C-STOP-murtumakoe (C-STOP#)

Tavoite: Parantaa osteoporoosin hoitoa iäkkäillä potilailla, joilla on yläraajan murtumia.

Tausta: Osteoporoosi aiheuttaa alhaista luumassaa ja luuston haurautta, mikä johtaa lonkan, selkärangan ja yläraajojen murtumiin, jotka aiheuttavat kipua, epämuodostumia, vammaisuutta ja jopa kuoleman. Se vaikuttaa kahteen miljoonaan ikääntyyn kanadalaiseen ja maksaa meille miljardi dollaria vuodessa. Ohjeissa suositellaan aggressiivista hoitoa iäkkäille potilaille, joilla on osteoporoosiin liittyviä murtumia, koska uuden murtuman riski on 20 % vuoden sisällä ja koska bisfosfonaattihoito vähentää murtumariskiä 50 %. Valitettavasti alle 10 % iäkkäistä avohoidoista saa osteoporoosin hoitoa murtuman jälkeisenä vuonna ja tehokkaimmatkin tähän mennessä testatut monitahoiset interventiot (eli potilaskoulutuksen yhdistelmät lääkärin ohjeiden ja muistutusten kanssa) ovat vain lisänneet murtuman jälkeistä osteoporoosin hoitoa. bisfosfonaateilla 22 prosenttiin.

Ehdotettu strategia: Osteoporoosin tapausvastaavat tunnistavat iäkkäät murtumapotilaat ensiapuosastoilla ja murtumaklinikoilla; järjestää luun mineraalitiheystestejä (BMD); tapaa potilaita neuvoaksesi heitä ja käydäksesi läpi heidän tulokset; ja sitten tarjota ja määrätä bisfosfonaattihoitoa niille, joilla on alhainen BMD.

Hypoteesi: Osteoporoosin tapauspäällikkö lisää tehokkaasti BMD-testien ja bisfosfonaattihoidon määrää iäkkäillä korkean riskin potilailla, joilla on yläraajojen murtumia verrattuna aiemmin testattuun tehokkaaseen ja kustannussäästävään monitahoiseen osteoporoosiinterventioon (aktiivinen vertailu, joka koostuu puhelinpohjainen koulutus potilaille ja hoito-ohjeet muistutuksineen perhelääkäreille).

Erityiset tavoitteet: Selvittää, voiko osteoporoosin tapauspäällikköstrategia:

1. Lisää osteoporoosin hoitoa enemmän kuin monipuolinen toimenpide
2. Lisää BMD-testien määrää enemmän kuin monitahoinen toimenpide
3. Ole kustannustehokas verrattuna joko monipuoliseen hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon

Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu vertaileva tehokkuuskoe, jossa on sokkoutettu (allokaatio-salattu) tulosten varmistus, jossa verrataan tapausvastaavia monitahoiseen interventioon. Tukikelpoiset potilaat ovat yli 50-vuotiaita, joilla on yläraajojen murtuma ja joita ei ole vielä hoidettu bisfosfonaateilla. He ovat rekrytoitu ensiapuosastoilta ja murtumaklinikoilta. Ensisijainen tulos on aloitusbisfosfonaattien osuus kuuden kuukauden sisällä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat BMD-testi, mahdollinen osteoporoosin hoito ja asianmukainen hoito. Tapausvastaavien odotetaan nostavan bisfosfonaattihoitojen määrää 43 prosenttiin (saavutettu pilottitutkimuksessamme) verrattuna julkaistuihin monitahoisiin interventioasteisiin 22 %. Kun alfa = 0,05, beta=0,9, ja 10 %:n poistumisaste, vaadittu vähimmäisotoskoko on 240 potilasta. Käyttämällä tutkimuksen yhden vuoden tuloksia ja mikrokustannustietoja sekä julkaistua Markovin päätösanalyyttistä mallia osteoporoosin laadun parantamistoimenpiteille, tapauspäällikön lisäkustannuksia ja tehokkuutta verrataan sitten sekä monipuoliseen interventioon että tavanomaiseen hoitoon. Tärkeimmät toissijaiset tulokset sisältävät pitkäaikaisen hoidon jatkuvuuden, ja tämän kysymyksen tutkiminen (esim. 80 %:n pysyvyys tapauspäällikön kanssa vs. 50 %:n pysyvyys monitahoisella interventiolla) vaatii vähintään 360 potilaan otoksen.