Испытание C-STOP на перелом (C-STOP#)

Цель: улучшить лечение остеопороза у пожилых пациентов с переломами верхних конечностей.

Актуальность: Остеопороз вызывает низкую костную массу и хрупкость скелета, что приводит к переломам бедра, позвоночника и верхней конечности, вызывающим боль, деформацию, инвалидность и даже смерть. Это затрагивает 2 миллиона пожилых канадцев и обходится нам в миллиард долларов в год. Рекомендации рекомендуют агрессивное лечение пожилых пациентов с переломами, связанными с остеопорозом, поскольку риск повторного перелома составляет 20% в течение 1 года, а лечение бисфосфонатами снижает риск переломов на 50%. К сожалению, менее 10% амбулаторных пациентов старшего возраста лечатся от остеопороза в течение года после перелома, и даже самые эффективные многосторонние вмешательства, опробованные до сих пор (т. показатели с бисфосфонатами до 22%.

Предлагаемая стратегия: Специалисты по лечению остеопороза будут выявлять пожилых пациентов с переломами в отделениях неотложной помощи и клиниках по лечению переломов; организовать тесты на минеральную плотность костной ткани (МПКТ); встретиться с пациентами, чтобы проконсультировать их и просмотреть их результаты; а затем предлагать и назначать лечение бисфосфонатами пациентам с низкой МПК.

Гипотеза. Специалист по лечению остеопороза эффективно и действенно повысит показатели тестирования МПК и лечения бисфосфонатами у пожилых пациентов с высоким риском переломов верхних конечностей по сравнению с ранее испытанным эффективным и экономичным многогранным вмешательством при остеопорозе (активный контроль сравнения, состоящий из обучение пациентов по телефону и рекомендации по лечению с напоминаниями для семейных врачей).

Конкретные цели: определить, может ли стратегия ведения пациентов с остеопорозом:

1. Увеличение показателей лечения остеопороза более чем многогранным вмешательством
2. Увеличьте частоту тестирования МПК больше, чем многогранное вмешательство
3. Быть экономически эффективным по сравнению с многогранным вмешательством или обычным лечением

Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование сравнительной эффективности со слепым (со скрытым распределением) определением результатов, сравнивающих кураторов с многогранным вмешательством. Приемлемые пациенты будут в возрасте 50 лет и старше с переломом верхней конечности и еще не получавшие бисфосфонаты, набранные из отделений неотложной помощи и клиник переломов. Первичным результатом будет пропорция, начавшая прием бисфосфонатов в течение 6 месяцев. Вторичные результаты включают тестирование МПК, любое лечение остеопороза и соответствующий уход. Ожидается, что кураторы увеличат частоту лечения бисфосфонатами до 43% (достигнуто в нашем пилотном исследовании) по сравнению с опубликованными показателями многогранного вмешательства на уровне 22%. При альфа=0,05, бета=0,9, и 10% отсева, общий минимальный требуемый размер выборки составляет 240 пациентов. Используя годовые результаты и данные микрозатрат из исследования, а также нашу опубликованную марковскую аналитическую модель принятия решений для вмешательств по улучшению качества лечения остеопороза, дополнительные затраты и эффективность куратора будут затем сравниваться как с многогранным вмешательством, так и с обычным лечением. Основной вторичный результат включает в себя долгосрочную приверженность лечению, и для изучения этого вопроса (например, 80 % показателей стойкости при кураторе по сравнению с 50 % при многостороннем вмешательстве) потребуется размер выборки не менее 360 пациентов.