Ennaltaehkäisevän pidikkeen ja irrotettavan virvelen vertailu
sunnuntai 18. elokuuta 2013 päivittänyt: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Klipsien ja irrotettavan virvelen vertailu polypektomian jälkeisen verenvuodon estämisessä paksusuolen polyyppien varrella: tuleva, satunnaistettu tutkimus
Vaikka endoskooppinen paksusuolen polypektomia on ollut vakiintunut toimenpide kahden vuosikymmenen ajan, verenvuodon riski on edelleen korkeampi kantamattomien polyyppien resektio jälkeen, koska varressa on suuri valtimo.
Useita ennaltaehkäiseviä menetelmiä, kuten irrotettava virvele ja adrenaliiniinjektio, on ehdotettu polypektomian jälkeisen verenvuodon hoidossa suurissa paksusuolen polyypeissä.
Ennaltaehkäisevässä leikeessä ei ollut prospektiivista satunnaistettua tutkimusta, jossa olisi arvioitu tehoa polypektomian jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä suurien kantasoluisten polyyppien kohdalla.
Suunnittelimme siis prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrataan profylaktisen pidikkeen ja irrotettavan virvelen käytön tehoa polypektomian jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä suurissa polyypeissä.
Ennaltaehkäisevän klipsien käyttö on yhtä tehokas ja turvallinen menetelmä kuin irrotettava virvele polypektomian jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä suurien kantasoluisten paksusuolen polyyppien kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin potilaat, joilla oli kantasoluisia paksusuolen polyyppejä, joiden pää oli suurempi kuin 10 mm ja varsi halkaisijaltaan suurempi kuin 5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuototaipumus
- huono valmistautuminen
- istumaton polyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Profylaktinen klipsi
|
Ennen tavanomaista virvelepolypektomiaa varren tyveen kiinnitettiin hemoklipsit profylaktisessa klipsiryhmässä.
|
|
Active Comparator: Irrotettava virveli
|
Irrotettavassa virveleryhmässä irrotettava virveli asetettiin varren tyveen ja sen jälkeen suoritettiin tavanomainen virvelepolypektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polypektomian jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Välittömät (verenvuoto, joka ilmeni välittömästi polypektomian jälkeen ja kesti vähintään 30 sekuntia) ja viivästyneet verenvuotokomplikaatiot arvioitiin. Viivästynyt verenvuoto jaettiin aikaiseen (<24 h) ja myöhäiseen (>24 h-30 päivää).
|
Välittömät (verenvuoto, joka ilmeni välittömästi polypektomian jälkeen ja kesti vähintään 30 sekuntia) ja viivästyneet verenvuotokomplikaatiot arvioitiin. Viivästynyt verenvuoto jaettiin aikaiseen (<24 h) ja myöhäiseen (>24 h-30 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prophylatic clip
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .