Det molekylære grundlag for en bred vifte af fænotyper relateret til hTAS2R38
14. december 2017 opdateret af: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Denne eksperimentelle undersøgelse inden for et enkelt sted er designet til at teste hypotesen om, at individer udtrykker smagsreceptorer forskelligt og har forskellig følsomhed over for bitre smagsprøver, som er resultatet af ujævn udtryk.
Emner vil omfatte 100 racemæssigt og etnisk forskellige, sunde voksne.
Alle forsøgspersoner vil give spytprøver til genetisk analyse og gennemgå smagstest med almindelige psykofysiske stimuli.
Fra puljen på 100 forsøgspersoner vil 36 forsøgspersoner fra den fælles heterozygote gruppe (PAV/AVI) og to fra hver homozygot gruppe (AVI/AVI, nontaster og PAV/PAV, smager) blive inviteret til at vende tilbage til to yderligere sessioner.
Under begge sessioner vil efterforskerne 1) måle bitterhedstærskler for PROP, en almindelig psykofysisk stimulus; 2) måle bitterhedsopfattelsen af flere grøntsager; 3) indhent en spytprøve og 4) opsaml smagspapiller.
Efterforskerne vil derefter isolere DNA og RNA fra smagspapillerne og isolere DNA fra spyt for at evaluere molekylære forskelle over tid og mellem individer, og hvordan det relaterer sig til smagspsykofysik.
Alle psykofysiske og cellulære målinger vil blive udført under begge sessioner, således at efterforskerne kan bestemme, hvor meget variation der observeres over en periode på en uge i både cellulær fænotype og psykofysisk fænotype.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne af alle racer og begge køn (N=100) vil blive involveret i den foreslåede forskning.
Typisk er vores population af forsøgspersoner cirka 45 % afroamerikanere, 45 % kaukasiske, 6 % latinamerikanske og 4 % asiatiske.
Denne øgede repræsentation af underrepræsenterede minoriteter i vores fagpopulationer afspejler den større Philadelphia-region og er delvist opnået gennem vores opsøgende indsats, der annoncerer i lokale aviser i hele byen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nøgle inklusionskriterier omfatter alder 18-40 år; Engelsktalende og godt helbred på tidspunktet for studiedeltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Nøgle eksklusionskriterier omfatter cigaretrygning, som ændrer smagsopfattelsen, oral sygdom og personer, der gennemgår Coumadin-terapi. Forsøgspersoner, der viser tegn på oral sygdom, inklusive tungelæsioner eller xerostomi, vil blive udelukket fra tungebiopsi og derfor udelukket fra undersøgelsen. Forsøgspersoner, der gennemgår Coumadin-behandling, vil blive udelukket fra tungebiopsi på grund af risikoen for blødning og derfor udelukket fra undersøgelsen. Emner vil ikke blive udelukket på grund af økonomisk status, køn, race eller etnicitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bitter smagstærskler
Tidsramme: 2 dages test (2 timer hver)
|
Tærskler for propylthiouracil (PROP) vil blive målt ved hjælp af modificerede Harris-Kalmus-genkendelsestærskler.
|
2 dages test (2 timer hver)
|
|
Smagsintensitet og hedoniske vurderinger af grøntsager
Tidsramme: 3 dages test (1-2 timer hver)
|
Forsøgspersoner vil vurdere intensiteten af fem grundlæggende smagskvaliteter (bitter, salt, sød, sur, umami) og smagen af PROP, urinstof, kinin, koffein, denatoniumopløsninger og purerede grøntsager ved hjælp af den generelle mærkede størrelsesskala (gLMS)
|
3 dages test (1-2 timer hver)
|
|
TAS2R Genotype
Tidsramme: 1 dag med test (1-1,5 timer)
|
Genotype af flere TAS2R'er vil blive bestemt ud fra DNA ekstraheret fra en spytprøve.
|
1 dag med test (1-1,5 timer)
|
|
mRNA-ekspressionsniveauer
Tidsramme: 2 dages test (2 timer hver)
|
Ekspression af smag og relaterede gener vil blive bestemt ud fra mRNA ekstraheret fra humant smagsvæv opnået via tungebiopsi.
|
2 dages test (2 timer hver)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostvaner
Tidsramme: 2 dage (2 timer hver)
|
Forsøgspersonerne vil gennemføre en 24 timers diætindkaldelse efter 2 dages test.
|
2 dage (2 timer hver)
|
|
biometri
Tidsramme: 1 dag (1-1,5 time)
|
Der vil blive målt højde, vægt, blodtryk og bioimpedans.
|
1 dag (1-1,5 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2011
Først opslået (Skøn)
22. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 813211
- F32DC011975-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DC011287-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .