N-acetyl Cysteine이 신장 이식 기능 바이오마커(IL18, NGAL)에 미치는 영향 연구
NGAL 및 IL-18을 포함한 지연된 신장 이식 기능의 바이오마커에 대한 항산화제 및 글루타티온 합성 유도제로서의 N-아세틸 시스테인의 3상 연구
연구 개요
상세 설명
신장 이식은 대부분의 말기 신부전 환자에게 가장 좋은 치료법이지만 이식에 사용할 수 있는 적합한 신장의 수는 제한되어 있습니다. 따라서 이식편의 보존이 중요합니다. 이것은 신장 이식 수술의 결과를 개선하기 위한 연구와 개입이 필요합니다.
지연된 이식 기능(DGF) 또는 이식된 신장의 성능 지연은 이식 후 단계에서 허용 가능한 신장 활동 기능의 부재를 의미합니다. DGF는 허혈성 및 재관류 손상(IRI)의 결과이며 산소 자유 라디칼은 DGF의 병리생리학에서 주요 역할을 합니다. 메타 분석 연구에서 DGF가 장기 및 단기 이식편 생존과 상관관계가 있음이 입증되었습니다. 이식 절차의 큰 발전에도 불구하고 기능 장애 유병률은 감소하지 않았습니다. 이 문제의 주요 원인은 DGF의 조기 진단을 위한 적절한 마커가 부족하고 다른 한편으로는 DGF를 제어하기 위한 적절하고 효과적인 개입이 부족하기 때문입니다.
연구에 따르면 NAC(N-Acetyl Cysteine)는 GSH 합성, 자유 라디칼 제거제를 유도할 수 있으며 NAC 주입은 글루타티온과 유사한 효과를 나타냅니다.
이것은 살아있는 기증자로부터 신장 이식을 받은 환자에 대한 무작위 임상 시험(RCT)입니다. 60명의 이식 환자를 무작위로 2개 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 환자 그룹은 표준 치료 외에 이식 6시간 전에 NAC 600mg을, 이식 후 12시간 간격으로 NAC를 2회 투여하고, 두 번째 그룹은 표준 항거부반응 치료만 받게 된다. 연구에 참여한 모든 환자에 대해 IL18 및 NGAL의 소변 농도가 지정된 시간에 측정됩니다. DGF의 위험 인자를 두 그룹으로 비교하고 NAC의 DGF 감소 효과를 결정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Department of Nephrology, Shahid Labbafinejad Medical Center and Urology and Nephrology Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
수석 연구원:
- Jamshid Salamzadeh
-
수석 연구원:
- Mohsen Nafar, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 살아있는 기증자로부터 이식을 받는 환자
제외 기준:
- 신생물성 질환을 앓고 있다
- 뇌종양
- 활동기(SLE)에 염증성 질환이 있는 경우
- 급성 감염, 수막염, 패혈증
- 겸상 적혈구 질환
- 임신
- 심장-신장 증후군
- 내인성 쿠싱 증후군
- 시메티딘의 만성 사용
- 최근 몇 달 동안 급성 췌장염의 병력
- 다발성 경화증
- 최근 한 달 동안 심장 바이패스
- C형 간염으로 인한 간경변증
- 알츠하이머병에 걸린
- 치료받지 않은 주요 우울병 또는 정신 분열증
- 최근 몇 달 동안의 뇌졸중
- 고옥살루리아
- 설폰아미드에 대한 민감성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: N-아세틸 시스테인
N-아세틸 시스테인: 표준 치료 외에 N-아세틸 시스테인을 받습니다.
|
신장 이식 6시간 전 및 신장 이식 12시간 및 18시간 후 600 mg N-아세틸 시스테인.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 표준 치료
이 그룹은 N-Acetyl Cysteine이 없습니다: 그냥 표준 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신장 기능 바이오마커(IL18, NGAL) 이식 후 4시간 및 24시간 후 연구군과 대조군 간의 차이
기간: 신장 이식 후 4시간 및 24시간
|
신장 이식 후 4시간 및 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
투석
기간: 이식 후 60일
|
이식 후 60일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jamshid Salamzadeh, PhD, SBMU School of Pharmacy, Tehran, Iran
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 186
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .