- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01407146
급성관상동맥증후군과 돌봄 지연: 웹 기반 행동 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 통합된 자기 조절 치료 탐색 모델[ISCM]의 적용 및 테스트와 월드 와이드 웹의 활용을 통해 급성 관상동맥 증후군[ACS]을 둘러싼 치료 탐색 행동에 대한 이해를 높이는 것입니다. WWW] 기반 ISCM 조사 도구. 현재, ACS[급성 심근 경색[AMI], 불안정 협심증 또는 심장 돌연사]로 고통받는 개인들 사이에서 치료를 받는 지연은 많은 환자들이 병적 상태를 줄이기 위한 병원 기반 혈전 용해 및/또는 기계적 재관류 요법의 완전한 치료 이점을 얻지 못하게 합니다. 및 급성 심혈관 질환 [CVD]의 치명적인 결과. ACS 치료 지연에 대한 이전 연구의 결과는 일반적으로 급성 증상 발병[ASO]부터 병원 응급실[ED] 도착까지의 기간 측정 및 응급 의료 시스템[EMS] 로그에서 추출한 사회적 인구 통계 및 임상 변수 측정에 의존합니다. 및/또는 ED 차트. 이러한 제한된 데이터 소스에 의존함으로써 이러한 연구는 개인이 ACS 증상에 대한 치료를 받기로 결정하는 사회적 및 행동 프로세스의 복잡성을 고려하지 못했습니다.
ACS 간병에 통합된 자기 규제적 간병 추구 모델[ISCM]을 적용하고 테스트함으로써 효율적이고 신속하거나 또는 길어지고 지연됩니다. ISCM의 간병 과정은 경고 또는 전조 증상에서 ED 도착까지의 5가지 분석적 간병 추구 단계로 간주됩니다. 세 가지 중심 단계의 존재 또는 부재를 기록함으로써 간병의 패턴을 구별하고 각 간병 단계의 지속 시간과 ED까지의 각 간병 경로의 총 지속 시간을 기록할 수 있습니다. ISCM은 대처 행동이 시간이 지남에 따라 나타나며 초기에 돌봄을 찾는 행동은 인구통계학적 요인과 구조적 요인에 의해 좌우된다고 가정합니다. ACS 에피소드 과정에서 자기 규제 및 대처 프로세스가 나타나기 때문에 이러한 요인의 영향이 줄어들고 응급 ACS 평가, 다른 사람 및 의료 서비스 제공자의 조언, 새로운 증상 및 감정이 치료 과정을 지배하게 됩니다. ACS 간병 기간을 직접 결정합니다. 이 연구는 다음과 같은 가설을 테스트하고 탐색합니다.
- 연령, 성별, 교육 및 인종과 같이 일반적으로 사용되는 인구 통계학적 변수는 ACS 간병 과정 및 기간에 상당한 영향을 미치는 사회적 상황 및 정황, 인지 및 감정적 변수와 함께 하나의 구성 요소일 뿐입니다.
- ISCM은 그림에 표시된 것처럼 간병 추구 단계, 자가, 일반인 및 의료 서비스 제공자 단계와 관련된 의사 결정 프로세스 변수가 증상 시작부터 ED 도착까지의 시간을 예측하고 기간을 예측하는 중요한 예측 변수임을 보여줄 것입니다. 각 돌봄 단계에서 보낸 시간.
- ISCM은 ED에 대한 가장 빈번하게 발생하는 5개의 간병 추구 경로의 총 지속 시간의 차이를 보여주고 가설 1과 2의 변수로 대부분의 차이를 설명할 것입니다.
- 주요 간병 추구 단계, 즉 Self, Lay 및 의료 제공자 단계를 사용하는 피험자의 조건부 모델은 각 단계에서 고유한 시간 예측 변수를 식별합니다.
- 중요한 위험 변수와 사회적으로 중요한 성별, 연령 및 인종 그룹에 대해 상당한 상호작용 효과[모델 계수 차이]가 발견될 것입니다. 예를 들어, 아프리카계 미국인은 비아프리카계 미국인과 모델 계수의 차이를 표시합니다.
제안된 연구는 환자 치료를 추구하는 데이터를 수집하기 위해 두 개의 보안 전용 웹 서버에 배치된 두 번 테스트된 파일럿 ISCM 조사 도구를 활용합니다. 이 연구의 대상 샘플 크기는 ACS 에피소드를 경험한 2,314명의 환자입니다. 피험자는 다음을 사용하여 모집됩니다. 1] 심장병 환자에게 관심이 있고 당뇨병이나 고혈압과 같은 심장 건강 및 ACS 위험을 지향하는 웹사이트에서 연구 URL의 광범위한 마케팅; 2] 심장 건강에 초점을 맞춘 토론 게시판 및 대화방에 연구 정보 배치; 3] 공공 도서관, 노인 센터, 아프리카계 미국인 교회, 카운티 및 시 보건소, HMO 웹사이트에 게시하기 위한 연구 전단지 PDF를 이메일로 보내기 4] 바이럴 마케팅 전략의 적용; 및 5] AARP 간행물과 같은 선택된 인쇄 매체의 사용. 연구 사이트 URL의 마케팅은 여성, 노인 및 소수자 모집을 강조할 것입니다. 연구의 데이터 수집 단계에서 연령, 성별 및 인종의 교차 분류의 각 셀에 속하는 심근경색 및 협심증 피험자의 비율은 NHANES 1999-2000 및 2001-2002 연구에서 파생됩니다. 이러한 셀의 모집단 비율 추정치는 모든 위험 그룹이 적절하게 대표되도록 하기 위해 각 셀에 대한 할당량을 결정하는 데 사용됩니다. 우리는 아프리카계 미국인을 표본으로 삼을 것입니다. 통계 모델은 ED 도착까지의 시간 지연에 대한 결정 프로세스를 특징짓는 변수의 영향을 추정하는 데 사용됩니다. 의사 결정 프로세스의 한 단계에서 다음 단계로 이동하는 데 필요한 시간도 모델링되며 피험자가 선택한 다양한 경로도 모델링됩니다. 또한 모델에는 의사 결정 과정에서 환자 특성과 기타 상황 및 상황 변수가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06536
- Yale University School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 급성 심근 경색증, 급성 관상 동맥 증후군, 불안정 협심증, 남성 및 여성, 모든 인종 및 민족
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제외 기준: 연령 < 21세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효율적이고 신속하거나 오래 걸리고 지연되는 돌봄 패턴을 생성하는 데 중요한 결정 지점과 상황 및 환경.
기간: 연구 참가자는 심장 마비 치료 경험에 대한 설문 조사를 완료해야 합니다. 설문 조사는 돌봄 활동에 따라 완료하는 데 30분에서 1시간이 소요됩니다.
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ACS 간병에 통합된 자기 규제 간병 추구 모델[ISCM]을 적용함으로써 신속하거나 지연된 간병 패턴을 생성하는 데 중요한 결정 지점과 상황을 기술할 수 있습니다.
ISCM 모델은 대처 행동이 시간이 지남에 따라 나타나고 처음에는 인구 통계학적 및 구조적 요인에 의해 안내된다고 가정합니다.
자기 규제 프로세스가 등장함에 따라 이러한 요인의 영향이 줄어들고 응급 ACS 평가, 다른 사람 및 의료 서비스 제공자의 조언, 새로운 증상 및 감정이 ACS 치료 기간을 결정하게 됩니다.
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연구 참가자는 심장 마비 치료 경험에 대한 설문 조사를 완료해야 합니다. 설문 조사는 돌봄 활동에 따라 완료하는 데 30분에서 1시간이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Angelo A Alonzo, PhD, Yale University School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0711003286
- 5R01HL085328-04 (미국 NIH 보조금/계약)
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