Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání profylaktického klipu a odnímatelného snare

18. srpna 2013 aktualizováno: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Srovnání klipu a oddělitelné smyčky v prevenci krvácení po polypektomii pro stopkaté polypy tlustého střeva: prospektivní, randomizovaná studie

Přestože je endoskopická polypektomie tlustého střeva zavedeným postupem již dvě desetiletí, riziko krvácení je po resekci stopkatých polypů stále vyšší kvůli přítomnosti velké tepny ve stopce. Při léčbě postpolypektomického krvácení u velkých polypů tlustého střeva bylo navrženo několik preventivních metod, jako je oddělitelná smyčka a injekce adrenalinu. U profylaktického klipu nebyla provedena žádná prospektivní randomizovaná studie hodnotící účinnost v prevenci postpolypektomického krvácení u velkých stopkatých polypů. Navrhli jsme tedy prospektivní, randomizovanou studii, která porovnává účinnost aplikace profylaktické svorky a oddělitelné smyčky v prevenci postpolypektomického krvácení u velkých polypů. Aplikace profylaktické svorky bude stejně efektivní a bezpečná metoda jako snímatelná smyčka v prevenci postpolypektomického krvácení u velkých stopkatých polypů tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

203

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pacienti s stopkatým kolorektálním polypy, jejichž hlavičky byly větší než 10 mm a stopka měla průměr větší než 5 mm.

Kritéria vyloučení:

  • sklon ke krvácení
  • špatná příprava
  • přisedlý polyp

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Profylaktický klip
Postup: Profylaktický klip
Před konvenční polypektomií snare byly ve skupině profylaktických klipů aplikovány hemoklipy na bázi stonku
Aktivní komparátor: Odnímatelná nástraha
Postup: Odnímatelná nástraha
Ve skupině oddělitelné smyčky byla oddělitelná smyčka umístěna na bázi stonku a následovala konvenční polypektomie smyčky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krvácení po polypektomii
Časové okno: Byly hodnoceny okamžité (krvácení vyskytující se bezprostředně po polypektomii a trvající 30 s nebo déle) a opožděné krvácivé komplikace. Opožděné krvácení bylo rozděleno na časné (<24 h) a pozdní (>24 h-30 dní).
Byly hodnoceny okamžité (krvácení vyskytující se bezprostředně po polypektomii a trvající 30 s nebo déle) a opožděné krvácivé komplikace. Opožděné krvácení bylo rozděleno na časné (<24 h) a pozdní (>24 h-30 dní).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prophylatic clip

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonický polyp

Klinické studie na Profylaktický klip

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit