Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut coronair syndroom en zorgzoekvertraging: een webgebaseerd gedragsonderzoek

1 april 2020 bijgewerkt door: Yale University
Het primaire doel van dit onderzoek is om meer inzicht te krijgen in zorgzoekgedrag rond een hartinfarct of acuut coronair syndroom [ACS]. Deze studie gebruikt een op internet gebaseerde enquête om individuen te vragen hoe ze medische zorg kregen tijdens een hartaanval. Op dit moment verhindert vertraging bij het zoeken naar zorg bij mensen die zijn getroffen door een hartaanval dat ze tijdig het volledige therapeutische voordeel van medische zorg in het ziekenhuis kunnen verkrijgen om de gezondheidsgevolgen van een hartaanval op de lange termijn te verminderen. Door gebruik te maken van een zelfaanpassend enquête-instrument probeert de studie rekening te houden met de complexe sociale processen waarmee het individu en zijn gezin beslissingen nemen om medische zorg te zoeken voor symptomen van een hartaanval. De studie is opgezet om een ​​nationale steekproef te verkrijgen van ACS-zorgzoekgedrag in de Verenigde Staten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om ons begrip van zorgzoekgedrag rond acute coronaire syndromen [ACS] te vergroten door het toepassen en testen van een geïntegreerd zelfregulerend zorgzoekmodel [ISCM] en het gebruik van een wereldwijd web [ WWW] gebaseerd ISCM-onderzoeksinstrument. Op dit moment verhindert een vertraging in het zoeken naar zorg bij personen die getroffen zijn door ACS [acuut myocardinfarct [AMI], onstabiele angina pectoris of plotselinge hartdood] dat veel patiënten het volledige therapeutische voordeel verkrijgen van ziekenhuisgebaseerde trombolytische en/of mechanische reperfusietherapie om de morbide en dodelijke gevolgen van acute hart- en vaatziekten [CVD]. Resultaten van eerdere onderzoeken naar vertraging bij het zoeken naar zorg bij ACS berusten over het algemeen op metingen van de tijdsduur vanaf het begin van de acute symptomen [ASO] tot de aankomst op de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis [ED] en metingen van sociaal-demografische en klinische variabelen, ontleend aan logboeken van het medische noodsysteem [EMS]. en/of ED-kaarten. Door te vertrouwen op zulke beperkte gegevensbronnen, hebben deze onderzoeken geen rekening gehouden met de complexiteit van de sociale en gedragsprocessen waarmee individuen beslissingen nemen om medische zorg te zoeken voor symptomen van ACS.

Door een geïntegreerd zelfregulerend zorgzoekmodel [ISCM] toe te passen en te testen op ACS-zorgzoeken, zal het mogelijk zijn om beslissingspunten en situaties en omstandigheden af ​​te bakenen die cruciaal zijn voor het produceren van patronen van zorgzoeken die efficiënt en snel zijn of zijn langdurig en vertraagd. Het zorgzoekproces in de ISCM wordt bekeken in termen van vijf analytische zorgzoekfasen, van waarschuwings- of premonitoringsymptomen tot aankomst op de SEH. Door de aanwezigheid of afwezigheid van drie centrale fasen te noteren, kunnen patronen van zorgzoeken worden onderscheiden en kan de duur van elke zorgzoekfase en de totale duur van elk zorgzoektraject naar de SEH worden vastgelegd. De ISCM gaat ervan uit dat coping-gedrag in de loop van de tijd ontstaat en in eerste instantie wordt zorgzoekend gedrag geleid door demografische en structurele factoren. Naarmate de zelfregulerende en copingprocessen in de loop van de ACS-episode naar voren komen, neemt de invloed van deze factoren af ​​en gaan opkomende ACS-evaluaties, advies van anderen en zorgverleners, opkomende symptomen en emoties het zorgzoekproces domineren en bepalen direct de duur van het ACS-zorgzoeken. De studie zal de volgende hypothesen testen en onderzoeken:

  1. Veelgebruikte demografische variabelen, zoals leeftijd, geslacht, opleiding en ras, zullen slechts één component blijken te zijn, samen met sociale situationele en indirecte, cognitieve en emotionele variabelen, die het verloop en de duur van het zoeken naar ACS aanzienlijk beïnvloeden.
  2. De ISCM zal laten zien dat variabelen in het besluitvormingsproces die verband houden met de zorgzoekfasen, de zelf-, leken- en zorgverlenersfasen, zoals weergegeven in de figuur, belangrijke voorspellers zijn van de tijd vanaf het begin van de symptomen tot aankomst op de SEH en bij de voorspelling van de duur van de tijd besteed aan elke zorgzoekfase.
  3. De ISCM zal verschillen laten zien in de totale duur van de 5 meest voorkomende zorgzoekpaden naar de SEH en zal de meeste verschillen verklaren door de variabelen in hypothese 1 en 2.
  4. Voorwaardelijke modellen van proefpersonen die belangrijke zorgzoekfasen gebruiken, namelijk de zelf-, leken- en zorgverlenerfasen, zullen unieke voorspellers van tijd in elke fase identificeren.
  5. Significante interactie-effecten [modelcoëfficiëntverschillen] zullen worden gevonden voor belangrijke risicovariabelen en maatschappelijk belangrijke geslachts-, leeftijds- en raciale groepen. Afro-Amerikanen zullen bijvoorbeeld verschillen in modelcoëfficiënten vertonen ten opzichte van niet-Afro-Amerikanen.

De voorgestelde studie maakt gebruik van een tweemaal getest pilot-ISCM-onderzoeksinstrument dat op twee beveiligde speciale webservers is geplaatst om gegevens over het zoeken naar patiëntenzorg te verzamelen. De beoogde steekproefomvang voor deze studie is 2.314 patiënten die een ACS-episode hebben doorgemaakt. Proefpersonen zullen worden geworven door middel van: 1] uitgebreide marketing van de studie-URL op websites die van belang zijn voor hartpatiënten en gericht zijn op cardiale gezondheid en ACS-risico's, zoals diabetes of hypertensie; 2] plaatsing van studie-informatie op discussiefora en chatrooms met een focus op hartgezondheid; 3] e-mailen van een studiefolder PDF om te plaatsen in openbare bibliotheken, seniorencentra, Afrikaans-Amerikaanse kerken, provinciale en gemeentelijke gezondheidsklinieken en HMO-websites; 4] toepassing van een virale marketingstrategie; en 5] gebruik van geselecteerde gedrukte media, bijvoorbeeld AARP-publicaties. Marketing van de URL van de studiesite zal de nadruk leggen op de werving van vrouwen, ouderen en minderheden. In de gegevensverzamelingsfase van het onderzoek zullen de proporties van proefpersonen met een hartinfarct en angina pectoris die in elke cel van de kruisclassificatie van leeftijd, geslacht en ras vallen, worden afgeleid uit NHANES 1999-2000 en 2001-2002 studies. Deze schattingen van de populatieverhoudingen in deze cellen zullen worden gebruikt om quota voor elk van de cellen te bepalen in een poging om ervoor te zorgen dat alle risicogroepen adequaat vertegenwoordigd zijn. We zullen meer dan genoeg Afro-Amerikanen proeven. Statistische modellen zullen worden gebruikt om de effecten te schatten van variabelen die het beslissingsproces karakteriseren op de tijdsvertraging tot de ED-aankomst. De tijd die nodig is om van de ene fase van het besluitvormingsproces naar de volgende te gaan, zal ook worden gemodelleerd, evenals de verschillende paden die door de proefpersonen zijn gekozen. Modellen zullen ook patiëntkenmerken en andere indirecte en situationele variabelen meenemen in het besluitvormingsproces.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2381

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06536
        • Yale University School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is ontworpen om gedetailleerde informatie te verzamelen over het zorgzoekgedrag van ACS-patiënten uit een steekproef van voldoende omvang om onderzoekshypothesen te kunnen testen en om aangrijpingspunten te bieden in het ACS-zorgzoekproces. Om deze gegevens te verkrijgen, zal de studie een zelfbeheerd, zelfaanpassend webgebaseerd enquête-instrument gebruiken en een steekproefopzet met steekproefquota berekend op basis van NHANES 1999-2000 en 2001-2002 studies om de bevolking van de Verenigde Staten met AMI per leeftijd weer te geven. , geslacht en ras, en 2] overbemonstering van geselecteerde groepen om te voldoen aan berekende bemonsteringsquota.

Beschrijving

Inclusiecriteria: acuut myocardinfarct, acuut coronair syndroom, onstabiele angina pectoris, mannen en vrouwen, alle rassen en etniciteiten

-

Uitsluitingscriteria: leeftijd < 21 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingspunten en situaties en omstandigheden die cruciaal zijn voor het produceren van patronen van zorgzoeken die efficiënt en snel zijn of langdurig en vertraagd zijn.
Tijdsspanne: Deelnemers aan de studie wordt gevraagd een enquête in te vullen over hun ervaringen met het zoeken naar zorg voor een hartaanval. Het invullen van de enquête duurt 30 minuten tot 1 uur, afhankelijk van hun zorgzoekende activiteiten.
Door een geïntegreerd zelfregulerend zorgzoekmodel [ISCM] toe te passen op ACS-zorgzoeken, kunnen we beslissingspunten en omstandigheden afbakenen die cruciaal zijn voor het produceren van patronen van zorgzoeken die snel of vertraagd zijn. Het ISCM-model gaat ervan uit dat coping-gedrag in de loop van de tijd ontstaat en in eerste instantie wordt geleid door demografische en structurele factoren. Naarmate de zelfregulerende processen ontstaan, neemt de invloed van deze factoren af ​​en gaan opkomende ACS-evaluaties, advies van anderen en zorgverleners, opkomende symptomen en emoties de duur van het zoeken naar ACS-zorg bepalen.
Deelnemers aan de studie wordt gevraagd een enquête in te vullen over hun ervaringen met het zoeken naar zorg voor een hartaanval. Het invullen van de enquête duurt 30 minuten tot 1 uur, afhankelijk van hun zorgzoekende activiteiten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angelo A Alonzo, PhD, Yale University School of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren