Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní koronární syndrom a zpoždění při hledání péče: Webová behaviorální studie

1. dubna 2020 aktualizováno: Yale University
Primárním cílem této studie je zlepšit naše chápání chování při vyhledávání péče v souvislosti se srdečními záchvaty nebo akutními koronárními syndromy [ACS]. Tato studie využívá internetový průzkum, aby se jednotlivců zeptala, jak se jim dostalo lékařské péče uprostřed infarktu. V současné době jim zpoždění ve vyhledávání péče mezi jednotlivci postiženými srdečním infarktem brání v získání plného terapeutického přínosu nemocniční lékařské péče včas, aby se snížily dlouhodobé zdravotní následky srdečního infarktu. Pomocí sebepřizpůsobivého průzkumného nástroje se studie pokouší zohlednit složité sociální procesy, kterými se jedinec a jeho rodina rozhodují vyhledat lékařskou péči pro příznaky srdečního infarktu. Studie je navržena tak, aby získala národní vzorek chování při vyhledávání AKS ve Spojených státech.

Přehled studie

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zlepšit naše chápání chování při vyhledávání péče v souvislosti s akutními koronárními syndromy [ACS] pomocí aplikace a testování integrovaného modelu samoregulace vyhledávání péče [ISCM] a využití celosvětové sítě [ WWW] založený nástroj průzkumu ISCM. V současné době zpoždění ve vyhledávání péče u jedinců postižených ACS [akutní infarkt myokardu [AMI], nestabilní angina pectoris nebo náhlá srdeční smrt] brání mnoha pacientům v získání plného terapeutického přínosu nemocniční trombolytické a/nebo mechanické reperfuzní terapie ke snížení morbidity. a smrtelné následky akutního kardiovaskulárního onemocnění [CVD]. Výsledky z předchozích studií zpoždění při hledání péče o AKS obecně spoléhají na měření doby trvání od nástupu akutních příznaků [ASO] do příjezdu na pohotovostní oddělení [ED] a měření sociálně demografických a klinických proměnných, extrahovaných z protokolů pohotovostního lékařského systému [EMS] a/nebo ED grafy. Tyto studie se opíraly o takto omezené zdroje dat a nezohlednily složitost sociálních a behaviorálních procesů, kterými se jednotlivci rozhodují vyhledat lékařskou péči kvůli symptomům AKS.

Aplikací a testováním integrovaného samoregulačního modelu vyhledávání péče [ISCM] na vyhledávání péče ACS bude možné vymezit body rozhodování a situace a okolnosti, které jsou kritické pro vytváření vzorců vyhledávání péče, které jsou účinné a rychlé nebo jsou zdlouhavé a zpožděné. Proces vyhledávání péče v ISCM je nahlížen z hlediska pěti analytických fází vyhledávání péče od varovných nebo varovných příznaků až po příchod ED. Zaznamenáním přítomnosti nebo nepřítomnosti tří centrálních fází je možné rozlišit vzorce hledání péče a zaznamenat trvání každé fáze hledání péče a celkovou dobu trvání každé cesty hledání péče k ED. ISCM předpokládá, že copingové chování se objevuje v průběhu času a zpočátku se chování vyhledávající péči řídí demografickými a strukturálními faktory. Jak se v průběhu epizody AKS objevují samoregulační procesy a procesy zvládání, vliv těchto faktorů se zmenšuje a vznikající hodnocení AKS, rady od ostatních a poskytovatelů zdravotní péče, objevující se symptomy a emoce začínají dominovat procesu vyhledávání péče a přímo určují dobu vyhledání péče o AKS. Studie bude testovat a zkoumat následující hypotézy:

  1. Běžně používané demografické proměnné, jako je věk, pohlaví, vzdělání a rasa, se ukáží být pouze jednou složkou, spolu se sociálními situačními a okolnostními, kognitivními a emočními proměnnými, které významně ovlivňují průběh a délku vyhledávání péče o AKS.
  2. ISCM ukáže, že proměnné rozhodovacího procesu spojené s fázemi vyhledávání péče, fázemi sebe sama, laikem a poskytovatelem zdravotní péče, jak je znázorněno na obrázku, jsou důležitými prediktory doby od nástupu symptomů do příchodu ED a v predikci délky času stráveného v každé fázi hledání péče.
  3. ISCM ukáže rozdíly v celkovém trvání 5 nejčastěji se vyskytujících cest hledání péče k ED a většinu rozdílů vysvětlí pomocí proměnných v hypotézách 1 a 2.
  4. Podmíněné modely subjektů, které využívají klíčové fáze vyhledávání péče, jmenovitě fáze sebe sama, laik a fáze poskytovatele zdravotní péče, identifikují jedinečné prediktory času v každé fázi.
  5. Významné interakční efekty [rozdíly modelových koeficientů] budou nalezeny pro důležité rizikové proměnné a společensky významné skupiny pohlaví, věku a rasy. Například Afroameričané budou vykazovat rozdíly v modelových koeficientech od Neafroameričanů.

Navrhovaná studie využívá dvakrát testovaný pilotní průzkumný nástroj ISCM umístěný na dvou zabezpečených vyhrazených webových serverech ke shromažďování údajů o péči o pacienty. Cílová velikost vzorku pro tuto studii je 2 314 pacientů, kteří prodělali epizodu AKS. Subjekty budou získávány pomocí: 1] rozsáhlého marketingu studijní URL na webových stránkách zajímavých pro kardiaky a orientovaných na srdeční zdraví a rizika ACS, jako je diabetes nebo hypertenze; 2] umístění studijních informací na diskusních fórech a chatovacích místnostech se zaměřením na zdraví srdce; 3] zaslání studijního letáku ve formátu PDF e-mailem pro zveřejnění ve veřejných knihovnách, centrech pro seniory, afroamerických církvích, okresních a městských zdravotních klinikách a na webových stránkách HMO; 4] aplikace virální marketingové strategie; a 5] použití vybraných tiskových médií, například publikací AARP. Marketing adresy URL studijního webu bude klást důraz na nábor žen, seniorů a menšin. Ve fázi sběru dat studie budou podíly subjektů s infarktem myokardu a anginou pectoris spadajícími do každé buňky křížové klasifikace podle věku, pohlaví a rasy odvozeny ze studií NHANES 1999-2000 a 2001-2002. Tyto odhady populačních proporcí v těchto buňkách se použijí ke stanovení kvót pro každou z buněk ve snaze zajistit odpovídající zastoupení všech rizikových skupin. Probereme vzorek Afroameričanů. Statistické modely budou použity k odhadu vlivů proměnných, které charakterizují rozhodovací proces, na časové zpoždění do příchodu ED. Bude také modelován čas potřebný k přechodu z jedné fáze rozhodovacího procesu do další, stejně jako různé cesty zvolené subjekty. Modely budou v rozhodovacím procesu zahrnovat také charakteristiky pacienta a další okolnostní a situační proměnné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2381

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06536
        • Yale University School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je navržena tak, aby shromáždila podrobné informace o chování pacientů s AKS při vyhledávání péče ze vzorku dostatečně velké, aby umožnila testování hypotéz studie a poskytla body intervence v procesu vyhledávání péče s AKS. K získání těchto údajů bude studie využívat samoobslužný, přizpůsobený webový nástroj pro průzkum a vzor vzorkování zahrnující kvóty vzorkování vypočítané ze studií NHANES 1999-2000 a 2001-2002, aby reprezentovaly populaci Spojených států s AMI podle věku. , pohlaví a rasa a 2] přes odběr vzorků vybraných skupin, aby byly splněny vypočítané kvóty odběru vzorků.

Popis

Kritéria pro zařazení: Akutní infarkt myokardu, akutní koronární syndrom, nestabilní angina pectoris, muži a ženy, všechny rasy a etnika

-

Kritéria vyloučení: věk < 21 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací body, situace a okolnosti kritické pro vytváření vzorců vyhledávání péče, které jsou účinné a rychlé nebo jsou zdlouhavé a zpožděné.
Časové okno: Účastníci studie budou požádáni, aby dokončili průzkum svých zkušeností s léčbou srdečního infarktu. Vyplnění průzkumu zabere od 30 minut do 1 hodiny v závislosti na jejich činnostech týkajících se péče.
Aplikací integrovaného samoregulačního modelu vyhledávání péče [ISCM] na vyhledávání péče s ACS můžeme vymezit body rozhodování a okolnosti, které jsou kritické pro vytvoření vzorců vyhledávání péče, které jsou urychlené nebo zpožděné. Model ISCM předpokládá, že copingové chování se objevuje v průběhu času a je zpočátku řízeno demografickými a strukturálními faktory. Jak se objevují samoregulační procesy, vliv těchto faktorů se zmenšuje a objevující se hodnocení AKS, rady od ostatních a poskytovatelů zdravotní péče, objevující se symptomy a emoce, určují délku hledání péče o AKS.
Účastníci studie budou požádáni, aby dokončili průzkum svých zkušeností s léčbou srdečního infarktu. Vyplnění průzkumu zabere od 30 minut do 1 hodiny v závislosti na jejich činnostech týkajících se péče.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angelo A Alonzo, PhD, Yale University School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Předplatit