このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性冠症候群と介護の遅れ: ウェブベースの行動研究

2020年4月1日 更新者:Yale University
この研究の主な目的は、心臓発作または急性冠症候群[ACS]を取り巻くケアを求める行動についての理解を深めることです。 この研究では、インターネットベースの調査を使用して、心臓発作の最中にどのようにして医療を受けたかを個人に尋ねました。 現在、心臓発作に罹患した人々の治療の遅れにより、心臓発作による長期的な健康への影響を軽減するための病院ベースの医療による治療効果をタイムリーに十分に享受することができなくなっています。 この研究では、自己調整型の調査手段を使用することで、個人とその家族が心臓発作の症状に対して医療を受けるかどうかを決定する複雑な社会的プロセスを考慮に入れることを試みています。 この研究は、米国における ACS の介護を求める行動に関する全国サンプルを取得することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、統合的自己調整型ケア探索モデル [ISCM] の適用とテスト、およびワールド ワイド ウェブの利用を通じて、急性冠症候群 [ACS] を取り巻くケア探索行動についての理解を高めることです。 WWW] ベースの ISCM 調査機器。 現在、ACS[急性心筋梗塞[AMI]、不安定狭心症または心臓突然死)に罹患した患者のケアの遅れにより、多くの患者が病的状態を軽減するための病院ベースの血栓溶解療法および/または機械的再灌流療法の完全な治療効果を得ることができていない。および急性心血管疾患[CVD]による死亡事故。 ACS のケア要請遅延に関する先行研究の結果は、一般的に、急性症状の発症 [ASO] から病院の救急部門 [ED] 到着までの時間の尺度、および救急医療システム [EMS] のログから抽出された社会人口統計および臨床変数の尺度に依存しています。および/またはEDチャート。 このような限られたデータソースに依存しているため、これらの研究は、ACSの症状に対して医療を受けるかどうかを個人が決定する社会的および行動的プロセスの複雑さを考慮していません。

統合された自己調整型介護要請モデル [ISCM] を ACS 介護要請に適用してテストすることにより、効率的かつ迅速な介護要請のパターンを生み出すために重要な意思決定ポイントや状況、状況を描写することが可能になります。長引いて遅れている。 ISCM におけるケア探索プロセスは、警告または前兆症状から ED の到着までの 5 つの分析的ケア探索段階の観点から見られます。 3 つの中心段階の有無に注目することで、介護要請のパターンを区別し、各介護要請段階の期間と ED までの各介護要請経路の合計期間を記録することができます。 ISCM は、対処行動は時間の経過とともに出現し、最初はケアを求める行動は人口統計的および構造的要因によって導かれると想定しています。 ACS エピソードの過程で自己調整プロセスや対処プロセスが出現するにつれて、これらの要因の影響は減少し、緊急の ACS 評価、他者や医療提供者からのアドバイス、新たな症状や感情がケアを求めるプロセスを支配するようになり、 ACS の介護を求める期間を直接決定します。 この研究では、次の仮説を検証し、調査します。

  1. 年齢、性別、学歴、人種などの一般的に使用される人口統計的変数は、社会的状況や環境、認知的、感情的変数とともに、ACS の介護の経過と期間に大きな影響を与える要素の 1 つにすぎないことが判明します。
  2. ISCM は、図に示されているように、ケアを求める段階、つまり自己、一般、および医療提供者の段階に関連する意思決定プロセスの変数が、症状の発症から ED に至るまでの時間の重要な予測因子であり、症状の長さの予測において重要であることを示します。ケアを求める各段階で費やされる時間。
  3. ISCM は、救急医療に至るまでの最も頻繁に発生する 5 つのケアを求める経路の合計期間の違いを示し、その違いのほとんどを仮説 1 と 2 の変数で説明します。
  4. 重要なケアを求める段階、つまり自己段階、一般人段階、医療提供者段階を使用する被験者の条件付きモデルは、各段階での固有の時間予測因子を特定します。
  5. 重要なリスク変数と社会的に重要な性別、年齢、人種グループについて、有意な相互作用効果 [モデル係数の差] が見つかります。 たとえば、アフリカ系アメリカ人は、非アフリカ系アメリカ人とのモデル係数の違いを示します。

提案された研究では、2 つの安全な専用 Web サーバー上に配置された 2 回テストされたパイロット ISCM 調査機器を利用して、患者のケアを求めるデータを収集します。 この研究の対象サンプルサイズは、ACS エピソードを経験した患者 2,314 人です。 被験者は以下の方法で募集されます。 1) 心臓病患者が興味を持ち、心臓の健康や糖尿病や高血圧などの ACS リスクを対象とした Web サイト上で研究 URL を広範にマーケティングする。 2] 心臓の健康に焦点を当てた研究情報をディスカッション掲示板やチャット ルームに配置する。 3] 公共図書館、高齢者センター、アフリカ系アメリカ人の教会、郡および市の診療所、HMO Web サイトに掲載するための研究チラシ PDF を電子メールで送信する。 4] バイラルマーケティング戦略の適用。および 5] AARP 出版物などの選択された印刷メディアの使用。 研究サイトの URL のマーケティングでは、女性、高齢者、少数派の採用に重点を置きます。 研究のデータ収集段階では、年齢、性別、人種の相互分類の各セルに該当する心筋梗塞と狭心症の被験者の割合がNHANESの1999~2000年と2001~2002年の研究から導き出される。 これらのセル内の人口割合の推定値は、すべてのリスク グループが適切に代表されることを保証するために、各セルの割り当てを決定するために使用されます。 私たちはアフリカ系アメリカ人を過剰にサンプリングします。 統計モデルは、ED 到着までの時間遅延に対する意思決定プロセスを特徴付ける変数の影響を推定するために使用されます。 意思決定プロセスのある段階から次の段階に移行するのに必要な時間や、被験者が選択したさまざまな経路もモデル化されます。 モデルには、意思決定プロセスにおける患者の特性やその他の状況変数も含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2381

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06536
        • Yale University School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、研究仮説の検証を可能にし、ACS のケアを求めるプロセスにおける介入のポイントを提供するのに十分なサイズのサンプルから ACS 患者のケアを求める行動に関する詳細な情報を収集することを目的としています。 これらのデータを取得するために、この研究では、自己管理型で自己調整可能なウェブベースの調査手段と、NHANES 1999 ~ 2000 年および 2001 ~ 2002 年の研究から計算されたサンプリング割り当てを組み込んだサンプリング設計を採用し、米国の AMI 患者の人口を年齢別に表します。 、性別、人種、および 2] 計算されたサンプリング割り当てを満たすために、選択されたグループのオーバーサンプリング。

説明

包含基準: 急性心筋梗塞、急性冠症候群、不安定狭心症、男性と女性、すべての人種と民族

-

除外基準: 年齢 < 21 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効率的かつ迅速な、または長期化して遅れてしまう介護のパターンを生み出すために重要な意思決定ポイントと状況。
時間枠:研究参加者は、心臓発作の治療を求めた経験についてのアンケートに回答するよう求められます。介護活動の状況に応じて、調査が完了するまでに 30 分から 1 時間かかります。
統合された自己調整型介護要請モデル [ISCM] を ACS 介護要請に適用することにより、迅速な介護要請または遅れた介護要請のパターンを生み出すために重要な意思決定ポイントと状況を明確にすることができます。 ISCM モデルは、対処行動は時間の経過とともに出現し、最初は人口動態および構造的要因によって導かれると想定しています。 自己調整プロセスが出現するにつれて、これらの要因の影響は減少し、緊急の ACS 評価、他者や医療提供者からのアドバイス、新たな症状や感情が ACS のケアを求める期間を決定するようになります。
研究参加者は、心臓発作の治療を求めた経験についてのアンケートに回答するよう求められます。介護活動の状況に応じて、調査が完了するまでに 30 分から 1 時間かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Angelo A Alonzo, PhD、Yale University School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月1日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性冠症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア
購読する