Sammenligning av profylaktisk klips og avtakbar snare
18. august 2013 oppdatert av: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Sammenligning av klips og avtakbar snare for å forhindre postpolypektomiblødning for pedunkulerte tykktarmspolypper: en prospektiv, randomisert studie
Selv om endoskopisk tykktarmspolypektomi har vært en etablert prosedyre i to tiår, er risikoen for blødning fortsatt høyere etter resektering av pedunkulerte polypper, på grunn av tilstedeværelsen av en stor arterie i stilken.
Flere forebyggende metoder som avtagbar snare og adrenalininjeksjon har blitt foreslått i behandlingen av postpolypektomiblødninger i store tykktarmspolypper.
For profylaktisk klipp var det ingen prospektiv randomisert studie som vurderte effektiviteten i forebygging av postpolypektomiblødning for de store pedunkulerte polyppene.
Så vi designet en prospektiv, randomisert studie for å sammenligne effekten av påføring av profylaktisk klips og avtakbar snare for å forhindre postpolypektomiblødning i store polypper.
Påføring av profylaktisk klips vil være like effektiv og sikker metode som avtagbar snare for å forhindre postpolypektomiblødning for de store pedunkulerte tykktarmspolyppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
203
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med pedunkulerte kolorektale polypper, hvis hoder var større enn 10 mm og stilken var større enn 5 mm i diameter, ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- blødningstendens
- dårlig forberedelse
- fastsittende polypp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Profylaktisk klipp
|
Før konvensjonell snarepolypektomi ble hemoklip påført på bunnen av stilken i den profylaktiske klipsgruppen
|
|
Aktiv komparator: Avtakbar snare
|
I gruppen med avtakbare snarer ble avtakbar snare plassert ved bunnen av stilken og fulgt av konvensjonell snarepolypektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postpolypektomi blødning
Tidsramme: Umiddelbare (blødning oppstod umiddelbart etter polypektomi og varte i 30 s eller mer) og forsinkede blødningskomplikasjoner ble vurdert. Forsinket blødning ble delt inn i tidlig (<24 timer) og sen (>24 timer-30 dager).
|
Umiddelbare (blødning oppstod umiddelbart etter polypektomi og varte i 30 s eller mer) og forsinkede blødningskomplikasjoner ble vurdert. Forsinket blødning ble delt inn i tidlig (<24 timer) og sen (>24 timer-30 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prophylatic clip
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .