ECG 도선: 일회용 대 청소, 재사용 가능 (ECG-LW)
2016년 2월 21일 업데이트: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic
ECG 도선: 일회용 도선이 ICU 환자의 세균 감염 발생률을 줄이고 세척된 재사용 가능 ECG 도선에 비해 스텝다운/원격 측정 환경에서 적절한 신호를 제공합니까?
귀무 가설: (1) 일회용 또는 세척된 재사용 가능 ECG 리드와이어 사용에 따른 ICU 획득 감염률에는 차이가 없습니다. 일회용 또는 세척된 재사용 가능 ECG 도선을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적: 무작위 통제 시험 방법론을 사용하고 유사(일치된) 중환자실(ICU)을 일회용 또는 세척된 재사용 가능 ECG-LW로 무작위화: 1.
ICU 환경(의료 ICU, 외과 ICU, 심장흉부 ICU 및 신경과학 ICU) 및 수술 부위 감염(SSI)에서 혈류 감염(BSI) 및 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 비율에 차이가 있습니까? 구체적으로, 일회용 대 세척된 재사용 가능 ECG-LW를 활용하는 흉부 ICU의 흉골 상처 감염? 2. 사용된 ECG-LW에 따라 ICU 재원 기간에 차이가 있습니까? 일회용 대 세척, 재사용 가능?
삼.
환자 연령, 동반이환 지수를 통제한 후 BSI 또는 VAP 감염 날짜가 중환자실 입원 48시간 이내인 환자를 제거한 후 (A) 혈류 감염(BSI), (B) 비율에 차이가 있습니까? ICU 환경(해당되는 경우)에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 및 (C) SSI(해당하는 경우)와 세척, 재사용 가능 ECG-LW 비교?
2차 목적: 무작위 통제 시험 방법론을 사용하고 유사한 원격 측정 장치를 일회용 또는 세척된 재사용 가능 ECG-LW로 무작위화: 1.
CMU(Central Monitoring Unit)에서 식별한 잘못된/성가신 목격/위기 호출(예: 리드 오프, 원격 측정 없음, 리드 실패 또는 기타 잘못된 경보)의 수에 차이가 있습니까? 2. 일회용 ECG-LW 또는 청소하고 재사용 가능한 ECG-LW의 단위 할당을 기반으로 CMU에서 식별한 실제 목격/위기 호출에 차이가 있습니까?
2b.
2번에 대해 예인 경우 일회용 ECG-LW 할당 또는 세척되고 재사용 가능한 ECG-LW 할당에 따라 CMU에서 식별한 실제 관찰/호출 유형에 차이가 있습니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4056
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 HO: ICU 환경에서 치료받은 환자; 2차 HO: 심장 원격측정 설정에서 치료받은 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 재사용 가능한 ECG 리드선-ICU
현재 ECG 리드선이 사용됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 일회용 ECG 리드선-ICU
일회용 ECG-LW
|
ICU 및 원격 측정 모니터링에 사용되는 일회용 ECG 도선; ICU용 5리드 세트 및 원격 측정용 6리드 세트
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈류 감염
기간: 7개월
|
문화 발견
|
7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
거짓/성가신 경보
기간: 4개월
|
다양한 원인(리드 분리, 리드 압착 등)으로 인해 ECG 추적에 의해 생성된 알람
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy M Albert, PhD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .