C-STOP 골절 시도 (C-STOP#)

목표: 상지 골절이 있는 노인 환자의 골다공증 치료 개선.

배경: 골다공증은 낮은 골량과 골격의 취약성을 유발하여 고관절, 척추 및 상지의 골절로 이어져 통증, 기형, 장애 및 심지어 사망까지 초래합니다. 200만 명의 캐나다 노인에게 영향을 미치며 연간 10억 달러의 비용이 듭니다. 지침에서는 골다공증 관련 골절이 있는 고령 환자에서 1년 이내에 또 다른 골절 위험이 20%이고 비스포스포네이트 치료가 골절 위험을 50% 감소시키기 때문에 적극적인 치료를 권장합니다. 불행하게도 고령 외래 환자의 10% 미만이 골절 후 1년 동안 골다공증 치료를 받고 있으며 지금까지 테스트된 가장 효과적인 다면적 개입(즉, 환자 교육과 의사 지침 및 알림의 조합)조차도 골절 후 골다공증 치료를 증가시켰을 뿐입니다. 비스포스포네이트 비율은 22%입니다.

제안된 전략: 골다공증 사례 관리자는 응급실 및 골절 클리닉에서 고령의 골절 환자를 식별합니다. 골밀도(BMD) 검사 준비; 환자를 만나 상담하고 결과를 검토합니다. 그런 다음 BMD가 낮은 사람들에게 비스포스포네이트 치료를 제공하고 처방합니다.

가설: 골다공증 사례 관리자는 이전에 테스트한 효과적이고 비용을 절감하는 다면적 골다공증 중재(다음으로 구성된 능동 비교 대조군 환자를 위한 전화 기반 교육 및 가정의를 위한 알림이 포함된 치료 지침).

특정 목표: 골다공증 사례 관리자 전략이 다음을 수행할 수 있는지 확인하기 위해:

1. 다면적 개입보다 골다공증 치료율 증가
2. 다면적 개입보다 BMD 검사 비율 증가
3. 다면적 개입 또는 일반적인 치료와 비교할 때 비용 효율적이어야 합니다.

연구 설계: 사례 관리자와 다면적 개입을 비교하는 결과의 맹검(할당 숨김) 확인을 통한 무작위 통제 비교 효과 시험. 자격이 있는 환자는 상지 골절이 있고 아직 비스포스포네이트로 치료받지 않은 50세 이상의 응급실 및 골절 클리닉에서 모집된 환자입니다. 1차 결과는 6개월 이내에 비스포스포네이트를 시작하는 비율이 될 것입니다. 이차 결과에는 BMD 검사, 골다공증 치료 및 적절한 치료가 포함됩니다. 사례 관리자는 비스포스포네이트 치료율을 43%(파일럿 시험에서 달성)로 증가시킬 것으로 예상되며 발표된 다면적 중재율은 22%입니다. 알파=0.05, 베타=0.9, 및 10% 감소율, 총 최소 요구 표본 크기는 240명의 환자입니다. 임상시험의 1년 결과 및 미시 비용 데이터와 골다공증 품질 개선 개입에 대한 당사의 발표된 Markov 결정 분석 모델을 사용하여 사례 관리자의 증분 비용 및 효율성을 다면적 개입 및 일반 치료와 비교합니다. 주요 2차 결과에는 장기 치료 지속성이 포함되며, 이 질문(예: 사례 관리자의 지속률 80% 대 다방면 개입의 지속성 50%)을 조사하려면 최소 360명의 환자 표본 크기가 필요합니다.