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Sindrome coronarica acuta e ritardo nella ricerca di cure: uno studio comportamentale basato sul web

1 aprile 2020 aggiornato da: Yale University
Lo scopo principale di questo studio è aumentare la nostra comprensione del comportamento di ricerca di cure che circonda gli attacchi di cuore o le sindromi coronariche acute [ACS]. Questo studio utilizza un sondaggio basato su Internet per chiedere alle persone come hanno ottenuto assistenza medica nel bel mezzo di un attacco di cuore. Allo stato attuale, il ritardo nella ricerca di cure tra le persone colpite da un attacco di cuore impedisce loro di ottenere il pieno beneficio terapeutico dell'assistenza medica ospedaliera in modo tempestivo per ridurre le conseguenze sulla salute a lungo termine di un attacco di cuore. Utilizzando uno strumento di indagine auto-personalizzato, lo studio tenta di prendere in considerazione i complessi processi sociali attraverso i quali l'individuo e la sua famiglia prendono decisioni per cercare assistenza medica per i sintomi di un attacco di cuore. Lo studio è progettato per ottenere un campione nazionale di ACS comportamento di ricerca negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è quello di aumentare la nostra comprensione del comportamento di ricerca di cure che circonda le sindromi coronariche acute [ACS] attraverso l'applicazione e il test di un modello integrato di ricerca di cure autoregolamentato [ISCM] e l'utilizzo di un world wide web. WWW] strumento di indagine ISCM basato. Allo stato attuale, il ritardo nella ricerca di cure tra le persone colpite da SCA [infarto miocardico acuto [IMA], angina instabile o morte cardiaca improvvisa] impedisce a molti pazienti di ottenere il pieno beneficio terapeutico della terapia trombolitica e/o di riperfusione meccanica ospedaliera per ridurre la morbilità e conseguenze mortali della malattia cardiovascolare acuta [CVD]. I risultati di studi precedenti sul ritardo nella ricerca di cure ACS generalmente si basano su misure della durata del tempo dall'esordio dei sintomi acuti [ASO] all'arrivo al pronto soccorso ospedaliero [ED] e su misure delle variabili socio-demografiche e cliniche, estratte dai registri del sistema medico di emergenza [EMS] e/o grafici ED. Facendo affidamento su fonti di dati così limitate, questi studi non sono riusciti a prendere in considerazione la complessità dei processi sociali e comportamentali attraverso i quali gli individui prendono decisioni per cercare assistenza medica per i sintomi di ACS.

Applicando e testando un modello integrato di autoregolamentazione della ricerca di cure [ISCM] alla ricerca di cure ACS, sarà possibile delineare punti decisionali, situazioni e circostanze che sono fondamentali per produrre modelli di ricerca di cure che siano efficienti e rapidi o sono prolungati e ritardati. Il processo di ricerca di cure nell'ISCM è visto in termini di cinque fasi analitiche di ricerca di cure, dai sintomi di avvertimento o premonitori all'arrivo in PS. Notando la presenza o l'assenza di tre fasi centrali, è possibile distinguere i modelli di ricerca di cura e registrare la durata di ciascuna fase di ricerca e la durata totale di ciascun percorso di ricerca verso il PS. L'ISCM presuppone che i comportamenti di coping emergano nel tempo e che inizialmente i comportamenti di ricerca di cure siano guidati da fattori demografici e strutturali. Man mano che i processi di autoregolamentazione e coping emergono nel corso dell'episodio di ACS, l'influenza di questi fattori diminuisce e le valutazioni emergenti di ACS, i consigli degli altri e degli operatori sanitari, i sintomi e le emozioni emergenti, arrivano a dominare il processo di ricerca di cure e determinare direttamente la durata della ricerca di cure ACS. Lo studio verificherà ed esplorerà le seguenti ipotesi:

  1. Le variabili demografiche comunemente utilizzate, come l'età, il sesso, l'istruzione e la razza si dimostreranno essere solo una componente, insieme alle variabili situazionali e circostanziali, cognitive ed emotive, che influenzano in modo significativo il corso e la durata della ricerca di cure ACS.
  2. L'ISCM mostrerà che le variabili del processo decisionale associate alle fasi di ricerca dell'assistenza, le fasi del Sé, del Laico e dell'Operatore Sanitario, come mostrato nella figura, sono importanti predittori del tempo dall'insorgenza dei sintomi all'arrivo in PS e nella previsione della durata di tempo trascorso in ciascuna fase di cura.
  3. L'ISCM mostrerà differenze nella durata totale dei 5 percorsi di ricerca di cure più frequenti verso il PS e spiegherà la maggior parte delle differenze con le variabili nelle Ipotesi 1 e 2.
  4. I modelli condizionali di soggetti che utilizzano fasi chiave di ricerca di cure, vale a dire le fasi del Sé, dei Laici e degli Operatori Sanitari, identificheranno predittori univoci del tempo in ogni fase.
  5. Effetti di interazione significativi [differenze dei coefficienti del modello] saranno trovati per importanti variabili di rischio e gruppi di sesso, età e razza socialmente importanti. Ad esempio, gli afroamericani mostreranno differenze nei coefficienti del modello rispetto ai non afroamericani.

Lo studio proposto utilizza uno strumento di indagine ISCM pilota testato due volte collocato su due server Web dedicati sicuri per raccogliere i dati sulla ricerca di cure dei pazienti. La dimensione del campione target per questo studio è di 2.314 pazienti che hanno avuto un episodio di SCA. I soggetti saranno reclutati utilizzando: 1] un'ampia commercializzazione dell'URL dello studio su siti Web di interesse per i pazienti cardiaci e orientati alla salute cardiaca e ai rischi di ACS, come diabete o ipertensione; 2] posizionamento delle informazioni sullo studio nei forum di discussione e nelle chat room con un focus sulla salute cardiaca; 3] invio tramite e-mail di un volantino di studio in formato PDF da affiggere nelle biblioteche pubbliche, nei centri per anziani, nelle chiese afroamericane, nelle cliniche sanitarie comunali e provinciali e nei siti web delle HMO; 4] applicazione di una strategia di marketing virale; e 5] utilizzo di supporti di stampa selezionati, ad esempio pubblicazioni AARP. La commercializzazione dell'URL del sito di studio porrà l'accento sul reclutamento di donne, anziani e minoranze. Nella fase di raccolta dei dati dello studio, le proporzioni di soggetti con infarto miocardico e angina pectoris che rientrano in ciascuna cella della classificazione incrociata di età, sesso e razza saranno derivate dagli studi NHANES 1999-2000 e 2001-2002. Queste stime delle proporzioni della popolazione in queste celle verranno utilizzate per determinare le quote per ciascuna delle celle nel tentativo di garantire che tutti i gruppi a rischio siano adeguatamente rappresentati. Analizzeremo gli afroamericani. Verranno utilizzati modelli statistici per stimare gli effetti delle variabili che caratterizzano il processo decisionale sul ritardo temporale fino all'arrivo in PS. Verranno modellati anche i tempi necessari per passare da una fase del processo decisionale alla successiva, così come i diversi percorsi scelti dai soggetti. I modelli includeranno anche le caratteristiche del paziente e altre variabili circostanziali e situazionali nel processo decisionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2381

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06536
        • Yale University School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è progettato per raccogliere informazioni dettagliate sul comportamento di ricerca di cure dei pazienti ACS da un campione di dimensioni sufficienti per consentire la verifica delle ipotesi dello studio e fornire punti di intervento nel processo di ricerca di cure ACS. Per ottenere questi dati, lo studio impiegherà uno strumento di indagine basato sul web autosomministrato e auto-personalizzato e un disegno di campionamento che incorpori le quote di campionamento calcolate dagli studi NHANES 1999-2000 e 2001-2002 per rappresentare la popolazione degli Stati Uniti con IMA per età , sesso e razza, e 2] sopra il campionamento di gruppi selezionati per soddisfare le quote di campionamento calcolate.

Descrizione

Criteri di inclusione: infarto miocardico acuto, sindrome coronarica acuta, angina instabile, uomini e donne, tutte le razze ed etnie

-

Criteri di esclusione: età <21 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti decisionali e situazioni e circostanze critiche per produrre modelli di ricerca di cure efficienti e rapidi o prolungati e ritardati.
Lasso di tempo: Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di completare un sondaggio sulle loro esperienze di ricerca di cure per l'infarto. Il completamento del sondaggio richiederà da 30 minuti a 1 ora a seconda delle loro attività di ricerca di assistenza.
Applicando un modello integrato di autoregolamentazione della ricerca di cure [ISCM] alla ricerca di cure ACS, possiamo delineare i punti decisionali e le circostanze che sono fondamentali per produrre modelli di ricerca di cure rapidi o ritardati. Il modello ISCM presuppone che i comportamenti di coping emergano nel tempo e siano inizialmente guidati da fattori demografici e strutturali. Man mano che emergono i processi di autoregolazione, l'influenza di questi fattori diminuisce e le valutazioni emergenti di ACS, i consigli di altri e operatori sanitari, i sintomi e le emozioni emergenti, arrivano a determinare la durata della ricerca di cure ACS.
Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di completare un sondaggio sulle loro esperienze di ricerca di cure per l'infarto. Il completamento del sondaggio richiederà da 30 minuti a 1 ora a seconda delle loro attività di ricerca di assistenza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Angelo A Alonzo, PhD, Yale University School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

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