- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01410851
Puls, mæthed, fødeindtagelse og blodsukker
3. august 2011 opdateret af: University of Toronto
De akutte virkninger af pulsforbrug på glykæmiske reaktioner og mål for mæthed og mæthed
Bælgfrugter har potentiale til at blive positioneret som en fødevare til kropsvægt og metabolisk kontrol baseret på deres sammensætning, virkninger på fordøjelseshastigheden og absorption af fedt og kulhydrater og effekter på mæthed.
Rollen af individuelle pulser, der er inkorporeret i et blandet måltid, for regulering af fødeindtagelse, mæthed og glykæmisk kontrol er dog stadig uklar.
Derfor var formålet med vores undersøgelse at bestemme virkningerne af ad libitum forbrug af pulsmåltider (behandlinger) på fødeindtagelse ved et ad libitum pulsmåltid, madindtag ved et ad libitum pizzamåltid efter fire timer, subjektiv appetit og blodsukker.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske unge hanner med BMI på 20-24,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder
- Rygere
- Morgenmadsskippere
- Personer med diabetes eller andre stofskiftesygdomme
- De, der scorer ≥ 11 på et spisevane-spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pasta, tomatsauce og tilsat kikærter
Pulsbehandlingerne og kontrol (pasta med tomatsauce) blev lavet dagen før sessionen og opskriften blev beregnet til at give 1500 kcal ved hver session.
Alle måltider havde samme energitæthed (~77kcal/100g).
Kalorier afledt af pulser var konsistente blandt alle pulsbehandlinger (44%).
Pulsbehandlingerne og kontrollen indeholdt alle makaronipasta og hjemmelavet tomatsauce.
|
Et afbalanceret design med gentagne foranstaltninger inden for emnet blev fulgt, hvor forsøgspersoner modtog 4 behandlinger eller kontrol over 5 uger med ca. 1 uges mellemrum.
Pulsbehandlingerne indeholdt: (1) kikærter (Primo, Toronto, ON), (2) linser (Primo, Toronto, ON), (3) marineblå bønner (Ferma, Toronto, ON) eller (4) gule ærter (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Eksperimentel: Pasta, tomatsauce og tilsatte linser
Pulsbehandlingerne og kontrol (pasta med tomatsauce) blev lavet dagen før sessionen og opskriften blev beregnet til at give 1500 kcal ved hver session.
Alle måltider havde samme energitæthed (~77kcal/100g).
Kalorier afledt af pulser var konsistente blandt alle pulsbehandlinger (44%).
Pulsbehandlingerne og kontrollen indeholdt alle makaronipasta og hjemmelavet tomatsauce.
|
Et afbalanceret design med gentagne foranstaltninger inden for emnet blev fulgt, hvor forsøgspersoner modtog 4 behandlinger eller kontrol over 5 uger med ca. 1 uges mellemrum.
Pulsbehandlingerne indeholdt: (1) kikærter (Primo, Toronto, ON), (2) linser (Primo, Toronto, ON), (3) marineblå bønner (Ferma, Toronto, ON) eller (4) gule ærter (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Eksperimentel: Pasta, tomatsauce og tilsat marinebønner
Pulsbehandlingerne og kontrol (pasta med tomatsauce) blev lavet dagen før sessionen og opskriften blev beregnet til at give 1500 kcal ved hver session.
Alle måltider havde samme energitæthed (~77kcal/100g).
Kalorier afledt af pulser var konsistente blandt alle pulsbehandlinger (44%).
Pulsbehandlingerne og kontrollen indeholdt alle makaronipasta og hjemmelavet tomatsauce.
|
Et afbalanceret design med gentagne foranstaltninger inden for emnet blev fulgt, hvor forsøgspersoner modtog 4 behandlinger eller kontrol over 5 uger med ca. 1 uges mellemrum.
Pulsbehandlingerne indeholdt: (1) kikærter (Primo, Toronto, ON), (2) linser (Primo, Toronto, ON), (3) marineblå bønner (Ferma, Toronto, ON) eller (4) gule ærter (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Eksperimentel: Pasta, tomatsauce med gule ærter
Pulsbehandlingerne og kontrol (pasta med tomatsauce) blev lavet dagen før sessionen og opskriften blev beregnet til at give 1500 kcal ved hver session.
Alle måltider havde samme energitæthed (~77kcal/100g).
Kalorier afledt af pulser var konsistente blandt alle pulsbehandlinger (44%).
Pulsbehandlingerne og kontrollen indeholdt alle makaronipasta og hjemmelavet tomatsauce.
|
Et afbalanceret design med gentagne foranstaltninger inden for emnet blev fulgt, hvor forsøgspersoner modtog 4 behandlinger eller kontrol over 5 uger med ca. 1 uges mellemrum.
Pulsbehandlingerne indeholdt: (1) kikærter (Primo, Toronto, ON), (2) linser (Primo, Toronto, ON), (3) marineblå bønner (Ferma, Toronto, ON) eller (4) gule ærter (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Eksperimentel: Pasta og tomatsauce
Pulsbehandlingerne og kontrol (pasta med tomatsauce) blev lavet dagen før sessionen og opskriften blev beregnet til at give 1500 kcal ved hver session.
Alle måltider havde samme energitæthed (~77kcal/100g).
Kalorier afledt af pulser var konsistente blandt alle pulsbehandlinger (44%).
Pulsbehandlingerne og kontrollen indeholdt alle makaronipasta og hjemmelavet tomatsauce.
|
Et afbalanceret design med gentagne foranstaltninger inden for emnet blev fulgt, hvor forsøgspersoner modtog 4 behandlinger eller kontrol over 5 uger med ca. 1 uges mellemrum.
Pulsbehandlingerne indeholdt: (1) kikærter (Primo, Toronto, ON), (2) linser (Primo, Toronto, ON), (3) marineblå bønner (Ferma, Toronto, ON) eller (4) gule ærter (Nupak, Toronto, ON).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsigtet energiindtag
Tidsramme: over 280 min
|
Energiindtaget blev målt ved behandlingsmåltidet (0-20 min) og ved et pizzamåltid (andet måltid) fire timer senere (260-280 min).
|
over 280 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker og mæthed
Tidsramme: 20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 og 340 min.
|
Efter behandlingsmåltid blev blodsukker og appetit målt til 20, 40, 60, 110, 140, 200 og 260 minutter og er rapporteret som værdier før andet måltid.
Efter pizzamåltidet blev blodsukker og appetit målt ved 280, 300, 320 og 340 minutter og er rapporteret som værdier efter andet måltid.
|
20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 og 340 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2011
Først opslået (Skøn)
5. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PURENet:-Pulses and Satiation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
Kliniske forsøg med diætbehandling
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater