 40 años; Habla inglés y goza de buena salud al momento de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión clave incluyen el tabaquismo, que altera la percepción del gusto, la enfermedad oral y los sujetos que se someten a la terapia con Coumadin. Los sujetos que muestren signos de enfermedad oral, incluidas lesiones en la lengua o xerostomía, serán excluidos de la biopsia de lengua y, por lo tanto, excluidos del estudio. Los sujetos que se sometan a la terapia con Coumadin serán excluidos de la biopsia de lengua debido al riesgo de sangrado y, por lo tanto, excluidos del estudio. Los sujetos no serán excluidos por su condición económica, género, raza o etnia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbrales de sabor amargo
Periodo de tiempo: 2 días de prueba (2 horas cada uno)
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Los umbrales para el propiltiouracilo (PROP) se medirán utilizando los umbrales de reconocimiento de Harris-Kalmus modificados.
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2 días de prueba (2 horas cada uno)
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Intensidad del sabor y calificaciones hedónicas de las verduras
Periodo de tiempo: 3 días de prueba (1-2 horas cada uno)
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Los sujetos calificarán la intensidad de cinco cualidades gustativas básicas (amargo, salado, dulce, agrio, umami) y el gusto por las soluciones de PROP, urea, quinina, cafeína, denatonium y puré de verduras usando la escala de magnitud etiquetada general (gLMS)
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3 días de prueba (1-2 horas cada uno)
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Genotipo TAS2R
Periodo de tiempo: 1 día de prueba (1-1,5 horas)
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El genotipo de varios TAS2R se determinará a partir del ADN extraído de una muestra de saliva.
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1 día de prueba (1-1,5 horas)
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niveles de expresión de ARNm
Periodo de tiempo: 2 días de prueba (2 horas cada uno)
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La expresión del gusto y genes relacionados se determinará a partir del ARNm extraído de tejido gustativo humano obtenido mediante biopsia de la lengua.
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2 días de prueba (2 horas cada uno)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: 2 días (2 horas cada uno)
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Los sujetos completarán un recordatorio de dieta de 24 horas en 2 días de prueba.
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2 días (2 horas cada uno)
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biometría
Periodo de tiempo: 1 día (1-1,5 horas)
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Se tomarán medidas de altura, peso, presión arterial y bioimpedancia.
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1 día (1-1,5 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 813211
- F32DC011975-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01DC011287-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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