C-STOP bruddforsøk (C-STOP#)

Mål: Å forbedre behandling av osteoporose hos eldre pasienter med frakturer i øvre ekstremiteter.

Bakgrunn: Osteoporose forårsaker lav benmasse og skjelettskjørhet som fører til brudd i hoften, ryggraden og øvre ekstremiteter som forårsaker smerte, deformitet, funksjonshemming og til og med død. Det påvirker 2 millioner eldre kanadiere og koster oss en milliard dollar i året. Retningslinjer anbefaler aggressiv behandling hos eldre pasienter med osteoporose-relaterte brudd fordi risikoen for et nytt brudd er 20 % innen 1 år og fordi bisfosfonatbehandling reduserer bruddrisikoen med 50 %. Dessverre blir mindre enn 10 % av eldre polikliniske pasienter behandlet for osteoporose året etter bruddet, og selv de mest effektive mangefasetterte intervensjonene som er testet så langt (dvs. kombinasjoner av pasientutdanning med retningslinjer og påminnelser fra legen) har bare økt osteoporosebehandling etter brudd. priser med bisfosfonater til 22%.

Foreslått strategi: Case-managers for osteoporose vil identifisere eldre bruddpasienter i akuttmottak og bruddklinikker; arrangere beinmineraltetthet (BMD) tester; møte pasienter for å gi dem råd og gå gjennom resultatene deres; og deretter tilby og foreskrive bisfosfonatbehandling til de med lav BMD.

Hypotese: En saksbehandler for osteoporose vil effektivt og effektivt øke frekvensen av BMD-testing og bisfosfonatbehandling hos eldre høyrisikopasienter med frakturer i øvre ekstremiteter sammenlignet med en tidligere testet effektiv og kostnadsbesparende multifasettert osteoporoseintervensjon (en aktiv komparatorkontroll bestående av telefonbasert opplæring for pasienter og behandlingsretningslinjer med påminnelser til familieleger).

Spesifikke mål: Å finne ut om en osteoporose-saksbehandlerstrategi kan:

1. Øk frekvensen av osteoporosebehandling mer enn en mangefasettert intervensjon
2. Øk frekvensen av BMD-testing mer enn en mangefasettert intervensjon
3. Vær kostnadseffektiv sammenlignet med enten mangefasettert intervensjon eller vanlig omsorg

Studiedesign: Randomisert kontrollert komparativ effektivitetsforsøk med blindet (tildelingsskjult) konstatering av resultater som sammenligner saksbehandlere med den mangefasetterte intervensjonen. Kvalifiserte pasienter vil være 50 år og eldre med brudd i øvre ekstremiteter og ikke allerede behandlet med bisfosfonater, rekruttert fra akuttmottak og bruddklinikker. Primært resultat vil være andelen som starter med bisfosfonater innen 6 måneder. Sekundære utfall inkluderer BMD-testing, eventuell osteoporosebehandling og passende omsorg. Saksbehandlere forventes å øke bisfosfonatbehandlingsraten til 43 % (oppnådd i vår pilotstudie) kontra publiserte flerfasetterte intervensjonsrater på 22 %. Med alfa=0,05, beta=0,9, og 10 % utmattelsesrater, er den totale minste nødvendige prøvestørrelsen 240 pasienter. Ved å bruke 1-års utfall og mikrokostnadsdata fra studien og vår publiserte Markov-beslutningsanalytiske modell for kvalitetsforbedrende intervensjoner for osteoporose, vil de inkrementelle kostnadene og effektiviteten til saksbehandleren sammenlignes med både den mangefasetterte intervensjonen og vanlig behandling. Stort sekundært resultat inkluderer langvarig behandlingsutholdenhet, og for å undersøke dette spørsmålet (f.eks. 80 % utholdenhet hos saksbehandler vs 50 % utholdenhet med mangefasettert intervensjon) vil det kreve en prøvestørrelse på minst 360 pasienter.