Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut koronarsyndrom og plejesøgende forsinkelse: en webbaseret adfærdsundersøgelse

1. april 2020 opdateret af: Yale University
Det primære formål med denne undersøgelse er at øge vores forståelse af omsorgssøgende adfærd omkring hjerteanfald eller akutte koronare syndromer [ACS]. Denne undersøgelse bruger en internetbaseret undersøgelse til at spørge enkeltpersoner, hvordan de opnåede lægehjælp midt i et hjerteanfald. På nuværende tidspunkt forhindrer forsinkelser i at søge pleje blandt personer, der er ramt af et hjerteanfald, dem i at opnå den fulde terapeutiske fordel ved hospitalsbaseret lægebehandling i tide for at reducere de langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser af et hjerteanfald. Ved at bruge et selvtilpasset undersøgelsesinstrument forsøger undersøgelsen at tage højde for de komplekse sociale processer, hvorved individet og deres familie træffer beslutninger om at søge lægehjælp for symptomer på et hjerteanfald. Undersøgelsen er designet til at opnå en national prøve af ACS-plejesøgende adfærd i USA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at øge vores forståelse af plejesøgende adfærd omkring akutte koronare syndromer [ACS] gennem anvendelse og test af en integreret selvregulerende plejesøgende model [ISCM] og brugen af ​​et world wide web [ WWW] baseret ISCM undersøgelsesinstrument. På nuværende tidspunkt forhindrer plejesøgende forsinkelse blandt personer ramt af ACS [akut myokardieinfarkt [AMI], ustabil angina eller pludselig hjertedød] mange patienter i at opnå det fulde terapeutiske udbytte af hospitalsbaseret trombolytisk og/eller mekanisk reperfusionsterapi for at reducere den sygelige og dødelige konsekvenser af akut hjerte-kar-sygdom [CVD]. Resultater fra tidligere undersøgelser af ACS-plejesøgende forsinkelser er generelt afhængige af mål for varigheden fra akut symptomdebut [ASO] til hospitalets skadestue [ED] ankomst og målinger af socialdemografiske og kliniske variabler, ekstraheret fra akutmedicinske system [EMS] logfiler og/eller ED-diagrammer. Ved at stole på sådanne begrænsede datakilder har disse undersøgelser undladt at tage højde for kompleksiteten af ​​de sociale og adfærdsmæssige processer, hvorved individer træffer beslutninger om at søge lægehjælp for symptomer på ACS.

Ved at anvende og teste en integreret selvregulerende plejesøgende model [ISCM] til ACS-plejesøgende, vil det være muligt at afgrænse beslutningspunkter og situationer og omstændigheder, der er kritiske for at producere mønstre for plejesøgning, der er effektive og hurtige eller er langvarige og forsinkede. Den plejesøgende proces i ISCM ses i form af fem analytiske plejesøgende faser fra advarsel eller præmonitoriske symptomer til ED ankomst. Ved at notere tilstedeværelsen eller fraværet af tre centrale faser er det muligt at skelne mønstre af plejesøgende og at registrere varigheden af ​​hver plejesøgende fase og den samlede varighed af hver plejesøgende vej til ED. ISCM antager, at mestringsadfærd opstår over tid, og i første omgang styres omsorgssøgende adfærd af demografiske og strukturelle faktorer. Efterhånden som de selvregulerings- og mestringsprocesser dukker op i løbet af ACS-episoden, mindskes indflydelsen af ​​disse faktorer, og nye ACS-evalueringer, råd fra andre og sundhedsudbydere, nye symptomer og følelser kommer til at dominere den plejesøgende proces og direkte bestemme varigheden af ​​ACS-plejesøgning. Undersøgelsen vil teste og udforske følgende hypoteser:

  1. Almindeligt anvendte demografiske variabler, såsom alder, køn, uddannelse og race, vil vise sig kun at være én komponent sammen med sociale situationelle og omstændighedsmæssige, kognitive og følelsesmæssige variabler, der signifikant påvirker forløbet og varigheden af ​​ACS-pleje.
  2. ISCM vil vise, at beslutningsprocesvariabler forbundet med de plejesøgende faser, selv-, læg- og sundhedsplejerske faserne, som vist i figuren, er vigtige forudsigere for tid fra symptomernes start til ED ankomst og forudsigelsen af ​​længden af tid brugt i hver plejesøgende fase.
  3. ISCM vil vise forskelle i den samlede varighed af de 5 hyppigst forekommende plejesøgende veje til ED og vil forklare de fleste af forskellene ved variablerne i hypotese 1 og 2.
  4. Betingede modeller af forsøgspersoner, der anvender vigtige plejesøgende faser, nemlig selv-, lægmands- og sundhedsplejerskefasen, vil identificere unikke forudsigere for tid i hver fase.
  5. Signifikante interaktionseffekter [modelkoefficientforskelle] vil blive fundet for vigtige risikovariable og socialt vigtige køn, alder og racegrupper. For eksempel vil afroamerikanere vise forskelle i modelkoefficienter fra ikke-afrikanske amerikanere.

Den foreslåede undersøgelse anvender et to gange testet pilot ISCM-undersøgelsesinstrument placeret på to sikre dedikerede webservere til at indsamle data om patientpleje. Målprøvestørrelsen for denne undersøgelse er 2.314 patienter, som har oplevet en ACS-episode. Emner vil blive rekrutteret ved hjælp af: 1] omfattende markedsføring af undersøgelsens URL på websteder af interesse for hjertepatienter og orienteret mod hjertesundhed og ACS-risici, såsom diabetes eller hypertension; 2] placering af studieinformation på diskussionsforum og chatrum med fokus på hjertesundhed; 3] e-mail med en undersøgelsesfolder PDF til udstationering på offentlige biblioteker, ældrecentre, afroamerikanske kirker, amtslige og kommunale sundhedsklinikker og HMO-websteder; 4] anvendelse af en viral marketingstrategi; og 5] brug af udvalgte trykte medier, for eksempel AARP-publikationer. Markedsføring af studiestedets URL vil lægge vægt på rekruttering af kvinder, ældre og minoriteter. I undersøgelsens dataindsamlingsfase vil andelen af ​​myokardieinfarkt og angina pectoris-personer, der falder ind i hver celle i krydsklassifikationen af ​​alder, køn og race, blive afledt fra NHANES 1999-2000 og 2001-2002 undersøgelser. Disse estimater af populationsandele i disse celler vil blive brugt til at bestemme kvoter for hver af cellerne i et forsøg på at sikre, at alle risikogrupper er tilstrækkeligt repræsenteret. Vi vil over prøve afroamerikanere. Statistiske modeller vil blive brugt til at estimere virkningerne af variabler, der karakteriserer beslutningsprocessen, på tidsforsinkelsen indtil ED ankomst. Den tid, det tager at gå fra én fase af beslutningsprocessen til den næste, vil også blive modelleret, ligesom de forskellige veje, som fagene vælger. Modeller vil også inkludere patientkarakteristika og andre omstændigheds- og situationsvariable i beslutningsprocessen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2381

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06536
        • Yale University School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er designet til at indsamle detaljerede oplysninger om ACS-patienters plejesøgende adfærd fra en stikprøve af tilstrækkelig størrelse til at tillade test af undersøgelseshypoteser og give interventionspunkter i ACS-plejesøgende processen. For at opnå disse data vil undersøgelsen anvende et selvadministreret, selv-skræddersyet webbaseret undersøgelsesinstrument og et stikprøvedesign, der inkorporerer prøveudtagningskvoter beregnet ud fra NHANES 1999-2000 og 2001-2002 undersøgelser for at repræsentere befolkningen i USA med AMI efter alder , køn og race og 2] over stikprøveudtagning af udvalgte grupper for at opfylde beregnede prøveudtagningskvoter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Akut myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom, ustabil angina, mænd og kvinder, alle racer og etniciteter

-

Eksklusionskriterier: alder < 21 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningspunkter og situationer og omstændigheder, der er afgørende for at skabe mønstre for plejesøgning, som er effektive og hurtige eller er langvarige og forsinkede.
Tidsramme: Undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse af deres erfaringer med hjerteanfaldspleje. Undersøgelsen vil tage fra 30 minutter til 1 time at gennemføre afhængigt af deres plejesøgende aktiviteter.
Ved at anvende en integreret selvregulerende plejesøgningsmodel [ISCM] på ACS-plejesøgende kan vi afgrænse beslutningspunkter og omstændigheder, der er afgørende for at skabe mønstre for plejesøgning, der er hurtige eller forsinkede. ISCM-modellen antager, at mestringsadfærd opstår over tid og i første omgang styres af demografiske og strukturelle faktorer. Efterhånden som de selvregulerende processer dukker op, mindskes indflydelsen af ​​disse faktorer, og nye ACS-evalueringer, råd fra andre og sundhedsudbydere, nye symptomer og følelser kommer til at bestemme varigheden af ​​ACS-pleje.
Undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse af deres erfaringer med hjerteanfaldspleje. Undersøgelsen vil tage fra 30 minutter til 1 time at gennemføre afhængigt af deres plejesøgende aktiviteter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angelo A Alonzo, PhD, Yale University School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2011

Først opslået (Skøn)

2. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Abonner