CP-690,550이 건강한 지원자에서 메트포르민의 약동학에 미치는 영향
2011년 8월 17일 업데이트: Pfizer
건강한 지원자에서 메트포르민의 약동학에 대한 CP-690,550의 효과를 추정하기 위한 1상 오픈 라벨 고정 서열 연구
이 연구는 CP 690,550이 유기 양이온 수송을 위한 프로브 약물인 메트포르민의 약동학에 미치는 잠재적 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, B-1070
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 남성 및/또는 여성(가임 가능성이 없음) 피험자.
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 전신 및 검사실 이상이 있는 피험자.
- 지난 3개월 이내에 임상적으로 유의미한 감염이 있는 피험자.
- 가임 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민/CP-690,550
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1일 및 4일에 메트포르민 단일 경구 500 mg 용량 및 2-4일에 12시간마다 CP-690,550 30 mg 다중 경구 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메트포르민의 AUCinf(시간 0에서 무한 시간까지 외삽된 혈장 농도-시간 프로필 아래 영역)
기간: 4일째 메트포르민 투여 후 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12 및 24시간
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4일째 메트포르민 투여 후 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12 및 24시간
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메트포르민의 Cmax(최대 혈장 농도)
기간: 4일째 메트포르민 투여 후 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12 및 24시간
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4일째 메트포르민 투여 후 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12 및 24시간
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메트포르민의 Clr(신장 청소율)
기간: 4일째 메트포르민 투여 후 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12 및 24시간
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4일째 메트포르민 투여 후 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메트포르민의 AUClast(시간 0부터 마지막으로 정량화할 수 있는 농도까지의 혈장 농도-시간 프로필 아래 면적)
기간: 4일째 메트포르민 투여 후 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12 및 24시간
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4일째 메트포르민 투여 후 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12 및 24시간
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메트포르민의 t½(말단 반감기)
기간: 4일째 메트포르민 투여 후 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12 및 24시간
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4일째 메트포르민 투여 후 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12 및 24시간
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메트포르민의 Tmax(최대 혈장 농도 시간)
기간: 4일째 메트포르민 투여 후 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12 및 24시간
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4일째 메트포르민 투여 후 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12 및 24시간
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메트포르민의 Ae24(투여 후 0시부터 24시간까지 소변에서 변화 없이 회수된 약물의 누적량)
기간: 4일째 메트포르민 투여 후 0시간 및 간격 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 및 12 24시간
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4일째 메트포르민 투여 후 0시간 및 간격 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 및 12 24시간
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메트포르민의 Ae24%(투여 후 0시부터 24시간까지 소변에서 변화 없이 회수된 용량의 백분율)
기간: 4일째 메트포르민 투여 후 0시간 및 간격 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 및 12 24시간
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4일째 메트포르민 투여 후 0시간 및 간격 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 및 12 24시간
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메트포르민에 대한 각 수집 간격에 대한 Clr(신장 청소율)
기간: 4일째 메트포르민 투여 후 0시간 및 간격 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 및 12 24시간
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4일째 메트포르민 투여 후 0시간 및 간격 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 및 12 24시간
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투여 후 2시간에 CP-690,550 혈장 농도
기간: 4일째 첫 번째 CP-690,550 투약 후 2시간
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4일째 첫 번째 CP-690,550 투약 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3921143
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