- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01407146
Síndrome Coronariana Aguda e Demora na Procura de Cuidados: Um Estudo Comportamental Baseado na Web
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é aumentar nossa compreensão do comportamento de busca de cuidados em torno das síndromes coronarianas agudas [SCA] por meio da aplicação e teste de um modelo integrado de busca de cuidados autorregulado [ISCM] e a utilização de uma rede mundial de computadores [ WWW] instrumento de pesquisa baseado em ISCM. Atualmente, o atraso na procura de cuidados entre indivíduos acometidos por SCA [infarto agudo do miocárdio [IAM], angina instável ou morte súbita cardíaca] impede que muitos pacientes obtenham o benefício terapêutico total da terapia trombolítica e/ou mecânica de reperfusão hospitalar para reduzir o risco mórbido e consequências mortais da doença cardiovascular aguda [DCV]. Os resultados de estudos anteriores sobre o atraso na procura de atendimento por SCA geralmente se baseiam em medidas de duração do tempo desde o início dos sintomas agudos [ASO] até a chegada ao departamento de emergência do hospital [ED] e medidas de variáveis clínicas e demográficas sociais, extraídas dos registros do sistema médico de emergência [EMS] e/ou gráficos ED. Ao contar com fontes de dados tão limitadas, esses estudos falharam em levar em consideração a complexidade dos processos sociais e comportamentais pelos quais os indivíduos tomam decisões de procurar atendimento médico para sintomas de SCA.
Ao aplicar e testar um modelo auto-regulador integrado de procura de cuidados [ISCM] à procura de cuidados de ACS, será possível delinear pontos de decisão e situações e circunstâncias que são críticas para produzir padrões de procura de cuidados que sejam eficientes e rápidos ou são prolongados e atrasados. O processo de busca de atendimento no ISCM é visto em termos de cinco fases analíticas de busca de atendimento, desde o alerta ou sintomas premonitórios até a chegada ao pronto-socorro. Ao observar a presença ou ausência de três fases centrais, é possível distinguir padrões de procura de cuidados e registar a duração de cada fase de procura de cuidados e a duração total de cada percurso de procura de cuidados até ao SU. O ISCM assume que os comportamentos de enfrentamento surgem ao longo do tempo e, inicialmente, os comportamentos de busca de cuidados são guiados por fatores demográficos e estruturais. À medida que os processos autorregulatórios e de enfrentamento surgem ao longo do episódio de SCA, a influência desses fatores diminui e avaliações emergentes de SCA, conselhos de outras pessoas e profissionais de saúde, sintomas e emoções emergentes passam a dominar o processo de busca de cuidados e determinam diretamente a duração da procura de atendimento do ACS. O estudo testará e explorará as seguintes hipóteses:
- Variáveis demográficas comumente usadas, como idade, sexo, escolaridade e raça, provarão ser apenas um componente, juntamente com variáveis sociais situacionais e circunstanciais, cognitivas e emocionais, que influenciam significativamente o curso e a duração da busca por atendimento de SCA.
- O ISCM mostrará que as variáveis do processo de decisão associadas às fases de procura de cuidados, as fases Self, Lay e Health Provider, como mostrado na Figura, são importantes preditores de tempo desde o início dos sintomas até a chegada do ED e na previsão da duração de tempo gasto em cada fase de procura de cuidados.
- O ISCM mostrará diferenças na duração total dos 5 caminhos de busca de atendimento mais frequentes para o ED e explicará a maioria das diferenças pelas variáveis nas Hipóteses 1 e 2.
- Modelos condicionais de sujeitos que usam as principais fases de busca de cuidados, ou seja, as Fases Automática, Leiga e do Prestador de Cuidados de Saúde, identificarão preditores únicos de tempo em cada fase.
- Efeitos de interação significativos [diferenças de coeficiente do modelo] serão encontrados para variáveis de risco importantes e grupos raciais, de gênero e de idade socialmente importantes. Por exemplo, os afro-americanos mostrarão diferenças nos coeficientes do modelo em relação aos não-afro-americanos.
O estudo proposto utiliza um instrumento piloto de pesquisa ISCM testado duas vezes, colocado em dois servidores da Web dedicados e seguros para coletar dados de busca de atendimento ao paciente. O tamanho da amostra alvo para este estudo é de 2.314 pacientes que sofreram um episódio de SCA. Os indivíduos serão recrutados usando: 1] marketing extensivo da URL do estudo em sites de interesse para pacientes cardíacos e orientados para a saúde cardíaca e riscos de SCA, como diabetes ou hipertensão; 2] colocação de informações do estudo em fóruns de discussão e salas de bate-papo com foco em saúde cardíaca; 3] envio por e-mail de um folheto de estudo em PDF para postagem em bibliotecas públicas, centros de idosos, igrejas afro-americanas, clínicas de saúde municipais e municipais e sites da HMO; 4] aplicação de uma estratégia de marketing viral; e 5] uso de mídia impressa selecionada, por exemplo, publicações AARP. O marketing da URL do site do estudo enfatizará o recrutamento de mulheres, idosos e minorias. Na fase de coleta de dados do estudo, as proporções de indivíduos com infarto do miocárdio e angina pectoris que se enquadram em cada célula da classificação cruzada de idade, sexo e raça serão derivadas dos estudos NHANES 1999-2000 e 2001-2002. Essas estimativas das proporções populacionais nessas células serão usadas para determinar cotas para cada uma das células, na tentativa de garantir que todos os grupos de risco sejam adequadamente representados. Faremos uma amostra de afro-americanos. Modelos estatísticos serão utilizados para estimar os efeitos das variáveis que caracterizam o processo de decisão sobre o tempo de espera até a chegada do ED. O tempo necessário para passar de uma fase do processo de decisão para a próxima também será modelado, assim como os diferentes caminhos escolhidos pelos sujeitos. Os modelos também incluirão as características do paciente e outras variáveis circunstanciais e situacionais no processo de decisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06536
- Yale University School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: infarto agudo do miocárdio, síndrome coronariana aguda, angina instável, homens e mulheres, todas as raças e etnias
-
Critérios de exclusão: idade < 21 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontos de decisão, situações e circunstâncias críticas para produzir padrões de busca de cuidados que sejam eficientes e rápidos ou prolongados e atrasados.
Prazo: Os participantes do estudo serão solicitados a preencher uma pesquisa sobre suas experiências de busca por atendimento de ataque cardíaco. A pesquisa levará de 30 minutos a 1 hora para ser concluída, dependendo de suas atividades de busca de cuidados.
|
Ao aplicar um modelo auto-regulador integrado de procura de cuidados [ISCM] à procura de cuidados de ACS, podemos delinear pontos de decisão e circunstâncias que são críticas para produzir padrões de procura de cuidados que são rápidos ou atrasados.
O modelo ISCM assume que os comportamentos de enfrentamento surgem ao longo do tempo e são inicialmente guiados por fatores demográficos e estruturais.
À medida que os processos autorregulatórios emergem, a influência desses fatores diminui e as avaliações emergentes do ACS, conselhos de outras pessoas e profissionais de saúde, sintomas emergentes e emoções, passam a determinar a duração da procura de cuidados do ACS.
|
Os participantes do estudo serão solicitados a preencher uma pesquisa sobre suas experiências de busca por atendimento de ataque cardíaco. A pesquisa levará de 30 minutos a 1 hora para ser concluída, dependendo de suas atividades de busca de cuidados.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelo A Alonzo, PhD, Yale University School of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0711003286
- 5R01HL085328-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .