식물 스테롤이 고콜레스테롤혈증 환자의 지질 프로필에 미치는 영향
2011년 7월 28일 업데이트: Gerencia de Atención Primaria, Albacete
고콜레스테롤혈증 환자의 지질 프로필에 대한 식물성 스테롤의 효과. 무작위 실험적 연구
배경 정보 LDL-콜레스테롤 수치와 결과적으로 심혈관 위험을 줄이기 위해 식물성 스테롤 에스테르 강화 우유 파생물로 일일 식단을 보충하는 연구가 수행되었습니다. 그러나 고콜레스테롤혈증에 대한 임상진료지침에서는 고콜레스테롤혈증 환자에게 사용을 권장할 충분한 증거가 없다고 명시하고 있습니다. 귀무가설은 혈중 LDL-콜레스테롤 수치 감소와 스타놀 에스테르 강화 액상 요거트 섭취 사이에 관계가 없다는 것을 입증합니다. 대립 가설은 그러한 소비와 1차 변수의 발생 사이의 관계를 설정합니다.
이 연구의 주요 목적은 고콜레스테롤혈증 진단을 받은 환자의 LDL-콜레스테롤 수치를 낮추는 데 하루 2g의 식물성 스테롤 에스테르 섭취의 효능을 결정하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 고콜레스테롤혈증 환자의 LDL-콜레스테롤, 총 콜레스테롤 및 심혈관 위험을 낮추는 식물성 스테롤 에스테르의 일일 섭취 효능을 정량화합니다. 2) 식물성 스테롤 에스테르의 일일 섭취에 따른 부작용 발생 여부를 평가한다. 3) 식물 스테롤 에스테르 보충제를 받는 피험자에서 지질 수준의 더 큰 감소를 결정하는 요인을 식별하기 위해.
연구 설계 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 실험 실험이 알바세테(스페인)의 건강 지역에 있는 3개 보건소의 가정의 수술에서 수행되었습니다. 연구 대상자는 "한계" 또는 "정의된" 고콜레스테롤혈증으로 진단되고 LDL 콜레스테롤 수치가 130mg/dl 이상인 성인입니다. 용기당 2g의 식물성 스테롤 에스테르를 함유한 액상 요거트 형태의 유제품을 24개월 동안 매일 주 식사 후에 투여합니다. 통제 그룹은 강화 요거트와 유사한 외관을 가진 식물 스테롤 에스테르가 보충되지 않은 요거트의 일일 단위를 받게 됩니다. 1차 변수는 1, 3, 6, 12, 18 및 24개월에서의 지질 프로필의 변화입니다. 2차 변수는 다음과 같습니다: 심혈관 위험의 변화, 유제품 준수, 부작용, 식이 권장 사항 준수, 식품 소비 빈도, 기본 신체 검사 데이터, 건강 문제, 지질 저하 약물, 신체 활동, 흡연 습관 및 사회- 인구통계학적 변수.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LDL-콜레스테롤 수치가 130mg/dl 이상인 한계 고콜레스테롤혈증(총 콜레스테롤 200-249mg/dl) 또는 정의된 고콜레스테롤혈증(총 콜레스테롤 250mg/dl 이상)으로 진단된 피험자
- 참여 보건소에 다니는 18세 이상 피험자
- 연구 목적을 안내받은 후 참여에 동의한 피험자
제외 기준:
- 스테롤 에스테르 또는 스테롤 에스테르를 포함하는 식품의 다른 성분(액체 요거트)에 대해 알려진 과민성
- 스테롤 에스테르 또는 식품 성분으로 치료하는 것에 대한 금기
- 협업을 방해하는 신체 장애
- 중대한 만성기질 또는 정신질환
- 정보에 입각한 동의를 받지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식물성 스타놀 에스테르 함유 액상 요거트
액체 요거트 형태의 유제품으로 스페인에서 판매되며 용기당 식물 스타놀 에스테르 2g을 함유합니다: 시토스타놀 및 캄페스타놀(AHA 권장 용량 - 1.5~3g). 또한 단백질 1.8g, 탄수화물 9.8g, 지방 1.4g, 식물성 스타놀 2g, 비타민 B6 0.6mg, 엽산 60mg을 함유하고 있습니다. |
스페인에서 시판되는 액상 요거트 형태의 유제품 투여로 용기당 2g의 식물 스타놀 에스테르: 시토스타놀 및 캄페스타놀(AHA 권장 용량 - 1.5~3g)이 함유되어 있습니다.
농축 제품과 위약은 동일한 특성(구성 및 외관)을 갖지만 위약에는 스타놀 에스테르가 포함되지 않습니다.
복용량은 24개월 동안 메인 식사 후 하루에 한 용기입니다.
참가자는 이전에 처방된 지질 저하 치료와 이 질병 또는 다른 질병에 필요한 새로운 치료를 계속할 수 있습니다.
용기당 구성: 단백질 1.8g, 탄수화물 9.8g, 지방(스타놀 제외) 1.4g, 식물성 스타놀 2g, 비타민 B6 0.6mg, 엽산 60mg.
통제 그룹은 강화 요거트와 유사한 외관을 가진 스타놀 에스테르가 보충되지 않은 요거트를 하루에 한 단위씩 받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 식물성 스타놀 에스테르가 없는 요거트
용기당 구성: 단백질 1.8g, 탄수화물 9.8g, 지방(스타놀 제외) 1.4g, 식물성 스타놀 2g, 비타민 B6 0.6mg, 엽산 60mg.
|
스페인에서 시판되는 액상 요거트 형태의 유제품 투여로 용기당 2g의 식물 스타놀 에스테르: 시토스타놀 및 캄페스타놀(AHA 권장 용량 - 1.5~3g)이 함유되어 있습니다.
농축 제품과 위약은 동일한 특성(구성 및 외관)을 갖지만 위약에는 스타놀 에스테르가 포함되지 않습니다.
복용량은 24개월 동안 메인 식사 후 하루에 한 용기입니다.
참가자는 이전에 처방된 지질 저하 치료와 이 질병 또는 다른 질병에 필요한 새로운 치료를 계속할 수 있습니다.
용기당 구성: 단백질 1.8g, 탄수화물 9.8g, 지방(스타놀 제외) 1.4g, 식물성 스타놀 2g, 비타민 B6 0.6mg, 엽산 60mg.
통제 그룹은 강화 요거트와 유사한 외관을 가진 스타놀 에스테르가 보충되지 않은 요거트를 하루에 한 단위씩 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지질 프로필의 변화
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
지질 수치는 초기 방문 시 혈장 및 모세혈 모두에서 측정됩니다.
모세혈관 혈중 지질 수치의 유효성은 Cardiochek 분석기로 확인할 수 있습니다(총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 스트립, 이후 Friedewald 공식을 사용한 LDL-콜레스테롤 계산).
3, 12, 24개월 측정은 혈장에서 이루어집니다.
1, 6, 18개월에는 모세혈관에만 존재하게 됩니다.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 위험의 변화
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
SCORE 및 REGICOR 테이블이 평가에 사용됩니다.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
|
유제품(액상 요거트) 준수
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
자가 보고 및 환자의 행동과 의사의 조언 사이의 일치 정도를 결정하는 Morisky-Green 척도(비준수자는 척도의 네 가지 질문 중 하나에 부적절하게 대답하는 사람입니다).
|
1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
|
부작용
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
제품과 인과 관계가 없더라도 연구에 포함된 모든 환자에서 바람직하지 않은 사건으로 간주됩니다.
제안된 복용량에서 식이에서 피토스테롤의 알려진 부작용: 때때로 경미한 소화 장애.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
|
식이 권장 사항 준수
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
5점 리커트 척도
|
1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
|
음식 섭취 빈도
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
스페인에서 검증된 CDC-FFQ 설문지를 사용하여(Aguirre, 2008) 식품 및 영양소 섭취에 따라 피험자를 분류하는 것이 적절하다고 간주됩니다.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
|
심혈관 사건의 발생
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
허혈성 심장 질환, 죽상혈전성 뇌혈관 질환, 심부전 및 말초 동맥 질환. -체중, 키, 체질량지수(BMI) : 비만도에 따른 과목 분류. |
1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
|
체중, 신장, 체질량지수(BMI)
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
비만 정도에 따른 피험자의 분류.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
|
신체 활동
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
유산소 운동량(1주일에 3회 이상 30분 이상 유산소 운동을 하는 경우 "적극적", 보다 적은 빈도로 적은 시간 동안 유산소 운동을 하는 경우 "부분적 활성", 어떤 종류의 운동도 수행하지 않는 경우 "비활동적") 운동의).
|
1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
|
흡연 습관
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
"흡연하십니까?"라는 질문에 예라고 대답하면 흡연자로 간주됩니다.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
|
수축기 및 확장기 혈압(2회 측정):
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
결과는 두 측정값의 평균이 됩니다.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
|
건강 문제
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
(WONCA ICPC-2)
|
1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
|
지질 저하 약물 치료.
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
지질 저하 약물 치료를 받는지 여부.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24개월에
|
|
사회 인구 통계 데이터
기간: 첫 방문
|
직업에 따른 연령, 성별, 혼인여부, 학력, 사회계층(국가직업분류)
|
첫 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ignacio Párraga, PhD, Research Unit. Primary Care Head Office of Albacete
- 연구 의자: Jesús López-Torres, PhD, Research Unit. Primary Care Head Office of Albacete.
- 연구 의자: Fernando Andrés, Bachelor of Computer Sciences, Research Unit. Primary Care Head Office of Albacete.
- 연구 의자: Beatriz Navarro, PhD, Research Unit. Primary Care Head Office of Albacete.
- 연구 의자: José María Del Campo, PhD, Primary Care Head Office of Albacete.
- 연구 의자: Mercedes García-Reyes, PhD, Primary Care Head Office of Albacete.
- 연구 의자: María Pilar Galdón, PhD, Primary Care Head Office of Albacete.
- 연구 의자: Ángeles Lloret, Bachelor of Pharmacy, Primary Care Head Office of Albacete.
- 연구 의자: Juan Carlos Precioso, Bachelor of Medicine, Primary Care Head Office of Albacete.
- 연구 의자: Joseba Rabanales, Bachelor of Nursing, Research Unit. Primary Care Head Office of Albacete.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American Heart Association Nutrition Committee, Lichtenstein AH, Appel LJ, Brands M, Carnethon M, Daniels S, Franch HA, Franklin B, Kris-Etherton P, Harris WS, Howard B, Karanja N, Lefevre M, Rudel L, Sacks F, Van Horn L, Winston M, Wylie-Rosett J. Diet and lifestyle recommendations revision 2006: a scientific statement from the American Heart Association Nutrition Committee. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):82-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176158. Epub 2006 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2006 Dec 5;114(23):e629. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):e27.
- Medrano MJ, Cerrato E, Boix R, Delgado-Rodriguez M. [Cardiovascular risk factors in Spanish population: metaanalysis of cross-sectional studies]. Med Clin (Barc). 2005 Apr 30;124(16):606-12. doi: 10.1157/13074389. Spanish.
- Gutierrez Fuentes JA, Gomez-Jerique J, Gomez De La Camara A, Angel Rubio M, Garcia Hernandez A, Aristegui I; Diet and Cardiovascular Risk in Spain Study (DRECE II). [Diet and cardiovascular risk in Spain. Description of the evolution of cardiovascular prolile]. Med Clin (Barc). 2000 Dec 2;115(19):726-9. Spanish.
- Law MR, Wald NJ, Thompson SG. By how much and how quickly does reduction in serum cholesterol concentration lower risk of ischaemic heart disease? BMJ. 1994 Feb 5;308(6925):367-72. doi: 10.1136/bmj.308.6925.367.
- Law MR, Wald NJ. Risk factor thresholds: their existence under scrutiny. BMJ. 2002 Jun 29;324(7353):1570-6. doi: 10.1136/bmj.324.7353.1570. No abstract available.
- Keys A. Coronary heart disease, serum cholesterol, and the diet. Acta Med Scand. 1980;207(3):153-60. doi: 10.1111/j.0954-6820.1980.tb09697.x. No abstract available.
- Baigent C, Keech A, Kearney PM, Blackwell L, Buck G, Pollicino C, Kirby A, Sourjina T, Peto R, Collins R, Simes R; Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaborators. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67394-1. Epub 2005 Sep 27. Erratum In: Lancet. 2005 Oct 15-21;366(9494):1358. Lancet. 2008 Jun 21;371(9630):2084.
- McCullough ML, Feskanich D, Stampfer MJ, Giovannucci EL, Rimm EB, Hu FB, Spiegelman D, Hunter DJ, Colditz GA, Willett WC. Diet quality and major chronic disease risk in men and women: moving toward improved dietary guidance. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1261-71. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1261.
- Sudhop T, von Bergmann K. Cholesterol absorption inhibitors for the treatment of hypercholesterolaemia. Drugs. 2002;62(16):2333-47. doi: 10.2165/00003495-200262160-00002.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Marchie A, Faulkner DA, Wong JM, de Souza R, Emam A, Parker TL, Vidgen E, Trautwein EA, Lapsley KG, Josse RG, Leiter LA, Singer W, Connelly PW. Direct comparison of a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods with a statin in hypercholesterolemic participants. Am J Clin Nutr. 2005 Feb;81(2):380-7. doi: 10.1093/ajcn.81.2.380.
- Bellisle F, Blundell JE, Dye L, Fantino M, Fern E, Fletcher RJ, Lambert J, Roberfroid M, Specter S, Westenhofer J, Westerterp-Plantenga MS. Functional food science and behaviour and psychological functions. Br J Nutr. 1998 Aug;80 Suppl 1:S173-93. doi: 10.1079/bjn19980109.
- Ros E. [Introduction to functional food]. Med Clin (Barc). 2001 May 5;116(16):617-9. doi: 10.1016/s0025-7753(01)71924-0. No abstract available. Spanish.
- Silveira Rodriguez MB, Monereo Megias S, Molina Baena B. [Functional nutrition and optimal nutrition. Near or far?]. Rev Esp Salud Publica. 2003 May-Jun;77(3):317-31. Spanish.
- Cater NB. Plant stanol ester: review of cholesterol-lowering efficacy and implications for coronary heart disease risk reduction. Prev Cardiol. 2000 Summer;3(3):121-130. doi: 10.1111/j.1520-037x.2000.80370.x.
- Hallikainen MA, Sarkkinen ES, Uusitupa MI. Plant stanol esters affect serum cholesterol concentrations of hypercholesterolemic men and women in a dose-dependent manner. J Nutr. 2000 Apr;130(4):767-76. doi: 10.1093/jn/130.4.767.
- Miettinen TA, Puska P, Gylling H, Vanhanen H, Vartiainen E. Reduction of serum cholesterol with sitostanol-ester margarine in a mildly hypercholesterolemic population. N Engl J Med. 1995 Nov 16;333(20):1308-12. doi: 10.1056/NEJM199511163332002.
- Miettinen TA, Vuoristo M, Nissinen M, Jarvinen HJ, Gylling H. Serum, biliary, and fecal cholesterol and plant sterols in colectomized patients before and during consumption of stanol ester margarine. Am J Clin Nutr. 2000 May;71(5):1095-102. doi: 10.1093/ajcn/71.5.1095.
- Noakes M, Clifton PM, Doornbos AM, Trautwein EA. Plant sterol ester-enriched milk and yoghurt effectively reduce serum cholesterol in modestly hypercholesterolemic subjects. Eur J Nutr. 2005 Jun;44(4):214-22. doi: 10.1007/s00394-004-0513-z. Epub 2004 Aug 17.
- Blair SN, Capuzzi DM, Gottlieb SO, Nguyen T, Morgan JM, Cater NB. Incremental reduction of serum total cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol with the addition of plant stanol ester-containing spread to statin therapy. Am J Cardiol. 2000 Jul 1;86(1):46-52. doi: 10.1016/s0002-9149(00)00976-0.
- Nigon F, Serfaty-Lacrosniere C, Beucler I, Chauvois D, Neveu C, Giral P, Chapman MJ, Bruckert E. Plant sterol-enriched margarine lowers plasma LDL in hyperlipidemic subjects with low cholesterol intake: effect of fibrate treatment. Clin Chem Lab Med. 2001 Jul;39(7):634-40. doi: 10.1515/CCLM.2001.103.
- Gylling H, Miettinen TA. Combination therapy with statins. Curr Opin Investig Drugs. 2002 Sep;3(9):1318-23.
- Katan MB, Grundy SM, Jones P, Law M, Miettinen T, Paoletti R; Stresa Workshop Participants. Efficacy and safety of plant stanols and sterols in the management of blood cholesterol levels. Mayo Clin Proc. 2003 Aug;78(8):965-78. doi: 10.4065/78.8.965.
- Law M. Plant sterol and stanol margarines and health. BMJ. 2000 Mar 25;320(7238):861-4. doi: 10.1136/bmj.320.7238.861. No abstract available.
- Mensink RP, Ebbing S, Lindhout M, Plat J, van Heugten MM. Effects of plant stanol esters supplied in low-fat yoghurt on serum lipids and lipoproteins, non-cholesterol sterols and fat soluble antioxidant concentrations. Atherosclerosis. 2002 Jan;160(1):205-13. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00562-7.
- O'Neill FH, Brynes A, Mandeno R, Rendell N, Taylor G, Seed M, Thompson GR. Comparison of the effects of dietary plant sterol and stanol esters on lipid metabolism. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2004 Jun;14(3):133-42. doi: 10.1016/s0939-4753(04)80033-4.
- Mattson FH, Grundy SM, Crouse JR. Optimizing the effect of plant sterols on cholesterol absorption in man. Am J Clin Nutr. 1982 Apr;35(4):697-700. doi: 10.1093/ajcn/35.4.697.
- Plat J, van Onselen EN, van Heugten MM, Mensink RP. Effects on serum lipids, lipoproteins and fat soluble antioxidant concentrations of consumption frequency of margarines and shortenings enriched with plant stanol esters. Eur J Clin Nutr. 2000 Sep;54(9):671-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601071.
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- Van Horn L, Ernst N. A summary of the science supporting the new National Cholesterol Education Program dietary recommendations: what dietitians should know. J Am Diet Assoc. 2001 Oct;101(10):1148-54. doi: 10.1016/s0002-8223(01)00283-8. No abstract available.
- Lichtenstein AH, Deckelbaum RJ. AHA Science Advisory. Stanol/sterol ester-containing foods and blood cholesterol levels. A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2001 Feb 27;103(8):1177-9. doi: 10.1161/01.cir.103.8.1177.
- Algorta Pineda J, Chinchetru Ranedo MJ, Aguirre Anda J, Francisco Terreros S. [Hypocholesteremic effectiveness of a yogurt containing plant stanol esters]. Rev Clin Esp. 2005 Feb;205(2):63-6. doi: 10.1157/13072497. Spanish.
- Slesinski RS, Turnbull D, Frankos VH, Wolterbeek AP, Waalkens-Berendsen DH. Developmental toxicity study of vegetable oil-derived stanol fatty acid esters. Regul Toxicol Pharmacol. 1999 Apr;29(2 Pt 1):227-33. doi: 10.1006/rtph.1999.1292.
- De Jong N, Pijpers L, Bleeker JK, Ocke MC. Potential intake of phytosterols/-stanols: results of a simulation study. Eur J Clin Nutr. 2004 Jun;58(6):907-19. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601912.
- Brufau G, Canela MA, Rafecas M. Phytosterols: physiologic and metabolic aspects related to cholesterol-lowering properties. Nutr Res. 2008 Apr;28(4):217-25. doi: 10.1016/j.nutres.2008.02.003.
- Moruisi KG, Oosthuizen W, Opperman AM. Phytosterols/stanols lower cholesterol concentrations in familial hypercholesterolemic subjects: a systematic review with meta-analysis. J Am Coll Nutr. 2006 Feb;25(1):41-8. doi: 10.1080/07315724.2006.10719513.
- Jordan S, Griffiths J, Pilon K. Sterol and sterolin-containing products: hematologic adverse reactions. CMAJ. 2004 Apr 13;170(8):1347-8, 1351-2. No abstract available. English, French.
- Hallikainen MA, Sarkkinen ES, Uusitupa MI. Effects of low-fat stanol ester enriched margarines on concentrations of serum carotenoids in subjects with elevated serum cholesterol concentrations. Eur J Clin Nutr. 1999 Dec;53(12):966-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600882.
- Noakes M, Clifton P, Ntanios F, Shrapnel W, Record I, McInerney J. An increase in dietary carotenoids when consuming plant sterols or stanols is effective in maintaining plasma carotenoid concentrations. Am J Clin Nutr. 2002 Jan;75(1):79-86. doi: 10.1093/ajcn/75.1.79.
- Rajaratnam RA, Gylling H, Miettinen TA. Independent association of serum squalene and noncholesterol sterols with coronary artery disease in postmenopausal women. J Am Coll Cardiol. 2000 Apr;35(5):1185-91. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00527-1.
- Assmann G, Cullen P, Erbey J, Ramey DR, Kannenberg F, Schulte H. Plasma sitosterol elevations are associated with an increased incidence of coronary events in men: results of a nested case-control analysis of the Prospective Cardiovascular Munster (PROCAM) study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2006 Jan;16(1):13-21. doi: 10.1016/j.numecd.2005.04.001. Epub 2005 Jul 28.
- Moghadasian MH, McManus BM, Godin DV, Rodrigues B, Frohlich JJ. Proatherogenic and antiatherogenic effects of probucol and phytosterols in apolipoprotein E-deficient mice: possible mechanisms of action. Circulation. 1999 Apr 6;99(13):1733-9. doi: 10.1161/01.cir.99.13.1733.
- Volger OL, Mensink RP, Plat J, Hornstra G, Havekes LM, Princen HM. Dietary vegetable oil and wood derived plant stanol esters reduce atherosclerotic lesion size and severity in apoE*3-Leiden transgenic mice. Atherosclerosis. 2001 Aug;157(2):375-81. doi: 10.1016/s0021-9150(00)00750-4.
- Ratnayake WM, L'Abbe MR, Mueller R, Hayward S, Plouffe L, Hollywood R, Trick K. Vegetable oils high in phytosterols make erythrocytes less deformable and shorten the life span of stroke-prone spontaneously hypertensive rats. J Nutr. 2000 May;130(5):1166-78. doi: 10.1093/jn/130.5.1166.
- Child P, Kuksis A. Differential uptake of cholesterol and plant sterols by rat erythrocytes in vitro. Lipids. 1982 Oct;17(10):748-54. doi: 10.1007/BF02534662.
- de Jong A, Plat J, Mensink RP. Plant sterol or stanol consumption does not affect erythrocyte osmotic fragility in patients on statin treatment. Eur J Clin Nutr. 2006 Aug;60(8):985-90. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602409. Epub 2006 Feb 15.
- Hendriks HF, Brink EJ, Meijer GW, Princen HM, Ntanios FY. Safety of long-term consumption of plant sterol esters-enriched spread. Eur J Clin Nutr. 2003 May;57(5):681-92. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601598.
- Parraga-Martinez I, Lopez-Torres-Hidalgo JD, Del Campo-Del Campo JM, Galdon-Blesa MP, Precioso-Yanez JC, Rabanales-Sotos J, Garcia-Reyes-Ramos M, Andres-Pretel F, Navarro-Bravo B, Lloret-Callejo A. Long-term Effects of Plant Stanols on the Lipid Profile of Patients With Hypercholesterolemia. A Randomized Clinical Trial. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2015 Aug;68(8):665-71. doi: 10.1016/j.rec.2014.07.035. Epub 2014 Dec 23.
- Parraga I, Lopez-Torres J, Andres F, Navarro B, del Campo JM, Garcia-Reyes M, Galdon MP, Lloret A, Precioso JC, Rabanales J. Effect of plant sterols on the lipid profile of patients with hypercholesterolaemia. Randomised, experimental study. BMC Complement Altern Med. 2011 Sep 12;11:73. doi: 10.1186/1472-6882-11-73.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .