예방 클립과 분리형 스네어의 비교
2013년 8월 18일 업데이트: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
목성 결장 폴립의 용종절제술 후 출혈 예방을 위한 클립과 분리형 올가미의 비교: 전향적 무작위 연구
내시경 대장 폴립 절제술은 20년 동안 확립된 절차였지만 유경 폴립을 절제한 후에도 줄기에 큰 동맥이 있기 때문에 출혈 위험이 여전히 높습니다.
분리형 올가미 및 아드레날린 주사와 같은 여러 가지 예방 방법이 큰 결장 용종에서 용종 절제술 후 출혈 관리에 제안되었습니다.
예방적 클립의 경우, 유경이 큰 용종에 대한 용종절제술 후 출혈의 예방 효과를 평가한 전향적 무작위 연구는 없었습니다.
그래서 우리는 큰 용종에서 용종절제술 후 출혈을 예방하는 예방적 클립과 탈착식 올가미 적용의 효능을 비교하기 위해 전향적 무작위 연구를 설계했습니다.
유경이 큰 대장용종의 용종절제술 후 출혈을 예방하기 위해서는 예방용 클립을 부착하는 것이 착탈식 올가미만큼 효과적이고 안전한 방법이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 머리가 10mm 이상이고 줄기의 직경이 5mm 이상인 유경성 대장용종 환자를 대상으로 하였다.
제외 기준:
- 출혈 경향
- 부실한 준비
- 고착 폴립
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 예방 클립
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기존의 올가미 폴립절제술 전에는 예방적 클립군에서 줄기 밑부분에 헤모클립을 부착했습니다.
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활성 비교기: 탈착식 스네어
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탈착식 올가미 군에서는 탈착식 올가미를 줄기 기부에 위치시킨 후 기존의 올가미 폴립절제술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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용종 절제술 후 출혈
기간: 즉시(폴립절제술 직후 출혈이 발생하고 30초 이상 지속됨) 및 지연 출혈 합병증을 평가했습니다. 지연 출혈은 초기(<24시간) 및 후기(>24시간-30일)로 세분되었습니다.
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즉시(폴립절제술 직후 출혈이 발생하고 30초 이상 지속됨) 및 지연 출혈 합병증을 평가했습니다. 지연 출혈은 초기(<24시간) 및 후기(>24시간-30일)로 세분되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prophylatic clip
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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