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Síndrome Coronariana Aguda e Demora na Procura de Cuidados: Um Estudo Comportamental Baseado na Web

1 de abril de 2020 atualizado por: Yale University
O objetivo principal deste estudo é aumentar nossa compreensão do comportamento de busca de cuidados em torno de ataques cardíacos ou síndromes coronarianas agudas [SCA]. Este estudo usa uma pesquisa baseada na Internet para perguntar aos indivíduos como eles obtiveram atendimento médico em meio a um ataque cardíaco. Atualmente, o atraso na procura de atendimento entre indivíduos acometidos por um ataque cardíaco os impede de obter o benefício terapêutico total de atendimento médico hospitalar em tempo hábil para reduzir as consequências de longo prazo para a saúde de um ataque cardíaco. Ao usar um instrumento de pesquisa autoadaptável, o estudo tenta levar em consideração os processos sociais complexos pelos quais o indivíduo e sua família tomam decisões de procurar atendimento médico para sintomas de ataque cardíaco. O estudo é projetado para obter uma amostra nacional de comportamento de busca de cuidados ACS nos Estados Unidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é aumentar nossa compreensão do comportamento de busca de cuidados em torno das síndromes coronarianas agudas [SCA] por meio da aplicação e teste de um modelo integrado de busca de cuidados autorregulado [ISCM] e a utilização de uma rede mundial de computadores [ WWW] instrumento de pesquisa baseado em ISCM. Atualmente, o atraso na procura de cuidados entre indivíduos acometidos por SCA [infarto agudo do miocárdio [IAM], angina instável ou morte súbita cardíaca] impede que muitos pacientes obtenham o benefício terapêutico total da terapia trombolítica e/ou mecânica de reperfusão hospitalar para reduzir o risco mórbido e consequências mortais da doença cardiovascular aguda [DCV]. Os resultados de estudos anteriores sobre o atraso na procura de atendimento por SCA geralmente se baseiam em medidas de duração do tempo desde o início dos sintomas agudos [ASO] até a chegada ao departamento de emergência do hospital [ED] e medidas de variáveis ​​clínicas e demográficas sociais, extraídas dos registros do sistema médico de emergência [EMS] e/ou gráficos ED. Ao contar com fontes de dados tão limitadas, esses estudos falharam em levar em consideração a complexidade dos processos sociais e comportamentais pelos quais os indivíduos tomam decisões de procurar atendimento médico para sintomas de SCA.

Ao aplicar e testar um modelo auto-regulador integrado de procura de cuidados [ISCM] à procura de cuidados de ACS, será possível delinear pontos de decisão e situações e circunstâncias que são críticas para produzir padrões de procura de cuidados que sejam eficientes e rápidos ou são prolongados e atrasados. O processo de busca de atendimento no ISCM é visto em termos de cinco fases analíticas de busca de atendimento, desde o alerta ou sintomas premonitórios até a chegada ao pronto-socorro. Ao observar a presença ou ausência de três fases centrais, é possível distinguir padrões de procura de cuidados e registar a duração de cada fase de procura de cuidados e a duração total de cada percurso de procura de cuidados até ao SU. O ISCM assume que os comportamentos de enfrentamento surgem ao longo do tempo e, inicialmente, os comportamentos de busca de cuidados são guiados por fatores demográficos e estruturais. À medida que os processos autorregulatórios e de enfrentamento surgem ao longo do episódio de SCA, a influência desses fatores diminui e avaliações emergentes de SCA, conselhos de outras pessoas e profissionais de saúde, sintomas e emoções emergentes passam a dominar o processo de busca de cuidados e determinam diretamente a duração da procura de atendimento do ACS. O estudo testará e explorará as seguintes hipóteses:

  1. Variáveis ​​demográficas comumente usadas, como idade, sexo, escolaridade e raça, provarão ser apenas um componente, juntamente com variáveis ​​sociais situacionais e circunstanciais, cognitivas e emocionais, que influenciam significativamente o curso e a duração da busca por atendimento de SCA.
  2. O ISCM mostrará que as variáveis ​​do processo de decisão associadas às fases de procura de cuidados, as fases Self, Lay e Health Provider, como mostrado na Figura, são importantes preditores de tempo desde o início dos sintomas até a chegada do ED e na previsão da duração de tempo gasto em cada fase de procura de cuidados.
  3. O ISCM mostrará diferenças na duração total dos 5 caminhos de busca de atendimento mais frequentes para o ED e explicará a maioria das diferenças pelas variáveis ​​nas Hipóteses 1 e 2.
  4. Modelos condicionais de sujeitos que usam as principais fases de busca de cuidados, ou seja, as Fases Automática, Leiga e do Prestador de Cuidados de Saúde, identificarão preditores únicos de tempo em cada fase.
  5. Efeitos de interação significativos [diferenças de coeficiente do modelo] serão encontrados para variáveis ​​de risco importantes e grupos raciais, de gênero e de idade socialmente importantes. Por exemplo, os afro-americanos mostrarão diferenças nos coeficientes do modelo em relação aos não-afro-americanos.

O estudo proposto utiliza um instrumento piloto de pesquisa ISCM testado duas vezes, colocado em dois servidores da Web dedicados e seguros para coletar dados de busca de atendimento ao paciente. O tamanho da amostra alvo para este estudo é de 2.314 pacientes que sofreram um episódio de SCA. Os indivíduos serão recrutados usando: 1] marketing extensivo da URL do estudo em sites de interesse para pacientes cardíacos e orientados para a saúde cardíaca e riscos de SCA, como diabetes ou hipertensão; 2] colocação de informações do estudo em fóruns de discussão e salas de bate-papo com foco em saúde cardíaca; 3] envio por e-mail de um folheto de estudo em PDF para postagem em bibliotecas públicas, centros de idosos, igrejas afro-americanas, clínicas de saúde municipais e municipais e sites da HMO; 4] aplicação de uma estratégia de marketing viral; e 5] uso de mídia impressa selecionada, por exemplo, publicações AARP. O marketing da URL do site do estudo enfatizará o recrutamento de mulheres, idosos e minorias. Na fase de coleta de dados do estudo, as proporções de indivíduos com infarto do miocárdio e angina pectoris que se enquadram em cada célula da classificação cruzada de idade, sexo e raça serão derivadas dos estudos NHANES 1999-2000 e 2001-2002. Essas estimativas das proporções populacionais nessas células serão usadas para determinar cotas para cada uma das células, na tentativa de garantir que todos os grupos de risco sejam adequadamente representados. Faremos uma amostra de afro-americanos. Modelos estatísticos serão utilizados para estimar os efeitos das variáveis ​​que caracterizam o processo de decisão sobre o tempo de espera até a chegada do ED. O tempo necessário para passar de uma fase do processo de decisão para a próxima também será modelado, assim como os diferentes caminhos escolhidos pelos sujeitos. Os modelos também incluirão as características do paciente e outras variáveis ​​circunstanciais e situacionais no processo de decisão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2381

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06536
        • Yale University School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo é projetado para reunir informações detalhadas sobre o comportamento de busca de cuidados de pacientes com SCA de uma amostra de tamanho suficiente para permitir testar as hipóteses do estudo e fornecer pontos de intervenção no processo de busca de cuidados com SCA. Para obter esses dados, o estudo empregará um instrumento de pesquisa autoaplicável baseado na Web e um projeto de amostragem incorporando cotas de amostragem calculadas a partir dos estudos NHANES 1999-2000 e 2001-2002 para representar a população dos Estados Unidos com IAM por idade , gênero e raça, e 2] sobre amostragem de grupos selecionados para atender às cotas de amostragem calculadas.

Descrição

Critérios de inclusão: infarto agudo do miocárdio, síndrome coronariana aguda, angina instável, homens e mulheres, todas as raças e etnias

-

Critérios de exclusão: idade < 21 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontos de decisão, situações e circunstâncias críticas para produzir padrões de busca de cuidados que sejam eficientes e rápidos ou prolongados e atrasados.
Prazo: Os participantes do estudo serão solicitados a preencher uma pesquisa sobre suas experiências de busca por atendimento de ataque cardíaco. A pesquisa levará de 30 minutos a 1 hora para ser concluída, dependendo de suas atividades de busca de cuidados.
Ao aplicar um modelo auto-regulador integrado de procura de cuidados [ISCM] à procura de cuidados de ACS, podemos delinear pontos de decisão e circunstâncias que são críticas para produzir padrões de procura de cuidados que são rápidos ou atrasados. O modelo ISCM assume que os comportamentos de enfrentamento surgem ao longo do tempo e são inicialmente guiados por fatores demográficos e estruturais. À medida que os processos autorregulatórios emergem, a influência desses fatores diminui e as avaliações emergentes do ACS, conselhos de outras pessoas e profissionais de saúde, sintomas emergentes e emoções, passam a determinar a duração da procura de cuidados do ACS.
Os participantes do estudo serão solicitados a preencher uma pesquisa sobre suas experiências de busca por atendimento de ataque cardíaco. A pesquisa levará de 30 minutos a 1 hora para ser concluída, dependendo de suas atividades de busca de cuidados.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Angelo A Alonzo, PhD, Yale University School of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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