- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01410851
Luštěniny, sytost, příjem potravy a krevní glukóza
3. srpna 2011 aktualizováno: University of Toronto
Akutní účinky konzumace pulsu na glykemické odezvy a míry sytosti a sytosti
Luštěniny mají potenciál stát se potravou pro tělesnou hmotnost a metabolickou kontrolu na základě jejich složení, vlivu na rychlost trávení a vstřebávání tuků a sacharidů a vlivu na pocit sytosti.
Role jednotlivých luštěnin začleněných do smíšeného jídla na regulaci příjmu potravy, sytosti a kontrolu glykémie však zůstává nejasná.
Cílem naší studie proto bylo určit účinky ad libitní konzumace pulzních jídel (léčby) na příjem potravy při pulzním jídle ad libitum, příjem potravy při jídle ad libitum na pizzu ve čtyřech hodinách, subjektivní chuť k jídlu a glykémii.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mladí muži s BMI 20-24,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Ženy
- Kuřáci
- Snídaňoví kapitáni
- Jedinci s cukrovkou nebo jinými metabolickými onemocněními
- Ti, kteří dosáhli ≥ 11 v dotazníku o stravovacích návykech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Těstoviny, rajčatová omáčka a přidaná cizrna
Pulzní ošetření a kontrola (těstoviny s rajčatovou omáčkou) byly připraveny den před sezením a recept byl vypočítán tak, aby poskytoval 1500 kcal při každém sezení.
Všechna jídla měla stejnou energetickou hustotu (~77 kcal/100 g).
Kalorie získané z pulzů byly konzistentní u všech pulzních ošetření (44 %).
Všechny pulzní ošetření a kontrola obsahovaly makaronové těstoviny a domácí rajčatovou omáčku.
|
Byl dodržován plán vyvážených opakovaných měření v rámci subjektu, kde subjekty dostaly 4 ošetření nebo kontrolu po dobu 5 týdnů s přibližně 1 týdnem od sebe.
Pulzní ošetření obsahovalo: (1) cizrnu (Primo, Toronto, ON), (2) čočku (Primo, Toronto, ON), (3) fazole (Ferma, Toronto, ON) nebo (4) žlutý hrášek (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Experimentální: Těstoviny, rajčatová omáčka a přidaná čočka
Pulzní ošetření a kontrola (těstoviny s rajčatovou omáčkou) byly připraveny den před sezením a recept byl vypočítán tak, aby poskytoval 1500 kcal při každém sezení.
Všechna jídla měla stejnou energetickou hustotu (~77 kcal/100 g).
Kalorie získané z pulzů byly konzistentní u všech pulzních ošetření (44 %).
Všechny pulzní ošetření a kontrola obsahovaly makaronové těstoviny a domácí rajčatovou omáčku.
|
Byl dodržován plán vyvážených opakovaných měření v rámci subjektu, kde subjekty dostaly 4 ošetření nebo kontrolu po dobu 5 týdnů s přibližně 1 týdnem od sebe.
Pulzní ošetření obsahovalo: (1) cizrnu (Primo, Toronto, ON), (2) čočku (Primo, Toronto, ON), (3) fazole (Ferma, Toronto, ON) nebo (4) žlutý hrášek (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Experimentální: Těstoviny, rajčatová omáčka a přidané fazole
Pulzní ošetření a kontrola (těstoviny s rajčatovou omáčkou) byly připraveny den před sezením a recept byl vypočítán tak, aby poskytoval 1500 kcal při každém sezení.
Všechna jídla měla stejnou energetickou hustotu (~77 kcal/100 g).
Kalorie získané z pulzů byly konzistentní u všech pulzních ošetření (44 %).
Všechny pulzní ošetření a kontrola obsahovaly makaronové těstoviny a domácí rajčatovou omáčku.
|
Byl dodržován plán vyvážených opakovaných měření v rámci subjektu, kde subjekty dostaly 4 ošetření nebo kontrolu po dobu 5 týdnů s přibližně 1 týdnem od sebe.
Pulzní ošetření obsahovalo: (1) cizrnu (Primo, Toronto, ON), (2) čočku (Primo, Toronto, ON), (3) fazole (Ferma, Toronto, ON) nebo (4) žlutý hrášek (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Experimentální: Těstoviny, rajčatová omáčka se žlutým hráškem
Pulzní ošetření a kontrola (těstoviny s rajčatovou omáčkou) byly připraveny den před sezením a recept byl vypočítán tak, aby poskytoval 1500 kcal při každém sezení.
Všechna jídla měla stejnou energetickou hustotu (~77 kcal/100 g).
Kalorie získané z pulzů byly konzistentní u všech pulzních ošetření (44 %).
Všechny pulzní ošetření a kontrola obsahovaly makaronové těstoviny a domácí rajčatovou omáčku.
|
Byl dodržován plán vyvážených opakovaných měření v rámci subjektu, kde subjekty dostaly 4 ošetření nebo kontrolu po dobu 5 týdnů s přibližně 1 týdnem od sebe.
Pulzní ošetření obsahovalo: (1) cizrnu (Primo, Toronto, ON), (2) čočku (Primo, Toronto, ON), (3) fazole (Ferma, Toronto, ON) nebo (4) žlutý hrášek (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Experimentální: Těstoviny a rajčatová omáčka
Pulzní ošetření a kontrola (těstoviny s rajčatovou omáčkou) byly připraveny den před sezením a recept byl vypočítán tak, aby poskytoval 1500 kcal při každém sezení.
Všechna jídla měla stejnou energetickou hustotu (~77 kcal/100 g).
Kalorie získané z pulzů byly konzistentní u všech pulzních ošetření (44 %).
Všechny pulzní ošetření a kontrola obsahovaly makaronové těstoviny a domácí rajčatovou omáčku.
|
Byl dodržován plán vyvážených opakovaných měření v rámci subjektu, kde subjekty dostaly 4 ošetření nebo kontrolu po dobu 5 týdnů s přibližně 1 týdnem od sebe.
Pulzní ošetření obsahovalo: (1) cizrnu (Primo, Toronto, ON), (2) čočku (Primo, Toronto, ON), (3) fazole (Ferma, Toronto, ON) nebo (4) žlutý hrášek (Nupak, Toronto, ON).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobý energetický příjem
Časové okno: přes 280 min
|
Energetický příjem byl měřen při léčebném jídle (0-20 min) a při pizze (druhé jídlo) poskytnutém o čtyři hodiny později (260-280 min).
|
přes 280 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi a sytost
Časové okno: 20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 a 340 min
|
Po konzumaci jídla po léčbě byly glykémie a chuť k jídlu měřeny po 20, 40, 60, 110, 140, 200 a 260 minutách a jsou uváděny jako hodnoty před druhým jídlem.
Po jídle pizzy byla glykemie a chuť k jídlu měřeny po 280, 300, 320 a 340 minutách a jsou uvedeny jako hodnoty po druhém jídle.
|
20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 a 340 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PURENet:-Pulses and Satiation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na dietní léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý