Glutation i zdrowie z zespołem post-polio
22 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan
Doustny glutation i wyniki zdrowotne wśród osób z zespołem post-polio
W tym badaniu osoby z objawami post-polio będą przyjmować doustne suplementy glutationu przez trzy miesiące.
Oceniany będzie ich poziom zmęczenia, aktywność fizyczna oraz efektywność snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani będą przyjmować doustnie suplement glutationu przez trzy miesiące po wstępnej wizycie lekarskiej, pobraniu krwi i badaniu fizykalnym. Istnieją cztery punkty czasowe w ciągu trzech miesięcy, w których badani będą wypełniać ankiety i rejestrować spożycie żywności i czas snu w dziennikach przez siedem dni. Przez siedem dni będą też nosić małe urządzenie, monitor Sensewear, który rejestruje aktywność fizyczną, temperaturę ciała i inne pomiary.
Po czwartym punkcie czasowym wrócą do centrum medycznego na kolejne badanie fizykalne i pobranie krwi. Badania będą monitorować lekarze przeszkoleni w zakresie medycyny fizykalnej i rehabilitacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
48 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do przejścia 100 stóp ze zwykłymi urządzeniami wspomagającymi (np. laska lub chodzik)
- Posiadanie wyniku funkcji 18-32 w teście z IPPS (Index of Post- Polio Sequelae). Obejmuje to osoby z objawami post-polio w bardzo określonym zakresie nasilenia.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie innego poważnego schorzenia (rak, stwardnienie rozsiane itp.) lub choroby zapalnej (np. toczeń)
- Obecnie przyjmuje glutation lub inne przeciwutleniacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement glutationu
Wszyscy uczestnicy będą przyjmować suplement glutationu. Glutation jest naturalnie występującym przeciwutleniaczem i nieistotnym aminokwasem.
|
glutation jest suplementem diety i przeciwutleniaczem.
Pacjenci będą przyjmować 1000 mg dziennie przez trzy miesiące.
Każda kapsułka zawiera 500 mg glutationu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMIS (system informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów) Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zdolność do wykonywania czynności wymagających czynności fizycznych, począwszy od dbania o siebie (czynności życia codziennego) do bardziej złożonych czynności wymagających kombinacji umiejętności, często w kontekście społecznym.
Wyniki są standaryzowanymi wynikami T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Stosunek czasu snu do czasu w łóżku zebrany z dzienników snu wypełnianych przed snem i po przebudzeniu.
Wyniki wahają się od 0 do 100%, wyższe wartości wskazują na lepszą efektywność snu lub dłuższy czas spania w łóżku.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Liczba kroków dziennie za pomocą monitora aktywności noszonego na ramieniu.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Ocenia zmęczenie od łagodnych subiektywnych odczuć do przytłaczającego, osłabiającego i utrzymującego się poczucia wyczerpania, które może zmniejszać zdolność do wykonywania codziennych czynności, w tym zdolność do efektywnej pracy i funkcjonowania na zwykłym poziomie w życiu rodzinnym lub społecznym.
Zmęczenie jest koncepcyjnie podzielone na doświadczanie zmęczenia (np. Częstotliwość, czas trwania i intensywność) oraz wpływ zmęczenia na aktywność fizyczną, umysłową i społeczną.
Wyniki są na T-metryce ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claire Kalpakjian, PhD, MS, University of Michigan
- Krzesło do nauki: Mark Ziadeh, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Objawy neurologiczne
- Choroba
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Choroby rdzenia kręgowego
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Zespół
- Zaburzenia snu i czuwania
- Paraliż dziecięcy
- Zespół postpoliomyelitis
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPH-1051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .