C-STOP Fractuuronderzoek (C-STOP#)

Doelstelling: verbetering van de behandeling van osteoporose bij oudere patiënten met fracturen van de bovenste ledematen.

Achtergrond: Osteoporose veroorzaakt lage botmassa en breekbaarheid van het skelet, wat leidt tot heup-, ruggengraat- en bovenste ledematenfracturen die pijn, misvorming, invaliditeit en zelfs de dood veroorzaken. Het treft 2 miljoen oudere Canadezen en kost ons een miljard dollar per jaar. Richtlijnen bevelen een agressieve behandeling aan bij oudere patiënten met osteoporose-gerelateerde fracturen, omdat het risico op een nieuwe fractuur binnen 1 jaar 20% is en omdat behandeling met bisfosfonaten het fractuurrisico met 50% vermindert. Helaas wordt minder dan 10% van de oudere poliklinische patiënten behandeld voor osteoporose in het jaar na de breuk en zelfs de meest effectieve veelzijdige interventies die tot nu toe zijn getest (d.w.z. combinaties van patiëntenvoorlichting met richtlijnen en herinneringen van artsen) hebben de behandeling van osteoporose na een breuk alleen maar vergroot tarieven met bisfosfonaten tot 22%.

Voorgestelde strategie: Osteoporose-casemanagers zullen oudere fractuurpatiënten identificeren op spoedeisende hulpafdelingen en fractuurklinieken; het regelen van botmineraaldichtheidstests (BMD); patiënten ontmoeten om hen te adviseren en hun resultaten te bespreken; en vervolgens bisfosfonaatbehandeling aanbieden en voorschrijven aan mensen met een lage BMD.

Hypothese: Een osteoporose case-manager zal effectief en efficiënt het aantal BMD-testen en bisfosfonaatbehandelingen verhogen bij oudere hoogrisicopatiënten met fracturen van de bovenste extremiteit in vergelijking met een eerder geteste effectieve en kostenbesparende veelzijdige osteoporose-interventie (een actieve comparatorcontrole bestaande uit telefonische voorlichting voor patiënten en behandelrichtlijnen met geheugensteuntjes voor huisartsen).

Specifieke doelstellingen: Bepalen of een casemanagerstrategie voor osteoporose:

1. Verhoog de tarieven van osteoporosebehandeling meer dan een veelzijdige interventie
2. Verhoog het aantal BMD-testen meer dan een veelzijdige interventie
3. Kosteneffectief zijn in vergelijking met een veelzijdige interventie of gebruikelijke zorg

Onderzoeksopzet: Gerandomiseerde gecontroleerde vergelijkende effectiviteitsstudie met geblindeerde (toewijzing-verborgen) bepaling van uitkomsten waarbij casemanagers worden vergeleken met de veelzijdige interventie. In aanmerking komende patiënten zijn 50 jaar en ouder met een fractuur van de bovenste extremiteit en nog niet behandeld met bisfosfonaten, gerekruteerd uit spoedeisende hulpafdelingen en fractuurklinieken. De primaire uitkomstmaat is het aandeel dat binnen 6 maanden met bisfosfonaten begint. Secundaire uitkomsten zijn onder meer BMD-testen, elke osteoporosebehandeling en passende zorg. Van casemanagers wordt verwacht dat ze de behandelingspercentages voor bisfosfonaten verhogen tot 43% (bereikt in onze pilotstudie) versus gepubliceerde veelzijdige interventiepercentages van 22%. Met alfa=0,05, bèta=0,9, en 10% uitvalpercentages, is de totale minimaal vereiste steekproefomvang 240 patiënten. Met behulp van 1-jarige resultaten en microkostengegevens van de studie en ons gepubliceerde Markov-beslissingsanalysemodel voor interventies ter verbetering van de osteoporosekwaliteit, zullen de incrementele kosten en effectiviteit van de casemanager worden vergeleken met zowel de veelzijdige interventie als de gebruikelijke zorg. Een belangrijk secundair resultaat is onder meer langdurige behandelingspersistentie, en om deze vraag te onderzoeken (bijv. 80% persistentiepercentages met casemanager versus 50% persistentie met veelzijdige interventie) is een steekproef van ten minste 360 ​​patiënten vereist.