Comparación de clip profiláctico y trampa desmontable
18 de agosto de 2013 actualizado por: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Comparación de clip y asa desmontable en la prevención del sangrado pospolipectomía para pólipos colónicos pedunculados: un estudio prospectivo y aleatorizado
Aunque la polipectomía colónica endoscópica ha sido un procedimiento establecido durante dos décadas, el riesgo de sangrado es aún mayor después de la resección de pólipos pedunculados, debido a la presencia de una gran arteria en el tallo.
Se han propuesto varios métodos preventivos, como el asa desmontable y la inyección de adrenalina, en el manejo del sangrado pospolipectomía en pólipos colónicos grandes.
Para el clip profiláctico, no hubo ningún estudio prospectivo aleatorizado que evaluara la eficacia en la prevención del sangrado pospolipectomía para los pólipos pedunculados grandes.
Por lo tanto, diseñamos un estudio prospectivo y aleatorizado para comparar la eficacia de la aplicación de un clip profiláctico y un asa desmontable en la prevención del sangrado pospolipectomía en pólipos grandes.
La aplicación de un clip profiláctico será un método tan eficaz y seguro como el asa desmontable en la prevención del sangrado pospolipectomía para los pólipos colónicos pedunculados grandes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
203
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes con pólipos colorrectales pedunculados, cuyas cabezas tenían más de 10 mm y cuyo tallo tenía más de 5 mm de diámetro.
Criterio de exclusión:
- tendencia a sangrar
- mala preparación
- pólipo sésil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Clip profiláctico
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Antes de la polipectomía con asa convencional, se aplicaron hemoclips en la base del tallo en el grupo de clips profilácticos
|
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Comparador activo: Trampa desmontable
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En el grupo de asa desmontable, la asa desmontable se colocó en la base del tallo y seguida de polipectomía con asa convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sangrado pospolipectomía
Periodo de tiempo: Se evaluaron las complicaciones hemorrágicas inmediatas (sangrado que ocurre inmediatamente después de la polipectomía y con una duración de 30 s o más) y tardías. El sangrado tardío se subdividió en temprano (<24 h) y tardío (>24 h-30 días).
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Se evaluaron las complicaciones hemorrágicas inmediatas (sangrado que ocurre inmediatamente después de la polipectomía y con una duración de 30 s o más) y tardías. El sangrado tardío se subdividió en temprano (<24 h) y tardío (>24 h-30 días).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prophylatic clip
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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