Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glutathion a zdraví se syndromem po obrně

22. prosince 2016 aktualizováno: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan

Orální glutathion a zdravotní výsledky u osob s post-dětským syndromem

V této studii budou lidé, kteří mají příznaky po obrně, užívat orální doplňky glutathionu po dobu tří měsíců. Bude hodnocena jejich únava, fyzická aktivita a účinnost spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou užívat doplněk glutathionu ústy po dobu tří měsíců po úvodní lékařské návštěvě, odběru krve a fyzickém vyšetření. Existují čtyři časové body během tří měsíců, kdy subjekty budou vyplňovat průzkumy a zaznamenávat příjem potravy a dobu spánku do deníků po dobu sedmi dnů. Sedm dní budou nosit také malé zařízení, monitor Sensewear, který zaznamenává fyzickou aktivitu, tělesnou teplotu a další měření.

Po čtvrtém časovém bodu se vrátí do lékařského centra na další fyzickou prohlídku a odběr krve. Studii budou sledovat lékaři vyškolení v oblasti fyzikální medicíny a rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost ujít 100 stop s běžnými pomocnými zařízeními (např. hůl nebo chodítko)
  • Mají funkční skóre 18-32 při testování pomocí IPPS (Index of Post-Polio Sequelae). To bude zahrnovat lidi s post-polio příznaky ve velmi specifickém rozsahu závažnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jiný vážný zdravotní stav (rakovina, roztroušená skleróza atd.) nebo zánětlivé onemocnění (např. lupus)
  • V současné době užíváte glutathion nebo jiné antioxidanty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk glutathionu
Všichni účastníci budou užívat doplněk glutathionu. Glutathion je přirozeně se vyskytující antioxidant a neesenciální aminokyselina.
Doplněk stravy: Glutathion
glutathion je doplněk stravy a antioxidant. Subjekty budou užívat 1000 mg denně po dobu tří měsíců. Každá kapsle obsahuje 500 mg glutathionu.
Ostatní jména:
  • 500 Ultrathoin, GSH a l-glutathion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické fungování PROMIS (Pacient Reported Outcomes Measurement Information System).
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Schopnost provádět činnosti, které vyžadují fyzické akce, od sebeobsluhy (činnosti každodenního života) až po složitější činnosti, které vyžadují kombinaci dovedností, často v sociálním kontextu. Skóre jsou standardizovaná T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; vyšší skóre ukazuje na lepší fyzickou funkci.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Účinnost spánku
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Poměr doby spánku v průběhu času v posteli získaný ze spánkových deníků vyplněných před spaním a při probuzení. Skóre se pohybuje od 0 do 100 %, vyšší hodnoty znamenají lepší efektivitu spánku nebo delší dobu spánku v posteli.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Kroky za den
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Počet kroků za den pomocí monitoru aktivity na horní části paže.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
PROMIS (Pacient Reported Outcomes Measurement Information System) Únava
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Hodnotí únavu od mírných subjektivních pocitů až po ohromující, vysilující a trvalý pocit vyčerpání, který pravděpodobně sníží schopnost člověka vykonávat každodenní činnosti, včetně schopnosti efektivně pracovat a fungovat na obvyklé úrovni v rodinných nebo sociálních rolích. Únava se koncepčně dělí na prožívání únavy (např. frekvence, trvání a intenzita) a dopad únavy na fyzické, duševní a sociální aktivity. Skóre jsou na T-metrice s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; vyšší skóre ukazuje na větší únavu.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Kalpakjian, PhD, MS, University of Michigan
  • Studijní židle: Mark Ziadeh, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPH-1051

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit