Глутатион и здоровье при постполиомиелитном синдроме
22 декабря 2016 г. обновлено: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan
Пероральный глутатион и последствия для здоровья людей с постполиомиелитным синдромом
В этом исследовании люди с симптомами постполиомиелита будут принимать пероральные добавки глутатиона в течение трех месяцев.
Будут оцениваться их уровни усталости, физической активности и эффективности сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут принимать добавку глутатиона перорально в течение трех месяцев после первоначального визита к врачу, забора крови и медицинского осмотра. В течение трех месяцев есть четыре временных момента, когда испытуемые будут заполнять анкеты и записывать в дневники прием пищи и время сна в течение семи дней. Они также будут носить небольшое устройство в течение семи дней, монитор Sensewear, который записывает физическую активность, температуру тела и другие показатели.
После четвертого момента времени они вернутся в медицинский центр для еще одного медицинского осмотра и забора крови. За исследованием будут следить врачи, прошедшие обучение в области физической медицины и реабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48108
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 48 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способность пройти 100 футов с обычными вспомогательными устройствами (напр. трость или ходунки)
- Функциональный балл 18–32 при тестировании с помощью IPPS (Индекс постполиомиелитных последствий). Это будет включать людей с симптомами постполиомиелита в очень определенном диапазоне тяжести.
Критерий исключения:
- Наличие другого серьезного заболевания (рак, рассеянный склероз и т. д.) или воспалительного заболевания (например, волчанки)
- В настоящее время принимает глутатион или другие антиоксиданты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка глутатиона
Все испытуемые будут принимать добавку глутатиона. Глутатион — природный антиоксидант и заменимая аминокислота.
|
глутатион является пищевой добавкой и антиоксидантом.
Субъекты будут принимать по 1000 мг в день в течение трех месяцев.
Каждая капсула содержит 500 мг глутатиона.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) Физическое функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
Способность выполнять действия, требующие физических действий, от ухода за собой (повседневная деятельность) до более сложных действий, требующих сочетания навыков, часто в социальном контексте.
Баллы представляют собой стандартизированные Т-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
Соотношение времени сна и времени в постели, полученное из дневников сна, заполненных перед сном и при пробуждении.
Оценки варьируются от 0 до 100%, более высокие значения указывают на лучшую эффективность сна или большее время сна в постели.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Шагов в день
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
Подсчет шагов в день с помощью монитора активности, надетого на плечо.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
|
PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
Оценивает усталость от легких субъективных ощущений до подавляющего, изнурительного и устойчивого чувства истощения, которое, вероятно, снижает способность выполнять повседневную деятельность, включая способность эффективно работать и функционировать на своем обычном уровне в семье или социальных ролях.
Усталость концептуально подразделяется на переживание утомления (например, частота, продолжительность и интенсивность) и влияние утомления на физическую, умственную и социальную деятельность.
Баллы даны по Т-метрике со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; более высокие баллы указывают на большую усталость.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claire Kalpakjian, PhD, MS, University of Michigan
- Учебный стул: Mark Ziadeh, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Инфекции центральной нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Заболевания спинного мозга
- Мышечные расстройства, атрофические
- Миелит
- Синдром
- Расстройства сна и бодрствования
- Полиомиелит
- Постполиомиелитный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- PPH-1051
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .