Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutationi ja terveys polion jälkeisen oireyhtymän kanssa

torstai 22. joulukuuta 2016 päivittänyt: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan

Suun kautta otettava glutationi ja terveystulokset polion jälkeistä oireyhtymää sairastavien keskuudessa

Tässä tutkimuksessa ihmiset, joilla on polion jälkeisiä oireita, ottavat suun kautta otettavia glutationivalmisteita kolmen kuukauden ajan. Heidän väsymyksensä, fyysisen aktiivisuutensa ja unen tehokkuuden arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt ottavat glutationilisää suun kautta kolmen kuukauden ajan ensimmäisen lääkärikäynnin, verenoton ja fyysisen kokeen jälkeen. Kolmen kuukauden aikana on neljä aikapistettä, jolloin koehenkilöt täyttävät kyselyitä ja kirjaavat ruoka- ja uniajat päiväkirjaan seitsemän päivän ajan. He käyttävät myös pientä laitetta seitsemän päivän ajan, Sensewear-näyttöä, joka tallentaa fyysistä aktiivisuutta, kehon lämpötilaa ja muita mittauksia.

Neljännen ajankohdan jälkeen he palaavat lääketieteelliseen keskukseen toiseen fyysiseen tutkimukseen ja verikokeeseen. Fysikaaliseen lääketieteeseen ja kuntoutukseen koulutetut lääkärit seuraavat tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky kävellä 100 jalkaa tavallisilla apuvälineillä (esim. keppi tai kävelijä)
  • Toiminnan pistemäärä on 18–32 testattaessa IPPS:llä (Polinon jälkiseurausten indeksi). Tämä koskee ihmisiä, joilla on polion jälkeisiä oireita erittäin tietyllä vaikeusasteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on jokin muu vakava sairaus (syöpä, multippeliskleroosi jne.) tai tulehdussairaus (esim.
  • Käytän tällä hetkellä glutationia tai muita antioksidantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glutationi lisäaine
Kaikki koehenkilöt saavat glutationilisää. Glutationi on luonnossa esiintyvä antioksidantti ja ei-välttämätön aminohappo.
Ravintolisä: Glutationi
glutationi on ravintolisä ja antioksidantti. Koehenkilöt ottavat 1000 mg päivässä kolmen kuukauden ajan. Jokainen kapseli sisältää 500 mg glutationia.
Muut nimet:
  • 500 Ultrathoine, GSH ja l-glutationi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Kyky suorittaa fyysisiä toimintoja vaativia toimintoja, jotka vaihtelevat itsehoidosta (jokapäiväisen elämän toiminnot) monimutkaisempiin toimiin, jotka edellyttävät taitojen yhdistelmää, usein sosiaalisessa kontekstissa. Pisteet ovat standardoituja T-pisteitä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Unitehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Nukahtamisajan suhde sängyssä käytettyyn aikaan saatuun nukkumaanmenon ja heräämisen yhteydessä kirjoitetuista unipäiväkirjoista. Pisteet vaihtelevat 0–100 %, korkeammat arvot osoittavat parempaa unitehokkuutta tai pitempään sängyssä nukkumista.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Askelmäärä päivässä olkavarressa pidettävällä aktiivisuusmittarilla.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) -väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Arvioi väsymystä lievistä subjektiivisista tunteista ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumukseen, joka todennäköisesti heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, mukaan lukien kykyä työskennellä tehokkaasti ja toimia tavanomaisella tasolla perhe- tai sosiaalisissa rooleissa. Väsymys jaetaan käsitteellisesti väsymyksen kokemukseen (esim. esiintymistiheyteen, kestoon ja voimakkuuteen) ja väsymyksen vaikutukseen fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen toimintaan. Pisteet ovat T-metriikassa, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Penn State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire Kalpakjian, PhD, MS, University of Michigan
  • Opintojen puheenjohtaja: Mark Ziadeh, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPH-1051

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa