분만 유도용 설하 Misoprostol (SUBMISO)

분만을 유도하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 그러나 가장 효과적이고 부작용 빈도가 적은 방법은 아직 알려지지 않았습니다. 질 미소프로스톨은 진통을 유도하기 위해 자주 사용되었지만 경구 및 설하 투여와 같은 다른 투여 경로가 제안되었습니다. 본 연구의 목적은 만삭아 산아의 분만을 유도하기 위한 설하 미소프로스톨 12,5 mcg와 질 미소프로스톨 25 mcg 투여의 효과와 안전성을 비교하는 것입니다. 2014년 7월부터 2016년 11월까지 Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira와 Universidade Federal do Ceará 및 Instituto de Saúde Elpídio de Almeida의 두 병원에서 무작위 통제 이중 맹검 시험을 실시할 예정입니다. 총 150명의 환자가 등록되어야 합니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. a) 분만 유도에 대한 적응증; b) 살아있는 태아를 가진 만기 임신; 비숍 점수는 6점 미만입니다. 제외 기준은 a) 이전 자궁 흉터; b) 비정점 프리젠테이션; c) 안심할 수 없는 태아 상태; d) 태아 기형; e) 태아 성장 제한; f) 생식기 출혈; g) 외음부, 회음부 또는 질의 종양, 기형 및/또는 궤양. 이들은 무작위로 배정되어 미소프로스톨 12,5 mcg와 질 위약 정제 또는 설하 위약과 질 미소프로스톨 25 mcg 정제를 투여받게 됩니다. 질 정제에는 25mcg의 미소프로스톨 또는 위약이 들어 있습니다. 설하 정제에는 12,5mcg 또는 위약이 있습니다. 질 미소프로스톨 또는 위약 정제는 최대 용량 200mcg 또는 8정이 될 때까지 매 6시간마다 투여됩니다. 일차 결과는 빈맥 수축의 빈도입니다. 2차 결과는 24시간 이내의 질 분만, 과다자극 증후군, 제왕절개, 심각한 신생아 이환 또는 주산기 사망, 심각한 산모 이환 또는 산모 사망, 진통을 위한 옥시토신의 필요성, 진통을 일으키는 데 필요한 미소프로스톨 투여 횟수, 1차 분만 및 1차 분만 접종, 유도 실패, 자궁 파열, 진통 진통 필요, 도구 분만, 부작용, 산모 사망, 태변, 안심할 수 없는 태아 심박수, 1분 및 5분에 Apgar 점수가 7 미만, 신생아 중환자실 입원, 신생아 뇌증, 주산기 사망 및 만족하지 못한 여성.