Сравнение профилактической клипсы и съемной петли
18 августа 2013 г. обновлено: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Сравнение клипс и съемной петли в предотвращении постполипэктомического кровотечения при полипах толстой кишки на ножке: проспективное рандомизированное исследование
Хотя эндоскопическая полипэктомия толстой кишки является общепринятой процедурой в течение двух десятилетий, риск кровотечения все еще выше после резекции полипов на ножке из-за наличия крупной артерии в ножке.
Несколько профилактических методов, таких как съемная петля и инъекция адреналина, были предложены для лечения постполипэктомического кровотечения при больших полипах толстой кишки.
Что касается профилактического клипирования, то проспективное рандомизированное исследование, оценивающее эффективность предотвращения постполипэктомического кровотечения при больших полипах на ножке, не проводилось.
Поэтому мы разработали проспективное рандомизированное исследование для сравнения эффективности применения профилактического зажима и съемной петли в предотвращении постполипэктомического кровотечения при больших полипах.
Применение профилактической клипсы будет столь же эффективным и безопасным методом, как и съемная петля, в профилактике постполипэктомического кровотечения при крупных полипах толстой кишки на ножке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
203
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты с колоректальными полипами на ножке, размер головки которых превышал 10 мм, а диаметр ножки — более 5 мм.
Критерий исключения:
- склонность к кровотечениям
- плохая подготовка
- сидячий полип
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактическая клипса
|
Перед традиционной петлевой полипэктомией гемоклипсы накладывались на основание стебля в группе профилактических клипс.
|
|
Активный компаратор: Съемный малый барабан
|
В группе со съемной петлей съемная петля располагалась у основания ножки с последующей традиционной полипэктомией с петлей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постполипэктомическое кровотечение
Временное ограничение: Оценивали немедленные (кровотечения, возникающие сразу после полипэктомии и продолжающиеся 30 с и более) и отсроченные геморрагические осложнения. Отсроченные кровотечения подразделяли на ранние (<24 ч) и поздние (>24 ч-30 дней).
|
Оценивали немедленные (кровотечения, возникающие сразу после полипэктомии и продолжающиеся 30 с и более) и отсроченные геморрагические осложнения. Отсроченные кровотечения подразделяли на ранние (<24 ч) и поздние (>24 ч-30 дней).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prophylatic clip
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .