- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01410851
Pulsen, verzadiging, voedselinname en bloedglucose
3 augustus 2011 bijgewerkt door: University of Toronto
De acute effecten van pulsconsumptie op glycemische reacties en metingen van verzadiging en verzadiging
Peulvruchten hebben het potentieel om te worden gepositioneerd als voedsel voor lichaamsgewicht en metabole controle op basis van hun samenstelling, effecten op de snelheid van vertering en opname van vet en koolhydraten, en effecten op verzadiging.
De rol van individuele peulvruchten in een gemengde maaltijd op de regulatie van voedselinname, verzadiging en glykemische controle blijft echter onduidelijk.
Daarom was het doel van ons onderzoek om de effecten te bepalen van ad libitum consumptie van pulsmaaltijden (behandelingen) op voedselinname bij een ad libitum pulsmaaltijd, voedselinname bij een ad libitum pizzamaaltijd na vier uur, subjectieve eetlust en bloedglucose.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jonge mannen met een BMI van 20-24,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes
- Rokers
- Ontbijt schippers
- Personen met diabetes of andere stofwisselingsziekten
- Degenen die ≥ 11 scoren op een vragenlijst over eetgewoonten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pasta, tomatensaus & toegevoegde kikkererwten
De pulsbehandelingen en controle (pasta met tomatensaus) werden de dag voor de sessie gemaakt en het recept was berekend om 1500 kcal te leveren bij elke sessie.
Alle maaltijden hadden dezelfde energiedichtheid (~77kcal/100g).
Calorieën afgeleid van pulsen waren consistent bij alle polsbehandelingen (44%).
De pulsbehandelingen en -controle bevatten allemaal macaroni-pasta en zelfgemaakte tomatensaus.
|
Er werd een gebalanceerd ontwerp met herhaalde metingen binnen de proefpersoon gevolgd, waarbij proefpersonen 4 behandelingen of controle kregen gedurende 5 weken met een tussenpoos van ongeveer 1 week.
De pulsbehandelingen bevatten: (1) kikkererwten (Primo, Toronto, ON), (2) linzen (Primo, Toronto, ON), (3) witte bonen (Ferma, Toronto, ON) of (4) gele erwten (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Experimenteel: Pasta, tomatensaus en toegevoegde linzen
De pulsbehandelingen en controle (pasta met tomatensaus) werden de dag voor de sessie gemaakt en het recept was berekend om 1500 kcal te leveren bij elke sessie.
Alle maaltijden hadden dezelfde energiedichtheid (~77kcal/100g).
Calorieën afgeleid van pulsen waren consistent bij alle polsbehandelingen (44%).
De pulsbehandelingen en -controle bevatten allemaal macaroni-pasta en zelfgemaakte tomatensaus.
|
Er werd een gebalanceerd ontwerp met herhaalde metingen binnen de proefpersoon gevolgd, waarbij proefpersonen 4 behandelingen of controle kregen gedurende 5 weken met een tussenpoos van ongeveer 1 week.
De pulsbehandelingen bevatten: (1) kikkererwten (Primo, Toronto, ON), (2) linzen (Primo, Toronto, ON), (3) witte bonen (Ferma, Toronto, ON) of (4) gele erwten (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Experimenteel: Pasta, tomatensaus en toegevoegde marinebonen
De pulsbehandelingen en controle (pasta met tomatensaus) werden de dag voor de sessie gemaakt en het recept was berekend om 1500 kcal te leveren bij elke sessie.
Alle maaltijden hadden dezelfde energiedichtheid (~77kcal/100g).
Calorieën afgeleid van pulsen waren consistent bij alle polsbehandelingen (44%).
De pulsbehandelingen en -controle bevatten allemaal macaroni-pasta en zelfgemaakte tomatensaus.
|
Er werd een gebalanceerd ontwerp met herhaalde metingen binnen de proefpersoon gevolgd, waarbij proefpersonen 4 behandelingen of controle kregen gedurende 5 weken met een tussenpoos van ongeveer 1 week.
De pulsbehandelingen bevatten: (1) kikkererwten (Primo, Toronto, ON), (2) linzen (Primo, Toronto, ON), (3) witte bonen (Ferma, Toronto, ON) of (4) gele erwten (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Experimenteel: Pasta, tomatensaus met gele erwten
De pulsbehandelingen en controle (pasta met tomatensaus) werden de dag voor de sessie gemaakt en het recept was berekend om 1500 kcal te leveren bij elke sessie.
Alle maaltijden hadden dezelfde energiedichtheid (~77kcal/100g).
Calorieën afgeleid van pulsen waren consistent bij alle polsbehandelingen (44%).
De pulsbehandelingen en -controle bevatten allemaal macaroni-pasta en zelfgemaakte tomatensaus.
|
Er werd een gebalanceerd ontwerp met herhaalde metingen binnen de proefpersoon gevolgd, waarbij proefpersonen 4 behandelingen of controle kregen gedurende 5 weken met een tussenpoos van ongeveer 1 week.
De pulsbehandelingen bevatten: (1) kikkererwten (Primo, Toronto, ON), (2) linzen (Primo, Toronto, ON), (3) witte bonen (Ferma, Toronto, ON) of (4) gele erwten (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Experimenteel: Pasta en Tomatensaus
De pulsbehandelingen en controle (pasta met tomatensaus) werden de dag voor de sessie gemaakt en het recept was berekend om 1500 kcal te leveren bij elke sessie.
Alle maaltijden hadden dezelfde energiedichtheid (~77kcal/100g).
Calorieën afgeleid van pulsen waren consistent bij alle polsbehandelingen (44%).
De pulsbehandelingen en -controle bevatten allemaal macaroni-pasta en zelfgemaakte tomatensaus.
|
Er werd een gebalanceerd ontwerp met herhaalde metingen binnen de proefpersoon gevolgd, waarbij proefpersonen 4 behandelingen of controle kregen gedurende 5 weken met een tussenpoos van ongeveer 1 week.
De pulsbehandelingen bevatten: (1) kikkererwten (Primo, Toronto, ON), (2) linzen (Primo, Toronto, ON), (3) witte bonen (Ferma, Toronto, ON) of (4) gele erwten (Nupak, Toronto, ON).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname op korte termijn
Tijdsspanne: meer dan 280 min
|
De energie-inname werd gemeten bij de behandelingsmaaltijd (0-20 min) en bij een pizzamaaltijd (tweede maaltijd) vier uur later (260-280 min).
|
meer dan 280 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucose en verzadiging
Tijdsspanne: 20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 en 340 minuten
|
Na de behandeling werden de maaltijdconsumptie, bloedglucose en eetlust gemeten na 20, 40, 60, 110, 140, 200 en 260 minuten en worden gerapporteerd als pre-tweede maaltijdwaarden.
Na de pizzamaaltijd werden bloedglucose en eetlust gemeten na 280, 300, 320 en 340 minuten en worden gerapporteerd als waarden na de tweede maaltijd.
|
20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 en 340 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PURENet:-Pulses and Satiation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .