Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glutathion og sundhed med post-polio syndrom

22. december 2016 opdateret af: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan

Oral glutathion og sundhedsmæssige resultater blandt personer med post-polio syndrom

I denne undersøgelse vil personer, der har symptomer på post polio, tage orale glutathiontilskud i tre måneder. Deres niveauer af træthed, fysisk aktivitet og søvneffektivitet vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil tage et glutathiontilskud gennem munden i tre måneder efter et første lægebesøg, blodprøvetagning og fysisk undersøgelse. Der er fire tidspunkter i løbet af de tre måneder, hvor forsøgspersoner vil udfylde undersøgelser og registrere madindtag og søvntider i dagbøger i syv dage. De vil også bære en lille enhed i syv dage, en Sensewear-monitor, der registrerer fysisk aktivitet, kropstemperatur og andre mål.

Efter det fjerde tidspunkt vender de tilbage til lægecentret for endnu en fysisk undersøgelse og blodprøvetagning. Læger uddannet i fysisk medicin og rehabilitering vil overvåge undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at gå 100 fod med sædvanlige hjælpemidler (f. stok eller rollator)
  • At have en funktionsscore på 18-32 ved test med IPPS (Index of Post-Polio Sequelae). Dette vil omfatte personer med post-polio symptomer i en meget specifik række af sværhedsgrad.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden alvorlig medicinsk tilstand (kræft, multipel sklerose osv.) eller inflammatorisk sygdom (dvs. lupus)
  • Tager i øjeblikket glutathion eller andre antioxidanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glutathion tilskud
Alle forsøgspersoner vil tage et glutathiontilskud.Glutathion er en naturligt forekommende antioxidant og en ikke-essentiel aminosyre.
Kosttilskud: Glutathion
glutathion er et kosttilskud og en antioxidant. Forsøgspersoner vil tage 1000 mg om dagen i tre måneder. Hver kapsel indeholder 500 mg glutathion.
Andre navne:
  • 500 Ultrathoine, GSH og l-glutathion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Evne til at udføre aktiviteter, der kræver fysiske handlinger, lige fra egenomsorg (aktiviteter i dagligdagen) til mere komplekse aktiviteter, der kræver en kombination af færdigheder, ofte inden for en social kontekst. Scores er standardiserede T-scores med gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; højere score indikerer bedre fysisk funktion.
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Søvneffektivitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Forholdet mellem søvn over tid i sengen er indsamlet fra søvndagbøger, der er afsluttet ved sengetid og ved opvågning. Score varierer fra 0 til 100 %, højere værdier indikerer bedre søvneffektivitet eller mere tid til at sove i sengen.
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Skridt pr. dag
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Antal skridt pr. dag ved brug af aktivitetsmåler båret på overarmen.
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Træthed
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Vurderer træthed fra milde subjektive følelser til en overvældende, invaliderende og vedvarende følelse af udmattelse, der sandsynligvis vil nedsætte ens evne til at udføre daglige aktiviteter, herunder evnen til at arbejde effektivt og til at fungere på sit sædvanlige niveau i familie- eller sociale roller. Træthed er begrebsmæssigt opdelt i oplevelsen af ​​træthed (f.eks. hyppighed, varighed og intensitet) og trætheds indvirkning på fysiske, mentale og sociale aktiviteter. Score er på en T-metrik med gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; højere score indikerer større træthed.
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Kalpakjian, PhD, MS, University of Michigan
  • Studiestol: Mark Ziadeh, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2011

Først opslået (Skøn)

26. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPH-1051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner