- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01407146
Síndrome coronario agudo y retraso en la búsqueda de atención: un estudio de comportamiento basado en la web
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es aumentar nuestra comprensión del comportamiento de búsqueda de atención en torno a los síndromes coronarios agudos [SCA] a través de la aplicación y prueba de un modelo integrado de búsqueda de atención de autorregulación [ISCM] y la utilización de una red mundial. WWW] instrumento de encuesta ISCM basado. En la actualidad, el retraso en la búsqueda de atención entre las personas afectadas por un SCA [infarto agudo de miocardio [IAM], angina inestable o muerte cardíaca súbita] impide que muchos pacientes obtengan el beneficio terapéutico completo de la terapia de reperfusión mecánica y/o trombolítica hospitalaria para reducir la morbilidad. y consecuencias mortales de la enfermedad cardiovascular aguda [ECV]. Los resultados de estudios previos sobre el retraso en la búsqueda de atención de ACS generalmente se basan en medidas de duración desde el inicio de los síntomas agudos [ASO] hasta la llegada al departamento de emergencias del hospital [ED] y medidas de variables sociodemográficas y clínicas, extraídas de los registros del sistema médico de emergencia [EMS] y/o gráficos ED. Al basarse en fuentes de datos tan limitadas, estos estudios no han tenido en cuenta la complejidad de los procesos sociales y conductuales mediante los cuales las personas toman decisiones para buscar atención médica para los síntomas del SCA.
Al aplicar y probar un modelo integrado de búsqueda de atención autorregulado [ISCM] para la búsqueda de atención de ACS, será posible delinear puntos de decisión y situaciones y circunstancias que son críticas para producir patrones de búsqueda de atención que sean eficientes y expeditos o son prolongados y retrasados. El proceso de búsqueda de atención en el ISCM se considera en términos de cinco fases analíticas de búsqueda de atención desde la advertencia o los síntomas premonitorios hasta la llegada al servicio de urgencias. Al observar la presencia o ausencia de tres fases centrales, es posible distinguir patrones de búsqueda de atención y registrar la duración de cada fase de búsqueda de atención y la duración total de cada ruta de búsqueda de atención al servicio de urgencias. El ISCM asume que los comportamientos de afrontamiento surgen con el tiempo y que inicialmente los comportamientos de búsqueda de atención están guiados por factores demográficos y estructurales. A medida que emergen los procesos de autorregulación y afrontamiento en el transcurso del episodio de SCA, la influencia de estos factores disminuye y las evaluaciones de SCA emergentes, los consejos de otros y proveedores de atención médica, los síntomas y emociones emergentes, llegan a dominar el proceso de búsqueda de atención y determinar directamente la duración de la búsqueda de atención de ACS. El estudio probará y explorará las siguientes hipótesis:
- Las variables demográficas de uso común, como la edad, el sexo, la educación y la raza, resultarán ser solo un componente, junto con las variables sociales, situacionales y circunstanciales, cognitivas y emocionales, que influyen significativamente en el curso y la duración de la búsqueda de atención de la SCA.
- El ISCM mostrará que las variables del proceso de decisión asociadas con las fases de búsqueda de atención, las fases de uno mismo, laico y proveedor de atención médica, como se muestra en la figura, son predictores importantes del tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la llegada al servicio de urgencias y en la predicción de la duración. de tiempo dedicado a cada fase de búsqueda de atención.
- El ISCM mostrará diferencias en la duración total de las 5 rutas de búsqueda de atención más frecuentes hacia el SU y explicará la mayoría de las diferencias por las variables en las Hipótesis 1 y 2.
- Los modelos condicionales de sujetos que utilizan fases clave de búsqueda de atención, a saber, las fases de uno mismo, lego y proveedor de atención médica, identificarán predictores únicos de tiempo en cada fase.
- Se encontrarán efectos de interacción significativos [diferencias en los coeficientes del modelo] para variables de riesgo importantes y grupos de género, edad y raza socialmente importantes. Por ejemplo, los afroamericanos mostrarán diferencias en los coeficientes del modelo de los no afroamericanos.
El estudio propuesto utiliza un instrumento de encuesta ISCM piloto probado dos veces colocado en dos servidores web dedicados seguros para recopilar datos de búsqueda de atención del paciente. El tamaño de la muestra objetivo para este estudio es de 2314 pacientes que han experimentado un episodio de SCA. Los sujetos se reclutarán mediante: 1] marketing extensivo de la URL del estudio en sitios web de interés para pacientes cardíacos y orientados hacia la salud cardíaca y los riesgos de SCA, como diabetes o hipertensión; 2] ubicación de la información del estudio en foros de discusión y salas de chat con un enfoque de salud cardíaca; 3] envío por correo electrónico de un folleto de estudio en formato PDF para publicarlo en bibliotecas públicas, centros para personas mayores, iglesias afroamericanas, clínicas de salud municipales y del condado y sitios web de HMO; 4] aplicación de una estrategia de marketing viral; y 5] uso de medios impresos seleccionados, por ejemplo, publicaciones de AARP. La comercialización de la URL del sitio del estudio hará hincapié en la contratación de mujeres, ancianos y minorías. En la fase de recopilación de datos del estudio, las proporciones de pacientes con infarto de miocardio y angina de pecho que caen en cada celda de la clasificación cruzada de edad, sexo y raza se derivarán de los estudios NHANES 1999-2000 y 2001-2002. Estas estimaciones de las proporciones de la población en estas celdas se utilizarán para determinar cuotas para cada una de las celdas en un intento de garantizar que todos los grupos de riesgo estén adecuadamente representados. Haremos una muestra de los afroamericanos. Se utilizarán modelos estadísticos para estimar los efectos de las variables que caracterizan el proceso de decisión sobre el tiempo de demora hasta la llegada al SU. También se modelizará el tiempo necesario para pasar de una fase del proceso de decisión a la siguiente, así como los diferentes caminos elegidos por los sujetos. Los modelos también incluirán las características del paciente y otras variables circunstanciales y situacionales en el proceso de decisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06536
- Yale University School of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: infarto agudo de miocardio, síndrome coronario agudo, angina inestable, hombres y mujeres, todas las razas y etnias
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Criterios de exclusión: edad < 21 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntos de decisión y situaciones y circunstancias críticas para producir patrones de búsqueda de atención que sean eficientes y expeditos o prolongados y retrasados.
Periodo de tiempo: A los participantes del estudio se les pedirá que completen una encuesta sobre sus experiencias de búsqueda de atención por un ataque cardíaco. La encuesta tomará de 30 minutos a 1 hora para completar dependiendo de sus actividades de búsqueda de atención.
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Al aplicar un modelo de búsqueda de atención autorregulado integrado [ISCM] a la búsqueda de atención de ACS, podemos delinear los puntos de decisión y las circunstancias que son críticas para producir patrones de búsqueda de atención que sean expeditos o retrasados.
El modelo ISCM asume que los comportamientos de afrontamiento surgen con el tiempo y están inicialmente guiados por factores demográficos y estructurales.
A medida que emergen los procesos de autorregulación, la influencia de estos factores disminuye y las evaluaciones emergentes de SCA, el consejo de otros y proveedores de atención médica, los síntomas y emociones emergentes, llegan a determinar la duración de la búsqueda de atención de SCA.
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A los participantes del estudio se les pedirá que completen una encuesta sobre sus experiencias de búsqueda de atención por un ataque cardíaco. La encuesta tomará de 30 minutos a 1 hora para completar dependiendo de sus actividades de búsqueda de atención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelo A Alonzo, PhD, Yale University School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0711003286
- 5R01HL085328-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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