Молекулярная основа широкого спектра фенотипов, связанных с hTAS2R38
14 декабря 2017 г. обновлено: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Это одноцентровое внутрисубъектное экспериментальное исследование предназначено для проверки гипотезы о том, что люди по-разному экспрессируют вкусовые рецепторы и имеют разную чувствительность к образцам горького вкуса, что является результатом неравномерной экспрессии.
Субъекты будут включать 100 здоровых взрослых людей разных рас и этнических групп.
Все субъекты предоставят образцы слюны для генетического анализа и пройдут тестирование вкуса с помощью обычных психофизических стимулов.
Из пула из 100 субъектов 36 субъектов из общей гетерозиготной группы (PAV/AVI) и по два из каждой гомозиготной группы (AVI/AVI, недегустатор и PAV/PAV, дегустатор) будут приглашены вернуться на два дополнительных сеанса.
Во время обоих сеансов исследователи будут: 1) измерять пороги горечи для PROP, распространенного психофизического стимула; 2) измерить восприятие горечи нескольких овощей; 3) получить образец слюны и 4) собрать вкусовые сосочки.
Затем исследователи будут выделять ДНК и РНК из вкусовых сосочков и выделять ДНК из слюны, чтобы оценить молекулярные различия во времени и между людьми, а также то, как это связано с психофизикой вкуса.
Все психофизические и клеточные измерения будут проводиться во время обоих сеансов, чтобы исследователи могли определить, насколько вариации наблюдаются в течение одной недели как в клеточном фенотипе, так и в психофизическом фенотипе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В предлагаемом исследовании будут участвовать взрослые всех рас и обоих полов (N=100).
Как правило, наша популяция испытуемых составляет примерно 45% афроамериканцев, 45% европеоидов, 6% латиноамериканцев и 4% азиатов.
Это увеличенное представительство недостаточно представленных меньшинств в наших группах населения отражает большую область Филадельфии и было достигнуто, частично, благодаря нашим усилиям по распространению рекламы в местных газетах по всему городу.
Описание
Критерии включения:
- Ключевые критерии включения включают возраст 18-40 лет; владение английским языком и хорошее здоровье на момент участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Ключевые критерии исключения включают курение сигарет, которое изменяет восприятие вкуса, заболевания полости рта и пациентов, проходящих терапию кумадином. Субъекты с признаками заболеваний полости рта, включая поражения языка или ксеростомию, будут исключены из биопсии языка и, следовательно, исключены из исследования. Субъекты, проходящие терапию кумадином, будут исключены из биопсии языка из-за риска кровотечения и, следовательно, исключены из исследования. Субъекты не будут исключены из-за экономического положения, пола, расы или этнической принадлежности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороги горького вкуса
Временное ограничение: 2 дня тестирования (по 2 часа каждое)
|
Пороги для пропилтиоурацила (PROP) будут измеряться с использованием модифицированных порогов распознавания Harris-Kalmus.
|
2 дня тестирования (по 2 часа каждое)
|
|
Интенсивность вкуса и гедонистические рейтинги овощей
Временное ограничение: 3 дня тестирования (1-2 часа каждое)
|
Субъекты будут оценивать интенсивность пяти основных вкусовых качеств (горький, соленый, сладкий, кислый, умами) и симпатию к PROP, мочевине, хинину, кофеину, растворам денатониума и овощным пюре, используя общую шкалу маркированных величин (gLMS).
|
3 дня тестирования (1-2 часа каждое)
|
|
Генотип TAS2R
Временное ограничение: 1 день тестирования (1-1,5 часа)
|
Генотип нескольких TAS2R будет определяться по ДНК, выделенной из образца слюны.
|
1 день тестирования (1-1,5 часа)
|
|
Уровни экспрессии мРНК
Временное ограничение: 2 дня тестирования (по 2 часа каждое)
|
Экспрессия вкусовых и родственных генов будет определяться по мРНК, выделенной из вкусовой ткани человека, полученной с помощью биопсии языка.
|
2 дня тестирования (по 2 часа каждое)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетические привычки
Временное ограничение: 2 дня (по 2 часа)
|
Субъекты завершат 24-часовой отзыв о диете в течение 2 дней тестирования.
|
2 дня (по 2 часа)
|
|
биометрия
Временное ограничение: 1 день (1-1,5 часа)
|
Будут измеряться рост, вес, артериальное давление и биоимпеданс.
|
1 день (1-1,5 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 813211
- F32DC011975-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- R01DC011287-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .