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Fios condutores de ECG: descartáveis ​​versus limpos, reutilizáveis (ECG-LW)

21 de fevereiro de 2016 atualizado por: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic

Fios de derivação de ECG: Fios de derivação descartáveis ​​reduzem a incidência de infecções bacterianas em pacientes de UTI e fornecem sinalização adequada em ambiente de redução/telemetria em comparação com fios de derivação de ECG reutilizáveis ​​limpos?

Hipótese nula: (1) não há diferença nas taxas de infecção adquirida na UTI com base no uso de condutores de ECG descartáveis ​​ou limpos e reutilizáveis ​​e (2) em pisos de telemetria cirúrgica cardíaca, não há diferença em avistamentos falsos ou incômodos ou chamadas de emergência com base sobre o uso de condutores de ECG descartáveis ​​ou limpos e reutilizáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos principais: Usar uma metodologia de ensaio controlado randomizado e randomizar unidades de terapia intensiva (UTI) semelhantes (combinadas) para ECG-LW descartável ou limpo e reutilizável: 1. Existe diferença na taxa de infecção da corrente sanguínea (BSI) e pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) em ambientes de UTI (UTI médica, UTI cirúrgica, UTI cardiotorácica e UTI neurocientífica) e infecção do sítio cirúrgico (ISC); especificamente, infecções de feridas esternais em UTI cardiotorácica que utilizam ECG-LW descartável versus limpo e reutilizável? 2. Existe diferença no tempo de permanência na UTI com base no ECG-LW usado: descartável versus limpo, reutilizável? 3. Depois de controlar a idade do paciente, o índice de comorbidade e remover os pacientes cuja data de infecção por BSI ou PAV ocorreu dentro de 48 horas após a admissão na UTI, há diferença na taxa de (A) infecção da corrente sanguínea (BSI), (B) pneumonia associada ao ventilador (PAV) e (C) SSI em ambientes de UTI (quando aplicável) que utilizam ECG-LW descartável versus limpo e reutilizável? Objetivos secundários: Usando uma metodologia de ensaio controlado randomizado e randomizando unidades de telemetria semelhantes para ECG-LW descartável ou limpo e reutilizável: 1. Existe uma diferença no número de avistamentos falsos/incômodos/chamadas de crise (ou seja, desvio, sem telemetria, falha no condutor ou outros alarmes falsos) identificados pela Unidade Central de Monitoramento (CMU)? 2. Existe uma diferença nas chamadas de avistamentos/crise verdadeiras identificadas pela CMU com base na atribuição de unidade de ECG-LW descartável ou limpo e reutilizável? 2b. Se sim para o nº 2, há uma diferença nos tipos de avistamentos/chamadas verdadeiros identificados pelo CMU com base na atribuição de ECG-LW descartável ou limpo e reutilizável?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4056

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • HO primário: pacientes tratados em UTI; OH secundária: pacientes tratados em configuração de telemetria cardíaca

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Fios condutores de ECG reutilizáveis-UTI
Os condutores de ECG atuais serão usados
Comparador Ativo: Fios condutores de ECG descartáveis-UTI
ECG-LW descartável
Fios condutores de ECG descartáveis ​​utilizados em UTI e monitoramento de telemetria; Conjuntos de 5 derivações para UTI e conjuntos de 6 derivações para telemetria
Outros nomes:
  • Fios condutores de ECG descartáveis ​​Covidien

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção da corrente sanguínea
Prazo: 7 meses
achados culturais
7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alarmes falsos/incômodos
Prazo: 4 meses
alarmes gerados por traçados de ECG devido a várias causas (derivações desligadas, derivações cravadas, etc)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy M Albert, PhD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • clevelandCF

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