C-STOP brudforsøg (C-STOP#)

Formål: At forbedre behandling af osteoporose hos ældre patienter med frakturer i øvre ekstremiteter.

Baggrund: Osteoporose forårsager lav knoglemasse og skeletskørhed, hvilket fører til brud på hofte, rygsøjle og overekstremitet, der forårsager smerte, deformitet, invaliditet og endda død. Det påvirker 2 millioner ældre canadiere og koster os en milliard dollars om året. Retningslinjer anbefaler aggressiv behandling hos ældre patienter med osteoporose-relaterede frakturer, fordi risikoen for en anden fraktur er 20 % inden for 1 år, og fordi bisfosfonatbehandling reducerer frakturrisikoen med 50 %. Desværre bliver mindre end 10 % af ældre ambulante patienter behandlet for osteoporose i året efter fraktur, og selv de hidtil mest effektive mangefacetterede interventioner testet (dvs. kombinationer af patientuddannelse med lægevejledninger og påmindelser) har kun øget post-fraktur osteoporosebehandling. rater med bisfosfonater til 22%.

Foreslået strategi: Osteoporose-sagsbehandlere vil identificere ældre frakturpatienter på akutafdelinger og frakturklinikker; arrangere knoglemineraltæthed (BMD) test; mødes med patienter for at rådgive dem og gennemgå deres resultater; og derefter tilbyde og ordinere bisfosfonatbehandling til dem med lav BMD.

Hypotese: En osteoporose-sagsbehandler vil effektivt og effektivt øge antallet af BMD-test og bisfosfonatbehandling hos ældre højrisikopatienter med frakturer i overekstremiteterne sammenlignet med en tidligere testet effektiv og omkostningsbesparende multifacetteret osteoporose-intervention (en aktiv komparatorkontrol bestående af bl.a. telefonbaseret undervisning for patienter og behandlingsvejledninger med rykkere til familielæger).

Specifikke mål: At afgøre, om en osteoporose-sagsbehandlerstrategi kan:

1. Øge frekvensen af ​​osteoporosebehandling mere end en mangefacetteret intervention
2. Øg frekvensen af ​​BMD-test mere end en mangefacetteret intervention
3. Vær omkostningseffektiv sammenlignet med enten mangefacetteret intervention eller sædvanlig pleje

Studiedesign: Randomiseret kontrolleret sammenlignende effektivitetsforsøg med blindet (tildelingsskjult) konstatering af resultater, der sammenligner case-managere med den mangefacetterede intervention. Støtteberettigede patienter vil være 50 år og ældre med en øvre ekstremitetsfraktur og ikke allerede behandlet med bisfosfonater, rekrutteret fra akutafdelinger og frakturklinikker. Det primære resultat vil være andelen, der starter med bisfosfonater inden for 6 måneder. Sekundære resultater omfatter BMD-testning, enhver osteoporosebehandling og passende pleje. Sagsbehandlere forventes at øge bisfosfonatbehandlingsraterne til 43 % (opnået i vores pilotforsøg) i forhold til offentliggjorte mangefacetterede interventionsrater på 22 %. Med alfa=0,05, beta=0,9, og 10 % nedslidningsrater, er den samlede minimum påkrævede prøvestørrelse 240 patienter. Ved at bruge 1-årige resultater og mikroomkostningsdata fra forsøget og vores offentliggjorte Markov-beslutningsanalysemodel for kvalitetsforbedrende interventioner for osteoporose, vil de trinvise omkostninger og effektiviteten af ​​sagsbehandleren derefter blive sammenlignet med både den mangefacetterede intervention og sædvanlig pleje. Større sekundære resultater omfatter langtidsholdbarhed i behandlingen, og for at undersøge dette spørgsmål (f.eks. 80 % persistensrater med case-manager versus 50 % persistens med multifacetteret intervention) vil det kræve en stikprøvestørrelse på mindst 360 patienter.