Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Glutationa e saúde com síndrome pós-pólio

22 de dezembro de 2016 atualizado por: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan

Glutationa oral e resultados de saúde entre pessoas com síndrome pós-pólio

Neste estudo, pessoas com sintomas pós-pólio tomarão suplementos orais de glutationa por três meses. Seus níveis de fadiga, atividade física e eficiência do sono serão avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos tomarão um suplemento de glutationa por via oral por três meses após uma consulta médica inicial, coleta de sangue e exame físico. Há quatro momentos durante os três meses em que os participantes preencherão pesquisas e registrarão a ingestão de alimentos e os horários de sono em diários por sete dias. Eles também usarão um pequeno aparelho por sete dias, um monitor Sensewear que registra atividade física, temperatura corporal e outras medidas.

Após o quarto ponto, eles retornarão ao centro médico para outro exame físico e coleta de sangue. Médicos treinados em medicina física e reabilitação estarão monitorando o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de andar 100 pés com dispositivos auxiliares usuais (ex. bengala ou andador)
  • Tendo uma pontuação funcional de 18-32 quando testado com o IPPS (Índice de Sequelas Pós-Pólio). Isso incluirá pessoas com sintomas pós-pólio em uma faixa muito específica de gravidade.

Critério de exclusão:

  • Ter outra condição médica grave (câncer, esclerose múltipla, etc.) ou doença inflamatória (ou seja, lúpus)
  • Atualmente tomando glutationa ou outros antioxidantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplemento de glutationa
Todos os indivíduos tomarão um suplemento de glutationa. A glutationa é um antioxidante natural e um aminoácido não essencial.
Suplemento dietético: Glutationa
glutationa é um suplemento dietético e um antioxidante. Os indivíduos tomarão 1000 mg por dia durante três meses. Cada cápsula contém 500 mg de glutationa.
Outros nomes:
  • 500 Ultrathoine, GSH e l-glutationa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) Funcionamento Físico
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
Capacidade de realizar atividades que exigem ações físicas, desde o autocuidado (atividades da vida diária) até atividades mais complexas que exigem uma combinação de habilidades, muitas vezes dentro de um contexto social. As pontuações são pontuações T padronizadas com média de 50 e desvio padrão de 10; pontuações mais altas indicam melhor função física.
Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
Eficiência do Sono
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
A proporção de tempo adormecido sobre o tempo na cama coletada de diários de sono concluídos na hora de dormir e ao acordar. As pontuações variam de 0 a 100%, valores mais altos indicam melhor eficiência do sono ou mais tempo dormindo na cama.
Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
Passos por dia
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
Contagem de passos por dia usando o monitor de atividade usado na parte superior do braço.
Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) Fadiga
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
Avalia a fadiga desde sentimentos subjetivos leves até uma sensação de exaustão avassaladora, debilitante e sustentada que provavelmente diminui a capacidade de realizar as atividades diárias, incluindo a capacidade de trabalhar de forma eficaz e de funcionar no nível habitual em família ou papéis sociais. A fadiga é dividida conceitualmente na experiência de fadiga (por exemplo, frequência, duração e intensidade) e o impacto da fadiga nas atividades físicas, mentais e sociais. As pontuações estão em uma métrica T com média de 50 e desvio padrão de 10; escores mais altos indicam maior fadiga.
Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Penn State University

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Kalpakjian, PhD, MS, University of Michigan
  • Cadeira de estudo: Mark Ziadeh, MD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PPH-1051

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever