소아마비 후 증후군이 있는 글루타티온과 건강
2016년 12월 22일 업데이트: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan
소아마비 후 증후군 환자의 경구 글루타티온과 건강 결과
이 연구에서 소아마비 후 증상이 있는 사람들은 3개월 동안 경구용 글루타티온 보충제를 복용하게 됩니다.
피로도, 신체 활동 및 수면 효율성 수준을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 초기 의료 방문, 채혈 및 신체 검사 후 3개월 동안 경구로 글루타티온 보충제를 섭취하게 됩니다. 3개월 동안 피험자가 설문 조사를 작성하고 음식 섭취량과 수면 시간을 7일 동안 일기에 기록하는 4개의 시점이 있습니다. 그들은 또한 신체 활동, 체온 및 기타 측정을 기록하는 Sensewear 모니터인 작은 장치를 7일 동안 착용하게 됩니다.
네 번째 시점 이후 그들은 또 다른 신체 검사와 채혈을 위해 의료 센터로 돌아갈 것입니다. 물리 의학 및 재활 훈련을 받은 의사들이 연구를 모니터링할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48108
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적인 보조 장치(예: 지팡이 또는 보행기)
- IPPS(소아마비 후유증 지수)로 테스트했을 때 기능 점수가 18-32점입니다. 여기에는 매우 특정한 심각도 범위의 소아마비 후 증상이 있는 사람들이 포함됩니다.
제외 기준:
- 다른 심각한 의학적 상태(암, 다발성 경화증 등) 또는 염증성 질환(즉, 루푸스)이 있는 경우
- 현재 글루타티온 또는 기타 항산화제를 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루타티온 보충제
모든 대상자는 글루타티온 보충제를 복용하게 됩니다. 글루타티온은 자연적으로 발생하는 항산화제이며 비필수 아미노산입니다.
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글루타티온은 건강 보조 식품이자 항산화제입니다.
피험자는 3개월 동안 하루에 1000mg을 복용합니다.
각 캡슐에는 500mg의 글루타티온이 들어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 신체 기능
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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자기 관리(일상 생활 활동)에서 종종 사회적 맥락 내에서 기술 조합이 필요한 더 복잡한 활동에 이르기까지 신체 활동이 필요한 활동을 수행할 수 있는 능력.
점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 표준화된 T-점수입니다. 더 높은 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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수면 효율
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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취침 시간과 기상 시간에 작성된 수면 일지에서 수집한 침대에서 시간에 따른 수면 시간의 비율.
점수 범위는 0~100%이며, 값이 높을수록 수면 효율이 더 높거나 침대에서 자는 시간이 더 길다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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일일 걸음 수
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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팔뚝에 착용한 활동 모니터를 사용한 일일 걸음 수.
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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PROMIS(Patient Reported Outcomes 측정 정보 시스템) 피로
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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경미한 주관적 감정에서 비롯된 피로를 압도적이고 쇠약하며 지속적인 피로감으로 평가하여 효과적으로 일하고 가족이나 사회적 역할에서 평소 수준으로 기능하는 능력을 포함하여 일상 활동을 수행하는 능력을 감소시킬 수 있습니다.
피로는 개념적으로 피로의 경험(예: 빈도, 기간 및 강도)과 피로가 신체적, 정신적 및 사회적 활동에 미치는 영향으로 나뉩니다.
점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T-메트릭에 있습니다. 높은 점수는 더 큰 피로를 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claire Kalpakjian, PhD, MS, University of Michigan
- 연구 의자: Mark Ziadeh, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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