- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01407146
Akuutti koronaarioireyhtymä ja hoidon etsimisen viivästyminen: verkkopohjainen käyttäytymistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on lisätä ymmärrystämme akuutteja koronaarioireyhtymiä (ACS) ympäröivästä hoidonhakukäyttäytymisestä soveltamalla ja testaamalla integroitua itsesäätelevää hoidonhakumallia [ISCM] ja hyödyntämällä maailmanlaajuista verkkoa. WWW] perustuva ISCM-tutkimuslaite. Tällä hetkellä hoidon viivästyminen potilailla, joilla on ACS [akuutti sydäninfarkti [AMI], epästabiili angina pectoris tai äkillinen sydänkuolema], estää monia potilaita saamasta täyttä terapeuttista hyötyä sairaalapohjaisesta trombolyyttisesta ja/tai mekaanisesta reperfuusiohoidosta sairauden vähentämiseksi. ja akuutin sydän- ja verisuonitaudin [CVD] kuolemaan johtavat seuraukset. Tulokset aiemmista tutkimuksista ACS:n hoidon etsimisen viivästymisestä perustuvat yleensä mittauksiin, jotka kuluvat akuutin oireen alkamisesta [ASO] sairaalan ensiapuun [ED] saapumiseen, sekä sosiaalisten demografisten ja kliinisten muuttujien mittauksiin, jotka on otettu ensiapujärjestelmän [EMS] lokeista. ja/tai ED-kaavioita. Tällaisiin rajallisiin tietolähteisiin luottaen näissä tutkimuksissa ei ole otettu huomioon niiden sosiaalisten ja käyttäytymisprosessien monimutkaisuutta, joiden avulla yksilöt tekevät päätöksiä hakeutua lääkärinhoitoon ACS:n oireiden vuoksi.
Soveltamalla ja testaamalla integroitua itsesäätelevää hoidonhakumallia [ISCM] ACS-hoidonhakuun on mahdollista rajata päätöksentekopisteitä ja tilanteita ja olosuhteita, jotka ovat kriittisiä tehokkaiden ja nopeiden hoidonhakumallien tuottamiseksi. ovat pitkittyneitä ja viivästyneitä. Hoidonhakuprosessia ISCM:ssä tarkastellaan viiden analyyttisen hoidonhakuvaiheen kautta varoitus- tai ennakkooireista ED-saapumiseen. Kun huomioidaan kolmen keskeisen vaiheen olemassaolo tai puuttuminen, on mahdollista erottaa hoidonhakumallit ja kirjata kunkin hoidonhakuvaiheen kesto ja kunkin hoidonhakupolun kokonaiskesto päivystykseen. ISCM olettaa, että selviytymiskäyttäytymistä syntyy ajan myötä ja alun perin hoitoa hakevaa käyttäytymistä ohjaavat demografiset ja rakenteelliset tekijät. Kun itsesäätely- ja selviytymisprosessit ilmaantuvat ACS-jakson aikana, näiden tekijöiden vaikutus vähenee ja esiin tulevat ACS-arvioinnit, muiden ja terveydenhuollon tarjoajien neuvot, esiin tulevat oireet ja tunteet tulevat hallitsemaan hoidonhakuprosessia ja määrittää suoraan ACS-hoidon keston. Tutkimuksessa testataan ja tutkitaan seuraavia hypoteeseja:
- Yleisesti käytetyt demografiset muuttujat, kuten ikä, sukupuoli, koulutus ja rotu, osoittautuvat vain yhdeksi osatekijäksi sosiaalisten tilanne- ja olosuhteiden, kognitiivisten ja emotionaalisten muuttujien ohella, jotka vaikuttavat merkittävästi ACS-hoidon kulkuun ja kestoon.
- ISCM osoittaa, että päätöksentekoprosessin muuttujat, jotka liittyvät hoidonhakuvaiheisiin, itse-, maallikko- ja terveydenhuollon tarjoajavaiheisiin, kuten kuvassa näkyy, ovat tärkeitä ennustajia oireiden alkamisesta ED-saapumiseen kuluvan ajan ja pituuden ennustamisessa. jokaisessa hoidonhakuvaiheessa käytetystä ajasta.
- ISCM näyttää erot viiden yleisimmin esiintyvän hoidonhakupolun kokonaiskestossa ED:lle ja selittää suurimman osan eroista hypoteesien 1 ja 2 muuttujilla.
- Ehdolliset mallit koehenkilöistä, jotka käyttävät keskeisiä hoidonhakuvaiheita, eli itse-, maallikko- ja terveydenhuollon tarjoajavaiheita, tunnistavat ainutlaatuiset ajan ennustajat kussakin vaiheessa.
- Merkittäviä vuorovaikutusvaikutuksia [mallikertoimien eroja] löydetään tärkeille riskimuuttujille ja sosiaalisesti tärkeille sukupuoli-, ikä- ja roturyhmille. Esimerkiksi afrikkalaisamerikkalaiset näyttävät eroja mallikertoimissa ei-afrikkalais-amerikkalaisista.
Ehdotetussa tutkimuksessa hyödynnetään kahdesti testattua pilotti-ISCM-tutkimuslaitetta, joka on sijoitettu kahdelle suojatulle verkkopalvelimelle potilaiden hoitoon liittyvien tietojen keräämiseen. Tämän tutkimuksen tavoiteotoskoko on 2 314 potilasta, jotka ovat kokeneet ACS-jakson. Tutkittavat rekrytoidaan käyttämällä: 1] tutkimuksen URL-osoitteen laajaa markkinointia sydänpotilaita kiinnostavilla verkkosivuilla, jotka on suunnattu sydämen terveyteen ja ACS-riskeihin, kuten diabetes tai verenpainetauti; 2] tutkimustietojen sijoittaminen keskustelupalstoihin ja chat-huoneisiin, joissa painotetaan sydämen terveyttä; 3] PDF-opintolehtisen lähettäminen sähköpostitse julkisiin kirjastoihin, eläkeläiskeskuksiin, afrikkalais-amerikkalaisiin kirkkoihin, läänien ja kuntien terveysklinikoihin ja HMO:n web-sivustoihin; 4] virusmarkkinointistrategian soveltaminen; ja 5] valittujen painomateriaalien, esimerkiksi AARP-julkaisujen, käyttö. Tutkimussivuston URL-osoitteen markkinoinnissa painotetaan naisten, vanhusten ja vähemmistöjen rekrytointia. Tutkimuksen tiedonkeruuvaiheessa NHANES 1999-2000 ja 2001-2002 tutkimuksista johdetaan sydäninfarkti- ja angina pectoris -potilaiden osuudet iän, sukupuolen ja rodun ristiluokituksen kuhunkin soluun. Näitä arvioita populaatioosuuksista näissä soluissa käytetään määrittämään kiintiöt kullekin solulle, jotta voidaan varmistaa, että kaikki riskiryhmät ovat asianmukaisesti edustettuina. Otamme näytteitä afroamerikkalaisista. Tilastollisilla malleilla arvioidaan päätösprosessia kuvaavien muuttujien vaikutuksia ED:n saapumisajan viiveeseen. Myös aika, joka kuluu siirtymiseen päätösprosessin vaiheesta toiseen, mallinnetaan, samoin kuin koehenkilöiden valitsemat erilaiset polut. Mallit sisältävät myös potilaan ominaisuudet ja muut olosuhteet ja tilannemuuttujat päätöksentekoprosessissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06536
- Yale University School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Akuutti sydäninfarkti, akuutti koronaarioireyhtymä, epästabiili angina pectoris, miehet ja naiset, kaikki rodut ja etniset ryhmät
-
Poissulkemiskriteerit: ikä < 21 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskohdat ja tilanteet ja olosuhteet, jotka ovat kriittisiä tehokkaiden ja nopeiden tai pitkittyneiden ja viivästyneiden hoidonhakumallien tuottamiseksi.
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistujia pyydetään täyttämään kysely sydänkohtauksen hoitokokemuksistaan. Kyselyyn vastaaminen kestää 30 minuutista 1 tuntiin riippuen heidän hoitotoimistaan.
|
Soveltamalla integroitua itsesäätelevää hoidonhakumallia [ISCM] ACS:n hoidonhakuun, voimme rajata päätöksentekopisteet ja olosuhteet, jotka ovat kriittisiä nopeiden tai viivästyneiden hoidonhakumallien tuottamiseksi.
ISCM-mallissa oletetaan, että selviytymiskäyttäytymiset syntyvät ajan myötä ja että niitä ohjaavat aluksi demografiset ja rakenteelliset tekijät.
Kun itsesäätelyprosessit ilmaantuvat, näiden tekijöiden vaikutus vähenee ja esiin tulevat ACS-arvioinnit, muiden ja terveydenhuollon tarjoajien neuvot, ilmaantuvat oireet ja tunteet määrittävät ACS-hoidon keston.
|
Tutkimukseen osallistujia pyydetään täyttämään kysely sydänkohtauksen hoitokokemuksistaan. Kyselyyn vastaaminen kestää 30 minuutista 1 tuntiin riippuen heidän hoitotoimistaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angelo A Alonzo, PhD, Yale University School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0711003286
- 5R01HL085328-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja