- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01407146
Akutní koronární syndrom a zpoždění při hledání péče: Webová behaviorální studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zlepšit naše chápání chování při vyhledávání péče v souvislosti s akutními koronárními syndromy [ACS] pomocí aplikace a testování integrovaného modelu samoregulace vyhledávání péče [ISCM] a využití celosvětové sítě [ WWW] založený nástroj průzkumu ISCM. V současné době zpoždění ve vyhledávání péče u jedinců postižených ACS [akutní infarkt myokardu [AMI], nestabilní angina pectoris nebo náhlá srdeční smrt] brání mnoha pacientům v získání plného terapeutického přínosu nemocniční trombolytické a/nebo mechanické reperfuzní terapie ke snížení morbidity. a smrtelné následky akutního kardiovaskulárního onemocnění [CVD]. Výsledky z předchozích studií zpoždění při hledání péče o AKS obecně spoléhají na měření doby trvání od nástupu akutních příznaků [ASO] do příjezdu na pohotovostní oddělení [ED] a měření sociálně demografických a klinických proměnných, extrahovaných z protokolů pohotovostního lékařského systému [EMS] a/nebo ED grafy. Tyto studie se opíraly o takto omezené zdroje dat a nezohlednily složitost sociálních a behaviorálních procesů, kterými se jednotlivci rozhodují vyhledat lékařskou péči kvůli symptomům AKS.
Aplikací a testováním integrovaného samoregulačního modelu vyhledávání péče [ISCM] na vyhledávání péče ACS bude možné vymezit body rozhodování a situace a okolnosti, které jsou kritické pro vytváření vzorců vyhledávání péče, které jsou účinné a rychlé nebo jsou zdlouhavé a zpožděné. Proces vyhledávání péče v ISCM je nahlížen z hlediska pěti analytických fází vyhledávání péče od varovných nebo varovných příznaků až po příchod ED. Zaznamenáním přítomnosti nebo nepřítomnosti tří centrálních fází je možné rozlišit vzorce hledání péče a zaznamenat trvání každé fáze hledání péče a celkovou dobu trvání každé cesty hledání péče k ED. ISCM předpokládá, že copingové chování se objevuje v průběhu času a zpočátku se chování vyhledávající péči řídí demografickými a strukturálními faktory. Jak se v průběhu epizody AKS objevují samoregulační procesy a procesy zvládání, vliv těchto faktorů se zmenšuje a vznikající hodnocení AKS, rady od ostatních a poskytovatelů zdravotní péče, objevující se symptomy a emoce začínají dominovat procesu vyhledávání péče a přímo určují dobu vyhledání péče o AKS. Studie bude testovat a zkoumat následující hypotézy:
- Běžně používané demografické proměnné, jako je věk, pohlaví, vzdělání a rasa, se ukáží být pouze jednou složkou, spolu se sociálními situačními a okolnostními, kognitivními a emočními proměnnými, které významně ovlivňují průběh a délku vyhledávání péče o AKS.
- ISCM ukáže, že proměnné rozhodovacího procesu spojené s fázemi vyhledávání péče, fázemi sebe sama, laikem a poskytovatelem zdravotní péče, jak je znázorněno na obrázku, jsou důležitými prediktory doby od nástupu symptomů do příchodu ED a v predikci délky času stráveného v každé fázi hledání péče.
- ISCM ukáže rozdíly v celkovém trvání 5 nejčastěji se vyskytujících cest hledání péče k ED a většinu rozdílů vysvětlí pomocí proměnných v hypotézách 1 a 2.
- Podmíněné modely subjektů, které využívají klíčové fáze vyhledávání péče, jmenovitě fáze sebe sama, laik a fáze poskytovatele zdravotní péče, identifikují jedinečné prediktory času v každé fázi.
- Významné interakční efekty [rozdíly modelových koeficientů] budou nalezeny pro důležité rizikové proměnné a společensky významné skupiny pohlaví, věku a rasy. Například Afroameričané budou vykazovat rozdíly v modelových koeficientech od Neafroameričanů.
Navrhovaná studie využívá dvakrát testovaný pilotní průzkumný nástroj ISCM umístěný na dvou zabezpečených vyhrazených webových serverech ke shromažďování údajů o péči o pacienty. Cílová velikost vzorku pro tuto studii je 2 314 pacientů, kteří prodělali epizodu AKS. Subjekty budou získávány pomocí: 1] rozsáhlého marketingu studijní URL na webových stránkách zajímavých pro kardiaky a orientovaných na srdeční zdraví a rizika ACS, jako je diabetes nebo hypertenze; 2] umístění studijních informací na diskusních fórech a chatovacích místnostech se zaměřením na zdraví srdce; 3] zaslání studijního letáku ve formátu PDF e-mailem pro zveřejnění ve veřejných knihovnách, centrech pro seniory, afroamerických církvích, okresních a městských zdravotních klinikách a na webových stránkách HMO; 4] aplikace virální marketingové strategie; a 5] použití vybraných tiskových médií, například publikací AARP. Marketing adresy URL studijního webu bude klást důraz na nábor žen, seniorů a menšin. Ve fázi sběru dat studie budou podíly subjektů s infarktem myokardu a anginou pectoris spadajícími do každé buňky křížové klasifikace podle věku, pohlaví a rasy odvozeny ze studií NHANES 1999-2000 a 2001-2002. Tyto odhady populačních proporcí v těchto buňkách se použijí ke stanovení kvót pro každou z buněk ve snaze zajistit odpovídající zastoupení všech rizikových skupin. Probereme vzorek Afroameričanů. Statistické modely budou použity k odhadu vlivů proměnných, které charakterizují rozhodovací proces, na časové zpoždění do příchodu ED. Bude také modelován čas potřebný k přechodu z jedné fáze rozhodovacího procesu do další, stejně jako různé cesty zvolené subjekty. Modely budou v rozhodovacím procesu zahrnovat také charakteristiky pacienta a další okolnostní a situační proměnné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06536
- Yale University School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Akutní infarkt myokardu, akutní koronární syndrom, nestabilní angina pectoris, muži a ženy, všechny rasy a etnika
-
Kritéria vyloučení: věk < 21 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodovací body, situace a okolnosti kritické pro vytváření vzorců vyhledávání péče, které jsou účinné a rychlé nebo jsou zdlouhavé a zpožděné.
Časové okno: Účastníci studie budou požádáni, aby dokončili průzkum svých zkušeností s léčbou srdečního infarktu. Vyplnění průzkumu zabere od 30 minut do 1 hodiny v závislosti na jejich činnostech týkajících se péče.
|
Aplikací integrovaného samoregulačního modelu vyhledávání péče [ISCM] na vyhledávání péče s ACS můžeme vymezit body rozhodování a okolnosti, které jsou kritické pro vytvoření vzorců vyhledávání péče, které jsou urychlené nebo zpožděné.
Model ISCM předpokládá, že copingové chování se objevuje v průběhu času a je zpočátku řízeno demografickými a strukturálními faktory.
Jak se objevují samoregulační procesy, vliv těchto faktorů se zmenšuje a objevující se hodnocení AKS, rady od ostatních a poskytovatelů zdravotní péče, objevující se symptomy a emoce, určují délku hledání péče o AKS.
|
Účastníci studie budou požádáni, aby dokončili průzkum svých zkušeností s léčbou srdečního infarktu. Vyplnění průzkumu zabere od 30 minut do 1 hodiny v závislosti na jejich činnostech týkajících se péče.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angelo A Alonzo, PhD, Yale University School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0711003286
- 5R01HL085328-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy