Comparaison du clip prophylactique et du collet amovible
18 août 2013 mis à jour par: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Comparaison de la pince et du collet amovible dans la prévention des saignements post-polypectomie pour les polypes du côlon pédiculés : une étude prospective randomisée
Bien que la polypectomie colique endoscopique soit une procédure établie depuis deux décennies, le risque de saignement est encore plus élevé après la résection de polypes pédonculés, en raison de la présence d'une grosse artère dans la tige.
Plusieurs méthodes préventives telles que l'anse détachable et l'injection d'adrénaline ont été proposées dans la prise en charge des saignements post-polypectomie dans les gros polypes coliques.
Pour le clip prophylactique, il n'y a pas eu d'étude prospective randomisée évaluant l'efficacité dans la prévention des saignements post-polypectomie pour les gros polypes pédiculés.
Nous avons donc conçu une étude prospective randomisée pour comparer l'efficacité de l'application d'un clip prophylactique et d'un piège amovible dans la prévention des saignements post-polypectomie dans les gros polypes.
L'application d'un clip prophylactique sera une méthode aussi efficace et sûre que le collet amovible dans la prévention des saignements post-polypectomie pour les gros polypes pédonculés du côlon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
203
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients porteurs de polypes colorectaux pédonculés, dont la tête était supérieure à 10 mm et le pédoncule supérieur à 5 mm de diamètre, ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- tendance aux saignements
- mauvaise préparation
- polype sessile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Clip prophylactique
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Avant la polypectomie à l'anse conventionnelle, des hémoclips étaient appliqués à la base de la tige dans le groupe des clips prophylactiques
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Comparateur actif: Caisse claire amovible
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Dans le groupe de l'anse détachable, l'anse détachable était positionnée à la base de la tige et suivie d'une polypectomie à l'anse conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Saignement post-polypectomie
Délai: Les complications hémorragiques immédiates (saignements survenant immédiatement après la polypectomie et durant 30 s ou plus) et retardées ont été évaluées. Les saignements retardés ont été subdivisés en précoces (<24 h) et tardifs (>24 h-30 jours).
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Les complications hémorragiques immédiates (saignements survenant immédiatement après la polypectomie et durant 30 s ou plus) et retardées ont été évaluées. Les saignements retardés ont été subdivisés en précoces (<24 h) et tardifs (>24 h-30 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2011
Première publication (Estimation)
1 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prophylatic clip
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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