- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01407146
Острый коронарный синдром и отсрочка обращения за медицинской помощью: веб-поведенческое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основная цель этого исследования — улучшить наше понимание поведения при обращении за медицинской помощью при остром коронарном синдроме [ОКС] посредством применения и тестирования интегрированной саморегулируемой модели обращения за медицинской помощью [ISCM] и использования всемирной паутины [1]. WWW] на основе инструмента опроса ISCM. В настоящее время отсрочка обращения за медицинской помощью среди лиц, пораженных ОКС [острый инфаркт миокарда [ОИМ], нестабильная стенокардия или внезапная сердечная смерть], не позволяет многим пациентам получить полную терапевтическую пользу от тромболитической и/или механической реперфузионной терапии в условиях стационара для снижения патологического состояния. и смертельные последствия острого сердечно-сосудистого заболевания [ССЗ]. Результаты предыдущих исследований задержки обращения за помощью при ОКС, как правило, основаны на показателях продолжительности времени от появления острых симптомов [ASO] до прибытия в отделение неотложной помощи больницы [ED] и измерениях социально-демографических и клинических переменных, извлеченных из журналов системы неотложной медицинской помощи [EMS]. и/или диаграммы ED. Опираясь на такие ограниченные источники данных, эти исследования не учитывают сложность социальных и поведенческих процессов, посредством которых люди принимают решение обратиться за медицинской помощью при симптомах ОКС.
Применяя и тестируя интегрированную модель саморегулирования обращения за помощью [ISCM] к обращению за помощью при ОКС, можно будет определить точки принятия решений, ситуации и обстоятельства, которые имеют решающее значение для создания моделей обращения за помощью, которые являются эффективными и оперативными или затягиваются и задерживаются. Процесс обращения за медицинской помощью в ISCM рассматривается с точки зрения пяти аналитических фаз обращения за медицинской помощью от предупреждающих или предупреждающих симптомов до поступления в отделение неотложной помощи. Отмечая наличие или отсутствие трех центральных фаз, можно различать модели обращения за медицинской помощью и регистрировать продолжительность каждой фазы обращения за медицинской помощью и общую продолжительность каждого пути обращения за медицинской помощью до отделения неотложной помощи. ISCM предполагает, что совладающее поведение возникает со временем, а первоначальное обращение за помощью определяется демографическими и структурными факторами. По мере того, как в течение эпизода ОКС появляются процессы саморегуляции и преодоления, влияние этих факторов уменьшается, и возникающие оценки ОКС, советы других и медицинских работников, возникающие симптомы и эмоции начинают доминировать в процессе обращения за медицинской помощью и непосредственно определить продолжительность обращения за медицинской помощью при ОКС. В ходе исследования будут проверены и изучены следующие гипотезы:
- Обычно используемые демографические переменные, такие как возраст, пол, образование и раса, окажутся лишь одним компонентом, наряду с социальными ситуационными и обстоятельственными, когнитивными и эмоциональными переменными, которые значительно влияют на течение и продолжительность обращения за помощью при ОКС.
- ISCM покажет, что переменные процесса принятия решения, связанные с фазами обращения за медицинской помощью, фазами самообслуживания, непрофессионала и поставщика медицинских услуг, как показано на рисунке, являются важными предикторами времени от появления симптомов до поступления в отделение неотложной помощи и в прогнозировании продолжительности времени, затрачиваемого на каждом этапе обращения за медицинской помощью.
- ISCM покажет различия в общей продолжительности 5 наиболее часто встречающихся путей обращения за медицинской помощью в отделение неотложной помощи и объяснит большинство различий переменными в гипотезах 1 и 2.
- Условные модели субъектов, которые используют ключевые фазы обращения за медицинской помощью, а именно фазы «Я», «Непрофессионал» и «Поставщик медицинских услуг», будут определять уникальные предикторы времени на каждой фазе.
- Значимые эффекты взаимодействия [различия модельных коэффициентов] будут обнаружены для важных переменных риска и социально значимых гендерных, возрастных и расовых групп. Например, афроамериканцы покажут отличия в коэффициентах модели от неафроамериканцев.
В предлагаемом исследовании используется дважды протестированный экспериментальный инструмент опроса ISCM, размещенный на двух защищенных выделенных веб-серверах для сбора данных об обращении пациентов за медицинской помощью. Целевой размер выборки для этого исследования составляет 2314 пациентов, перенесших эпизод ОКС. Субъекты будут набраны с использованием: 1) обширного маркетинга URL-адреса исследования на веб-сайтах, представляющих интерес для пациентов с сердечными заболеваниями и ориентированных на здоровье сердца и риски ОКС, такие как диабет или гипертония; 2] размещение информации об исследовании на форумах и в чатах, посвященных здоровью сердца; 3] отправка по электронной почте учебного листка в формате PDF для размещения в публичных библиотеках, центрах для пожилых людей, афроамериканских церквях, окружных и муниципальных поликлиниках и на веб-сайтах HMO; 4] применение стратегии вирусного маркетинга; и 5] использование избранных печатных СМИ, например, публикаций AARP. Маркетинг URL-адреса исследовательского сайта будет акцентировать внимание на наборе женщин, пожилых людей и представителей меньшинств. На этапе сбора данных исследования доли пациентов с инфарктом миокарда и стенокардией, попадающие в каждую ячейку перекрестной классификации по возрасту, полу и расе, будут получены из исследований NHANES 1999-2000 и 2001-2002 годов. Эти оценки пропорций населения в этих ячейках будут использоваться для определения квот для каждой из ячеек в попытке обеспечить адекватное представительство всех групп риска. Мы будем пробовать афроамериканцев. Статистические модели будут использоваться для оценки влияния переменных, характеризующих процесс принятия решения, на время задержки до прибытия ЭП. Время, необходимое для перехода от одной фазы процесса принятия решения к другой, также будет моделироваться, как и различные пути, выбранные субъектами. Модели также будут включать характеристики пациентов и другие косвенные и ситуационные переменные в процессе принятия решений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06536
- Yale University School of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: острый инфаркт миокарда, острый коронарный синдром, нестабильная стенокардия, мужчины и женщины, все расы и национальности.
-
Критерии исключения: возраст < 21 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точки принятия решений, ситуации и обстоятельства, критически важные для создания моделей обращения за медицинской помощью, которые являются эффективными и оперативными или затягиваются и задерживаются.
Временное ограничение: Участников исследования попросят заполнить анкету об их опыте обращения за медицинской помощью при сердечном приступе. Опрос займет от 30 минут до 1 часа, в зависимости от их деятельности по обращению за медицинской помощью.
|
Применяя интегрированную модель саморегулирования обращения за помощью [ISCM] к обращению за помощью при ОКС, мы можем определить точки принятия решений и обстоятельства, которые имеют решающее значение для создания моделей обращения за помощью, которые являются быстрыми или отсроченными.
Модель ISCM предполагает, что копинг-поведение возникает со временем и первоначально определяется демографическими и структурными факторами.
По мере появления процессов саморегуляции влияние этих факторов уменьшается, и оценка остроты внезапных состояний, советы других лиц и медицинских работников, возникающие симптомы и эмоции определяют продолжительность обращения за помощью при ОКС.
|
Участников исследования попросят заполнить анкету об их опыте обращения за медицинской помощью при сердечном приступе. Опрос займет от 30 минут до 1 часа, в зависимости от их деятельности по обращению за медицинской помощью.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angelo A Alonzo, PhD, Yale University School of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0711003286
- 5R01HL085328-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .