Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af profylaktisk klip og aftagelig snare

18. august 2013 opdateret af: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Sammenligning af klip og aftagelig snare til forebyggelse af postpolypektomi-blødning for pedunkulerede colonpolypper: en prospektiv, randomiseret undersøgelse

Selvom endoskopisk colonpolypektomi har været en etableret procedure i to årtier, er risikoen for blødning stadig højere efter resektion af pedunkulerede polypper på grund af tilstedeværelsen af ​​en stor arterie i stilken. Adskillige forebyggende metoder såsom aftagelig snare og adrenalininjektion er blevet foreslået til behandling af postpolypektomi blødning i store colonpolypper. Til profylaktisk klip var der ingen prospektiv randomiseret undersøgelse, der vurderede effektiviteten til forebyggelse af postpolypektomi-blødning for de store pedunkulerede polypper. Så vi designede en prospektiv, randomiseret undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​påføring af profylaktisk klip og aftagelig snare til forebyggelse af postpolypektomi-blødning i store polypper. Anvendelse af profylaktisk klip vil være lige så effektiv og sikker metode som aftagelig snare til forebyggelse af postpolypektomi blødning for de store pedunkulerede colonpolypper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pedunkulerede kolorektale polypper, hvis hoveder var større end 10 mm, og stilken var større end 5 mm i diameter, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • blødningstendens
  • dårlig forberedelse
  • siddende polyp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Profylaktisk klip
Procedure: Profylaktisk klip
Før konventionel snare polypektomi blev hæmoclips påført på bunden af ​​stilken i den profylaktiske klip gruppe
Aktiv komparator: Aftagelig snare
Procedure: Aftagelig snare
I gruppen med aftagelige snare blev aftagelig snare placeret ved bunden af ​​stilken og efterfulgt af konventionel snare polypektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postpolypektomi blødning
Tidsramme: Umiddelbare (blødning opstod umiddelbart efter polypektomi og varede i 30 s eller mere) og forsinkede blødningskomplikationer blev vurderet. Forsinket blødning blev opdelt i tidlig (<24 timer) og sen (>24 timer-30 dage).
Umiddelbare (blødning opstod umiddelbart efter polypektomi og varede i 30 s eller mere) og forsinkede blødningskomplikationer blev vurderet. Forsinket blødning blev opdelt i tidlig (<24 timer) og sen (>24 timer-30 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2011

Først opslået (Skøn)

1. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prophylatic clip

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polyp

Kliniske forsøg med Profylaktisk klip

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner