- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01410851
Legumbres, Saciedad, Ingesta de Alimentos y Glucosa en Sangre
3 de agosto de 2011 actualizado por: University of Toronto
Los efectos agudos del consumo de legumbres sobre las respuestas glucémicas y las medidas de saciedad y saciedad
Las legumbres tienen el potencial de posicionarse como un alimento para el peso corporal y el control metabólico en función de su composición, efectos sobre la tasa de digestión y absorción de grasas y carbohidratos, y efectos sobre la saciedad.
Sin embargo, el papel de las legumbres individuales incorporadas en una comida mixta en la regulación de la ingesta de alimentos, la saciedad y el control glucémico sigue sin estar claro.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue determinar los efectos del consumo ad libitum de comidas de legumbres (tratamientos) sobre la ingesta de alimentos en una comida de legumbres ad libitum, la ingesta de alimentos en una comida de pizza ad libitum a las cuatro horas, el apetito subjetivo y la glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones jóvenes sanos con IMC de 20-24,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Hembras
- fumadores
- patrones de desayuno
- Personas con diabetes u otras enfermedades metabólicas.
- Aquellos con una puntuación ≥ 11 en un Cuestionario de hábitos alimentarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pasta, salsa de tomate y garbanzos añadidos
Los tratamientos de pulso y control (pasta con salsa de tomate) se realizaron el día anterior a la sesión y la receta se calculó para aportar 1500 kcal en cada sesión.
Todas las comidas tenían la misma densidad energética (~77kcal/100g).
Las calorías derivadas de las legumbres fueron consistentes entre todos los tratamientos de legumbres (44%).
Los tratamientos de pulso y el control contenían pasta de macarrones y salsa de tomate casera.
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Se siguió un diseño equilibrado de medidas repetidas dentro del sujeto en el que los sujetos recibieron 4 tratamientos o control durante 5 semanas con aproximadamente 1 semana de diferencia.
Los tratamientos de legumbres contenían: (1) garbanzos (Primo, Toronto, ON), (2) lentejas (Primo, Toronto, ON), (3) frijoles blancos (Ferma, Toronto, ON) o (4) guisantes amarillos (Nupak, ON) Toronto, ON).
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Experimental: Pasta, salsa de tomate y lentejas añadidas
Los tratamientos de pulso y control (pasta con salsa de tomate) se realizaron el día anterior a la sesión y la receta se calculó para aportar 1500 kcal en cada sesión.
Todas las comidas tenían la misma densidad energética (~77kcal/100g).
Las calorías derivadas de las legumbres fueron consistentes entre todos los tratamientos de legumbres (44%).
Los tratamientos de pulso y el control contenían pasta de macarrones y salsa de tomate casera.
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Se siguió un diseño equilibrado de medidas repetidas dentro del sujeto en el que los sujetos recibieron 4 tratamientos o control durante 5 semanas con aproximadamente 1 semana de diferencia.
Los tratamientos de legumbres contenían: (1) garbanzos (Primo, Toronto, ON), (2) lentejas (Primo, Toronto, ON), (3) frijoles blancos (Ferma, Toronto, ON) o (4) guisantes amarillos (Nupak, ON) Toronto, ON).
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Experimental: Pasta, salsa de tomate y judías blancas añadidas
Los tratamientos de pulso y control (pasta con salsa de tomate) se realizaron el día anterior a la sesión y la receta se calculó para aportar 1500 kcal en cada sesión.
Todas las comidas tenían la misma densidad energética (~77kcal/100g).
Las calorías derivadas de las legumbres fueron consistentes entre todos los tratamientos de legumbres (44%).
Los tratamientos de pulso y el control contenían pasta de macarrones y salsa de tomate casera.
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Se siguió un diseño equilibrado de medidas repetidas dentro del sujeto en el que los sujetos recibieron 4 tratamientos o control durante 5 semanas con aproximadamente 1 semana de diferencia.
Los tratamientos de legumbres contenían: (1) garbanzos (Primo, Toronto, ON), (2) lentejas (Primo, Toronto, ON), (3) frijoles blancos (Ferma, Toronto, ON) o (4) guisantes amarillos (Nupak, ON) Toronto, ON).
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Experimental: Pasta, salsa de tomate con guisantes amarillos
Los tratamientos de pulso y control (pasta con salsa de tomate) se realizaron el día anterior a la sesión y la receta se calculó para aportar 1500 kcal en cada sesión.
Todas las comidas tenían la misma densidad energética (~77kcal/100g).
Las calorías derivadas de las legumbres fueron consistentes entre todos los tratamientos de legumbres (44%).
Los tratamientos de pulso y el control contenían pasta de macarrones y salsa de tomate casera.
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Se siguió un diseño equilibrado de medidas repetidas dentro del sujeto en el que los sujetos recibieron 4 tratamientos o control durante 5 semanas con aproximadamente 1 semana de diferencia.
Los tratamientos de legumbres contenían: (1) garbanzos (Primo, Toronto, ON), (2) lentejas (Primo, Toronto, ON), (3) frijoles blancos (Ferma, Toronto, ON) o (4) guisantes amarillos (Nupak, ON) Toronto, ON).
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Experimental: Pasta y salsa de tomate
Los tratamientos de pulso y control (pasta con salsa de tomate) se realizaron el día anterior a la sesión y la receta se calculó para aportar 1500 kcal en cada sesión.
Todas las comidas tenían la misma densidad energética (~77kcal/100g).
Las calorías derivadas de las legumbres fueron consistentes entre todos los tratamientos de legumbres (44%).
Los tratamientos de pulso y el control contenían pasta de macarrones y salsa de tomate casera.
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Se siguió un diseño equilibrado de medidas repetidas dentro del sujeto en el que los sujetos recibieron 4 tratamientos o control durante 5 semanas con aproximadamente 1 semana de diferencia.
Los tratamientos de legumbres contenían: (1) garbanzos (Primo, Toronto, ON), (2) lentejas (Primo, Toronto, ON), (3) frijoles blancos (Ferma, Toronto, ON) o (4) guisantes amarillos (Nupak, ON) Toronto, ON).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de energía a corto plazo
Periodo de tiempo: más de 280 minutos
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La ingesta de energía se midió en la comida de tratamiento (0-20 min) y en una comida de pizza (segunda comida) proporcionada cuatro horas más tarde (260-280 min).
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más de 280 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en sangre y saciedad
Periodo de tiempo: 20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 y 340 min
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Después del consumo de la comida del tratamiento, se midieron la glucosa en sangre y el apetito a los 20, 40, 60, 110, 140, 200 y 260 min y se notifican como valores previos a la segunda comida.
Después de la comida de pizza, la glucosa en sangre y el apetito se midieron a los 280, 300, 320 y 340 min y se informan como valores posteriores a la segunda comida.
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20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 y 340 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PURENet:-Pulses and Satiation
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