- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01410851
Impulsy, nasycenie, spożycie pokarmu i poziom glukozy we krwi
3 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Toronto
Ostre skutki zużycia pulsu na odpowiedzi glikemiczne oraz pomiary sytości i nasycenia
Rośliny strączkowe mają potencjał, aby zostać pozycjonowane jako żywność do kontroli masy ciała i kontroli metabolicznej w oparciu o ich skład, wpływ na szybkość trawienia i wchłaniania tłuszczu i węglowodanów oraz wpływ na uczucie sytości.
Jednak rola poszczególnych roślin strączkowych włączonych do mieszanego posiłku na regulację przyjmowania pokarmu, uczucie sytości i kontrolę glikemii pozostaje niejasna.
Dlatego celem naszego badania było określenie wpływu spożycia posiłków pulsacyjnych ad libitum (zabiegów) na spożycie pokarmu podczas posiłku pulsacyjnego ad libitum, spożycie pokarmu podczas posiłku z pizzą ad libitum po czterech godzinach, subiektywny apetyt i poziom glukozy we krwi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi młodzi mężczyźni z BMI 20-24,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- kobiety
- Palacze
- Skipperzy śniadaniowi
- Osoby z cukrzycą lub innymi chorobami metabolicznymi
- Osoby, które uzyskały ≥ 11 punktów w kwestionariuszu nawyków żywieniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Makaron, sos pomidorowy i dodatek ciecierzycy
Kuracje pulsacyjne i kontrolne (makaron z sosem pomidorowym) wykonano dzień przed sesją, a receptura została obliczona tak, aby dostarczać 1500 kcal na każdą sesję.
Wszystkie posiłki miały taką samą gęstość energetyczną (~77kcal/100g).
Kalorie pochodzące z roślin strączkowych były takie same we wszystkich zabiegach roślin strączkowych (44%).
Zabiegi pulsacyjne i kontrolne zawierały cały makaron makaronowy i domowy sos pomidorowy.
|
Obserwowano wewnątrzobiektowy, zrównoważony schemat powtarzanych pomiarów, w którym badani otrzymywali 4 zabiegi lub kontrolę przez 5 tygodni w odstępie około 1 tygodnia.
Rośliny strączkowe zawierały: (1) ciecierzycę (Primo, Toronto, ON), (2) soczewicę (Primo, Toronto, ON), (3) fasolę granatową (Ferma, Toronto, ON) lub (4) groszek żółty (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Eksperymentalny: Makaron, sos pomidorowy i dodatek soczewicy
Kuracje pulsacyjne i kontrolne (makaron z sosem pomidorowym) wykonano dzień przed sesją, a receptura została obliczona tak, aby dostarczać 1500 kcal na każdą sesję.
Wszystkie posiłki miały taką samą gęstość energetyczną (~77kcal/100g).
Kalorie pochodzące z roślin strączkowych były takie same we wszystkich zabiegach roślin strączkowych (44%).
Zabiegi pulsacyjne i kontrolne zawierały cały makaron makaronowy i domowy sos pomidorowy.
|
Obserwowano wewnątrzobiektowy, zrównoważony schemat powtarzanych pomiarów, w którym badani otrzymywali 4 zabiegi lub kontrolę przez 5 tygodni w odstępie około 1 tygodnia.
Rośliny strączkowe zawierały: (1) ciecierzycę (Primo, Toronto, ON), (2) soczewicę (Primo, Toronto, ON), (3) fasolę granatową (Ferma, Toronto, ON) lub (4) groszek żółty (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Eksperymentalny: Makaron, sos pomidorowy i dodatek fasolki szparagowej
Kuracje pulsacyjne i kontrolne (makaron z sosem pomidorowym) wykonano dzień przed sesją, a receptura została obliczona tak, aby dostarczać 1500 kcal na każdą sesję.
Wszystkie posiłki miały taką samą gęstość energetyczną (~77kcal/100g).
Kalorie pochodzące z roślin strączkowych były takie same we wszystkich zabiegach roślin strączkowych (44%).
Zabiegi pulsacyjne i kontrolne zawierały cały makaron makaronowy i domowy sos pomidorowy.
|
Obserwowano wewnątrzobiektowy, zrównoważony schemat powtarzanych pomiarów, w którym badani otrzymywali 4 zabiegi lub kontrolę przez 5 tygodni w odstępie około 1 tygodnia.
Rośliny strączkowe zawierały: (1) ciecierzycę (Primo, Toronto, ON), (2) soczewicę (Primo, Toronto, ON), (3) fasolę granatową (Ferma, Toronto, ON) lub (4) groszek żółty (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Eksperymentalny: Makaron, sos pomidorowy z żółtym groszkiem
Kuracje pulsacyjne i kontrolne (makaron z sosem pomidorowym) wykonano dzień przed sesją, a receptura została obliczona tak, aby dostarczać 1500 kcal na każdą sesję.
Wszystkie posiłki miały taką samą gęstość energetyczną (~77kcal/100g).
Kalorie pochodzące z roślin strączkowych były takie same we wszystkich zabiegach roślin strączkowych (44%).
Zabiegi pulsacyjne i kontrolne zawierały cały makaron makaronowy i domowy sos pomidorowy.
|
Obserwowano wewnątrzobiektowy, zrównoważony schemat powtarzanych pomiarów, w którym badani otrzymywali 4 zabiegi lub kontrolę przez 5 tygodni w odstępie około 1 tygodnia.
Rośliny strączkowe zawierały: (1) ciecierzycę (Primo, Toronto, ON), (2) soczewicę (Primo, Toronto, ON), (3) fasolę granatową (Ferma, Toronto, ON) lub (4) groszek żółty (Nupak, Toronto, ON).
|
|
Eksperymentalny: Makaron i sos pomidorowy
Kuracje pulsacyjne i kontrolne (makaron z sosem pomidorowym) wykonano dzień przed sesją, a receptura została obliczona tak, aby dostarczać 1500 kcal na każdą sesję.
Wszystkie posiłki miały taką samą gęstość energetyczną (~77kcal/100g).
Kalorie pochodzące z roślin strączkowych były takie same we wszystkich zabiegach roślin strączkowych (44%).
Zabiegi pulsacyjne i kontrolne zawierały cały makaron makaronowy i domowy sos pomidorowy.
|
Obserwowano wewnątrzobiektowy, zrównoważony schemat powtarzanych pomiarów, w którym badani otrzymywali 4 zabiegi lub kontrolę przez 5 tygodni w odstępie około 1 tygodnia.
Rośliny strączkowe zawierały: (1) ciecierzycę (Primo, Toronto, ON), (2) soczewicę (Primo, Toronto, ON), (3) fasolę granatową (Ferma, Toronto, ON) lub (4) groszek żółty (Nupak, Toronto, ON).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowe spożycie energii
Ramy czasowe: ponad 280 min
|
Pobór energii mierzono podczas posiłku leczniczego (0-20 min) oraz podczas posiłku pizzy (drugi posiłek) podanego cztery godziny później (260-280 min).
|
ponad 280 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi i uczucie sytości
Ramy czasowe: 20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 i 340 minut
|
Po spożyciu posiłku leczniczego, glikemię i apetyt mierzono po 20, 40, 60, 110, 140, 200 i 260 minutach i podano jako wartości przed drugim posiłkiem.
Po posiłku z pizzą mierzono poziom glukozy we krwi i apetyt po 280, 300, 320 i 340 minutach i podano jako wartości po drugim posiłku.
|
20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 i 340 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PURENet:-Pulses and Satiation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .