- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01410851
맥박, 포만감, 음식 섭취 및 혈당
2011년 8월 3일 업데이트: University of Toronto
혈당 반응 및 포만감 측정에 대한 맥박 소비의 급성 효과
맥박은 구성, 지방 및 탄수화물의 소화 및 흡수 속도에 미치는 영향, 포만감에 미치는 영향에 따라 체중 및 대사 조절을 위한 식품으로 자리잡을 가능성이 있습니다.
그러나 음식 섭취, 포만감 및 혈당 조절 조절에 대한 혼합 식사에 포함된 개별 맥박의 역할은 불분명합니다.
따라서, 본 연구의 목적은 맥박(치료)의 임의 섭취가 임의 맥박 식사 시 음식 섭취량, 4시간 동안 임의 피자 식사 시 음식 섭취량, 주관적 식욕 및 혈당에 미치는 영향을 결정하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BMI 20-24.9의 건강한 젊은 남성 kg/m2
제외 기준:
- 안
- 흡연자
- 아침 식사 선장
- 당뇨병 또는 기타 대사 질환이 있는 개인
- 식습관 설문지 11점 이상인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파스타, 토마토 소스, 병아리콩 추가
맥박 치료 및 대조군(토마토 소스를 곁들인 파스타)은 세션 전날에 만들어졌으며 레시피는 각 세션에서 1500kcal을 제공하도록 계산되었습니다.
모든 식사의 에너지 밀도는 동일했습니다(~77kcal/100g).
펄스에서 파생된 칼로리는 모든 펄스 치료에서 일관되었습니다(44%).
펄스 트리트먼트와 컨트롤에는 모두 마카로니 파스타와 수제 토마토 소스가 포함되어 있습니다.
|
피험자가 약 1주 간격으로 5주 동안 4회 치료 또는 대조군을 받는 피험자 내 균형 반복 측정 설계를 따랐습니다.
펄스 트리트먼트에는 (1) 병아리콩(Primo, Toronto, ON), (2) 렌즈콩(Primo, Toronto, ON), (3) 네이비빈(Ferma, Toronto, ON) 또는 (4) 노란 완두콩(Nupak, 온타리오주 토론토).
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실험적: 파스타, 토마토 소스 및 렌즈 콩 추가
맥박 치료 및 대조군(토마토 소스를 곁들인 파스타)은 세션 전날에 만들어졌으며 레시피는 각 세션에서 1500kcal을 제공하도록 계산되었습니다.
모든 식사의 에너지 밀도는 동일했습니다(~77kcal/100g).
펄스에서 파생된 칼로리는 모든 펄스 치료에서 일관되었습니다(44%).
펄스 트리트먼트와 컨트롤에는 모두 마카로니 파스타와 수제 토마토 소스가 포함되어 있습니다.
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피험자가 약 1주 간격으로 5주 동안 4회 치료 또는 대조군을 받는 피험자 내 균형 반복 측정 설계를 따랐습니다.
펄스 트리트먼트에는 (1) 병아리콩(Primo, Toronto, ON), (2) 렌즈콩(Primo, Toronto, ON), (3) 네이비빈(Ferma, Toronto, ON) 또는 (4) 노란 완두콩(Nupak, 온타리오주 토론토).
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실험적: 파스타, 토마토 소스, 네이비빈 추가
맥박 치료 및 대조군(토마토 소스를 곁들인 파스타)은 세션 전날에 만들어졌으며 레시피는 각 세션에서 1500kcal을 제공하도록 계산되었습니다.
모든 식사의 에너지 밀도는 동일했습니다(~77kcal/100g).
펄스에서 파생된 칼로리는 모든 펄스 치료에서 일관되었습니다(44%).
펄스 트리트먼트와 컨트롤에는 모두 마카로니 파스타와 수제 토마토 소스가 포함되어 있습니다.
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피험자가 약 1주 간격으로 5주 동안 4회 치료 또는 대조군을 받는 피험자 내 균형 반복 측정 설계를 따랐습니다.
펄스 트리트먼트에는 (1) 병아리콩(Primo, Toronto, ON), (2) 렌즈콩(Primo, Toronto, ON), (3) 네이비빈(Ferma, Toronto, ON) 또는 (4) 노란 완두콩(Nupak, 온타리오주 토론토).
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실험적: 노란 완두콩을 곁들인 파스타, 토마토 소스
맥박 치료 및 대조군(토마토 소스를 곁들인 파스타)은 세션 전날에 만들어졌으며 레시피는 각 세션에서 1500kcal을 제공하도록 계산되었습니다.
모든 식사의 에너지 밀도는 동일했습니다(~77kcal/100g).
펄스에서 파생된 칼로리는 모든 펄스 치료에서 일관되었습니다(44%).
펄스 트리트먼트와 컨트롤에는 모두 마카로니 파스타와 수제 토마토 소스가 포함되어 있습니다.
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피험자가 약 1주 간격으로 5주 동안 4회 치료 또는 대조군을 받는 피험자 내 균형 반복 측정 설계를 따랐습니다.
펄스 트리트먼트에는 (1) 병아리콩(Primo, Toronto, ON), (2) 렌즈콩(Primo, Toronto, ON), (3) 네이비빈(Ferma, Toronto, ON) 또는 (4) 노란 완두콩(Nupak, 온타리오주 토론토).
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실험적: 파스타와 토마토 소스
맥박 치료 및 대조군(토마토 소스를 곁들인 파스타)은 세션 전날에 만들어졌으며 레시피는 각 세션에서 1500kcal을 제공하도록 계산되었습니다.
모든 식사의 에너지 밀도는 동일했습니다(~77kcal/100g).
펄스에서 파생된 칼로리는 모든 펄스 치료에서 일관되었습니다(44%).
펄스 트리트먼트와 컨트롤에는 모두 마카로니 파스타와 수제 토마토 소스가 포함되어 있습니다.
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피험자가 약 1주 간격으로 5주 동안 4회 치료 또는 대조군을 받는 피험자 내 균형 반복 측정 설계를 따랐습니다.
펄스 트리트먼트에는 (1) 병아리콩(Primo, Toronto, ON), (2) 렌즈콩(Primo, Toronto, ON), (3) 네이비빈(Ferma, Toronto, ON) 또는 (4) 노란 완두콩(Nupak, 온타리오주 토론토).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 에너지 섭취
기간: 280분 이상
|
에너지 섭취량은 치료 식사(0-20분)와 4시간 후 제공되는 피자 식사(2차 식사)(260-280분)에서 측정되었습니다.
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280분 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당과 포만감
기간: 20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320, 340분
|
치료 식사 섭취 후, 혈당 및 식욕을 20, 40, 60, 110, 140, 200 및 260분에 측정하고 두 번째 식사 전 값으로 보고합니다.
피자 식사 후 280분, 300분, 320분, 340분에 혈당과 식욕을 측정하여 2차 식사 후 값으로 보고합니다.
|
20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320, 340분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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