- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01410851
Legumi, sazietà, assunzione di cibo e glicemia
3 agosto 2011 aggiornato da: University of Toronto
Gli effetti acuti del consumo di impulsi sulle risposte glicemiche e le misure di sazietà e sazietà
I legumi hanno il potenziale per essere posizionati come alimento per il peso corporeo e il controllo metabolico in base alla loro composizione, agli effetti sulla velocità di digestione e all'assorbimento di grassi e carboidrati e agli effetti sulla sazietà.
Tuttavia, il ruolo dei singoli legumi incorporati in un pasto misto sulla regolazione dell'assunzione di cibo, della sazietà e del controllo glicemico rimane poco chiaro.
Pertanto, l'obiettivo del nostro studio era determinare gli effetti del consumo ad libitum di pasti a base di legumi (trattamenti) sull'assunzione di cibo a un pasto a base di legumi ad libitum, l'assunzione di cibo a una pizza ad libitum a quattro ore, l'appetito soggettivo e la glicemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani maschi sani con BMI di 20-24,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Femmine
- Fumatori
- Skipper per la colazione
- Individui con diabete o altre malattie metaboliche
- Coloro che ottengono un punteggio ≥ 11 su un questionario sulle abitudini alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pasta, salsa di pomodoro e aggiunta di ceci
I trattamenti e il controllo dei legumi (pasta al pomodoro) sono stati fatti il giorno prima della seduta e la ricetta è stata calcolata per fornire 1500 kcal ad ogni seduta.
Tutti i pasti avevano la stessa densità energetica (~77kcal/100g).
Le calorie derivate dai legumi erano coerenti tra tutti i trattamenti con i legumi (44%).
I legumi trattati e controllati contenevano tutti maccheroni e salsa di pomodoro fatta in casa.
|
È stato seguito un disegno di misure ripetute bilanciate all'interno del soggetto in cui i soggetti hanno ricevuto 4 trattamenti o controlli per 5 settimane a circa 1 settimana di distanza.
I trattamenti a base di legumi contenevano: (1) ceci (Primo, Toronto, ON), (2) lenticchie (Primo, Toronto, ON), (3) fagiolini (Ferma, Toronto, ON) o (4) piselli gialli (Nupak, Toronto, ON).
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Sperimentale: Pasta, salsa di pomodoro e aggiunta di lenticchie
I trattamenti e il controllo dei legumi (pasta al pomodoro) sono stati fatti il giorno prima della seduta e la ricetta è stata calcolata per fornire 1500 kcal ad ogni seduta.
Tutti i pasti avevano la stessa densità energetica (~77kcal/100g).
Le calorie derivate dai legumi erano coerenti tra tutti i trattamenti con i legumi (44%).
I legumi trattati e controllati contenevano tutti maccheroni e salsa di pomodoro fatta in casa.
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È stato seguito un disegno di misure ripetute bilanciate all'interno del soggetto in cui i soggetti hanno ricevuto 4 trattamenti o controlli per 5 settimane a circa 1 settimana di distanza.
I trattamenti a base di legumi contenevano: (1) ceci (Primo, Toronto, ON), (2) lenticchie (Primo, Toronto, ON), (3) fagiolini (Ferma, Toronto, ON) o (4) piselli gialli (Nupak, Toronto, ON).
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Sperimentale: Pasta, salsa di pomodoro e aggiunta di fagiolini
I trattamenti e il controllo dei legumi (pasta al pomodoro) sono stati fatti il giorno prima della seduta e la ricetta è stata calcolata per fornire 1500 kcal ad ogni seduta.
Tutti i pasti avevano la stessa densità energetica (~77kcal/100g).
Le calorie derivate dai legumi erano coerenti tra tutti i trattamenti con i legumi (44%).
I legumi trattati e controllati contenevano tutti maccheroni e salsa di pomodoro fatta in casa.
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È stato seguito un disegno di misure ripetute bilanciate all'interno del soggetto in cui i soggetti hanno ricevuto 4 trattamenti o controlli per 5 settimane a circa 1 settimana di distanza.
I trattamenti a base di legumi contenevano: (1) ceci (Primo, Toronto, ON), (2) lenticchie (Primo, Toronto, ON), (3) fagiolini (Ferma, Toronto, ON) o (4) piselli gialli (Nupak, Toronto, ON).
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Sperimentale: Pasta, salsa di pomodoro con piselli gialli
I trattamenti e il controllo dei legumi (pasta al pomodoro) sono stati fatti il giorno prima della seduta e la ricetta è stata calcolata per fornire 1500 kcal ad ogni seduta.
Tutti i pasti avevano la stessa densità energetica (~77kcal/100g).
Le calorie derivate dai legumi erano coerenti tra tutti i trattamenti con i legumi (44%).
I legumi trattati e controllati contenevano tutti maccheroni e salsa di pomodoro fatta in casa.
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È stato seguito un disegno di misure ripetute bilanciate all'interno del soggetto in cui i soggetti hanno ricevuto 4 trattamenti o controlli per 5 settimane a circa 1 settimana di distanza.
I trattamenti a base di legumi contenevano: (1) ceci (Primo, Toronto, ON), (2) lenticchie (Primo, Toronto, ON), (3) fagiolini (Ferma, Toronto, ON) o (4) piselli gialli (Nupak, Toronto, ON).
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Sperimentale: Pasta e salsa di pomodoro
I trattamenti e il controllo dei legumi (pasta al pomodoro) sono stati fatti il giorno prima della seduta e la ricetta è stata calcolata per fornire 1500 kcal ad ogni seduta.
Tutti i pasti avevano la stessa densità energetica (~77kcal/100g).
Le calorie derivate dai legumi erano coerenti tra tutti i trattamenti con i legumi (44%).
I legumi trattati e controllati contenevano tutti maccheroni e salsa di pomodoro fatta in casa.
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È stato seguito un disegno di misure ripetute bilanciate all'interno del soggetto in cui i soggetti hanno ricevuto 4 trattamenti o controlli per 5 settimane a circa 1 settimana di distanza.
I trattamenti a base di legumi contenevano: (1) ceci (Primo, Toronto, ON), (2) lenticchie (Primo, Toronto, ON), (3) fagiolini (Ferma, Toronto, ON) o (4) piselli gialli (Nupak, Toronto, ON).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia a breve termine
Lasso di tempo: oltre 280 min
|
L'apporto energetico è stato misurato durante il pasto di trattamento (0-20 min) e durante un pasto a base di pizza (secondo pasto) fornito quattro ore dopo (260-280 min).
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oltre 280 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia e sazietà
Lasso di tempo: 20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 e 340 minuti
|
Dopo il trattamento il consumo del pasto, la glicemia e l'appetito sono stati misurati a 20, 40, 60, 110, 140, 200 e 260 minuti e sono riportati come valori pre-secondo pasto.
Dopo il pasto della pizza, la glicemia e l'appetito sono stati misurati a 280, 300, 320 e 340 minuti e sono riportati come valori post-secondo pasto.
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20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 e 340 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PURENet:-Pulses and Satiation
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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