- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01410851
Hülsenfrüchte, Sättigung, Nahrungsaufnahme und Blutzucker
3. August 2011 aktualisiert von: University of Toronto
Die akuten Auswirkungen des Pulskonsums auf glykämische Reaktionen und Messungen von Sättigung und Sättigung
Hülsenfrüchte können aufgrund ihrer Zusammensetzung, ihrer Auswirkungen auf die Verdauungsgeschwindigkeit und Absorption von Fett und Kohlenhydraten sowie ihrer Auswirkungen auf das Sättigungsgefühl als Nahrungsmittel zur Gewichts- und Stoffwechselkontrolle eingesetzt werden.
Die Rolle einzelner Hülsenfrüchte in einer gemischten Mahlzeit bei der Regulierung der Nahrungsaufnahme, des Sättigungsgefühls und der Blutzuckerkontrolle bleibt jedoch unklar.
Daher bestand das Ziel unserer Studie darin, die Auswirkungen des Ad-libitum-Verzehrs von Hülsenfruchtmahlzeiten (Behandlungen) auf die Nahrungsaufnahme bei einer Ad-libitum-Pulsmahlzeit, die Nahrungsaufnahme bei einer Ad-libitum-Pizzamahlzeit nach vier Stunden, den subjektiven Appetit und den Blutzucker zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge Männer mit einem BMI von 20–24,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Weibchen
- Raucher
- Frühstückskapitäne
- Personen mit Diabetes oder anderen Stoffwechselerkrankungen
- Diejenigen, die in einem Fragebogen zu Essgewohnheiten einen Wert von ≥ 11 erreichen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nudeln, Tomatensauce und Kichererbsen hinzugefügt
Die Pulsbehandlungen und die Kontrolle (Nudeln mit Tomatensauce) wurden am Tag vor der Sitzung zubereitet und das Rezept wurde so berechnet, dass bei jeder Sitzung 1500 kcal bereitgestellt werden.
Alle Mahlzeiten hatten die gleiche Energiedichte (~77kcal/100g).
Die aus Hülsenfrüchten gewonnenen Kalorien waren bei allen Pulsbehandlungen konsistent (44 %).
Die Pulse-Behandlungen und die Kontrolle enthielten alle Makkaroni-Nudeln und hausgemachte Tomatensauce.
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Es wurde ein innerhalb des Probanden ausgewogenes Design mit wiederholten Messungen befolgt, bei dem die Probanden über einen Zeitraum von 5 Wochen im Abstand von etwa 1 Woche 4 Behandlungen oder eine Kontrollbehandlung erhielten.
Die Hülsenfrüchte-Behandlungen enthielten: (1) Kichererbsen (Primo, Toronto, ON), (2) Linsen (Primo, Toronto, ON), (3) weiße Bohnen (Ferma, Toronto, ON) oder (4) gelbe Erbsen (Nupak, Toronto, ON).
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Experimental: Nudeln, Tomatensauce und Linsen hinzugefügt
Die Pulsbehandlungen und die Kontrolle (Nudeln mit Tomatensauce) wurden am Tag vor der Sitzung zubereitet und das Rezept wurde so berechnet, dass bei jeder Sitzung 1500 kcal bereitgestellt werden.
Alle Mahlzeiten hatten die gleiche Energiedichte (~77kcal/100g).
Die aus Hülsenfrüchten gewonnenen Kalorien waren bei allen Pulsbehandlungen konsistent (44 %).
Die Pulse-Behandlungen und die Kontrolle enthielten alle Makkaroni-Nudeln und hausgemachte Tomatensauce.
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Es wurde ein innerhalb des Probanden ausgewogenes Design mit wiederholten Messungen befolgt, bei dem die Probanden über einen Zeitraum von 5 Wochen im Abstand von etwa 1 Woche 4 Behandlungen oder eine Kontrollbehandlung erhielten.
Die Hülsenfrüchte-Behandlungen enthielten: (1) Kichererbsen (Primo, Toronto, ON), (2) Linsen (Primo, Toronto, ON), (3) weiße Bohnen (Ferma, Toronto, ON) oder (4) gelbe Erbsen (Nupak, Toronto, ON).
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Experimental: Nudeln, Tomatensauce und zusätzliche weiße Bohnen
Die Pulsbehandlungen und die Kontrolle (Nudeln mit Tomatensauce) wurden am Tag vor der Sitzung zubereitet und das Rezept wurde so berechnet, dass bei jeder Sitzung 1500 kcal bereitgestellt werden.
Alle Mahlzeiten hatten die gleiche Energiedichte (~77kcal/100g).
Die aus Hülsenfrüchten gewonnenen Kalorien waren bei allen Pulsbehandlungen konsistent (44 %).
Die Pulse-Behandlungen und die Kontrolle enthielten alle Makkaroni-Nudeln und hausgemachte Tomatensauce.
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Es wurde ein innerhalb des Probanden ausgewogenes Design mit wiederholten Messungen befolgt, bei dem die Probanden über einen Zeitraum von 5 Wochen im Abstand von etwa 1 Woche 4 Behandlungen oder eine Kontrollbehandlung erhielten.
Die Hülsenfrüchte-Behandlungen enthielten: (1) Kichererbsen (Primo, Toronto, ON), (2) Linsen (Primo, Toronto, ON), (3) weiße Bohnen (Ferma, Toronto, ON) oder (4) gelbe Erbsen (Nupak, Toronto, ON).
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Experimental: Nudeln, Tomatensauce mit gelben Erbsen
Die Pulsbehandlungen und die Kontrolle (Nudeln mit Tomatensauce) wurden am Tag vor der Sitzung zubereitet und das Rezept wurde so berechnet, dass bei jeder Sitzung 1500 kcal bereitgestellt werden.
Alle Mahlzeiten hatten die gleiche Energiedichte (~77kcal/100g).
Die aus Hülsenfrüchten gewonnenen Kalorien waren bei allen Pulsbehandlungen konsistent (44 %).
Die Pulse-Behandlungen und die Kontrolle enthielten alle Makkaroni-Nudeln und hausgemachte Tomatensauce.
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Es wurde ein innerhalb des Probanden ausgewogenes Design mit wiederholten Messungen befolgt, bei dem die Probanden über einen Zeitraum von 5 Wochen im Abstand von etwa 1 Woche 4 Behandlungen oder eine Kontrollbehandlung erhielten.
Die Hülsenfrüchte-Behandlungen enthielten: (1) Kichererbsen (Primo, Toronto, ON), (2) Linsen (Primo, Toronto, ON), (3) weiße Bohnen (Ferma, Toronto, ON) oder (4) gelbe Erbsen (Nupak, Toronto, ON).
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Experimental: Pasta und Tomatensauce
Die Pulsbehandlungen und die Kontrolle (Nudeln mit Tomatensauce) wurden am Tag vor der Sitzung zubereitet und das Rezept wurde so berechnet, dass bei jeder Sitzung 1500 kcal bereitgestellt werden.
Alle Mahlzeiten hatten die gleiche Energiedichte (~77kcal/100g).
Die aus Hülsenfrüchten gewonnenen Kalorien waren bei allen Pulsbehandlungen konsistent (44 %).
Die Pulse-Behandlungen und die Kontrolle enthielten alle Makkaroni-Nudeln und hausgemachte Tomatensauce.
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Es wurde ein innerhalb des Probanden ausgewogenes Design mit wiederholten Messungen befolgt, bei dem die Probanden über einen Zeitraum von 5 Wochen im Abstand von etwa 1 Woche 4 Behandlungen oder eine Kontrollbehandlung erhielten.
Die Hülsenfrüchte-Behandlungen enthielten: (1) Kichererbsen (Primo, Toronto, ON), (2) Linsen (Primo, Toronto, ON), (3) weiße Bohnen (Ferma, Toronto, ON) oder (4) gelbe Erbsen (Nupak, Toronto, ON).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzfristige Energieaufnahme
Zeitfenster: über 280 Min
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Die Energieaufnahme wurde bei der Behandlungsmahlzeit (0–20 Minuten) und bei einer Pizzamahlzeit (zweite Mahlzeit) vier Stunden später (260–280 Minuten) gemessen.
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über 280 Min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutzucker und Sättigung
Zeitfenster: 20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 und 340 Min
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Nach der Mahlzeitaufnahme der Behandlung wurden Blutzucker und Appetit nach 20, 40, 60, 110, 140, 200 und 260 Minuten gemessen und als Werte vor der zweiten Mahlzeit angegeben.
Nach dem Pizzaessen wurden Blutzucker und Appetit nach 280, 300, 320 und 340 Minuten gemessen und als Werte nach der zweiten Mahlzeit angegeben.
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20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 und 340 Min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PURENet:-Pulses and Satiation
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