EKG-ledninger: Engangs- versus rengjorte, genanvendelige (ECG-LW)
21. februar 2016 opdateret af: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic
EKG-ledninger: Reducerer engangsledninger forekomsten af bakterielle infektioner hos ICU-patienter og giver tilstrækkelig signalering i stepdown-/telemetrimiljø sammenlignet med rensede genanvendelige EKG-ledninger?
Nulhypotese: (1) der er ingen forskel i antallet af ICU-erhvervet infektion baseret på brug af engangs- eller rengjorte, genanvendelige EKG-ledninger og (2) I hjertekirurgiske telemetrigulve er der ingen forskel i falske eller generende observationer eller kriseopkald baseret om brug af engangs- eller rengjorte, genanvendelige EKG-ledninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære formål: Brug af en randomiseret kontrolleret forsøgsmetodologi og randomisering af lignende (matchede) intensivafdelinger (ICU) til enten engangs- eller rengjorte, genanvendelige EKG-LW: 1.
Er der forskel i frekvensen af blodstrømsinfektion (BSI) og ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) i ICU-miljøer (medicinsk ICU, kirurgisk ICU, cardiothorax ICU og neuroscience ICU) og kirurgisk stedsinfektion (SSI); specifikt sternale sårinfektioner på hjerte-thorax ICU, der anvender engangs- versus renset, genanvendeligt EKG-LW? 2. Er der forskel i ICU-opholdslængden baseret på EKG-LW brugt: engangs- vs. rengjort, genanvendelig?
3.
Efter kontrol for patientens alder, komorbiditetsindeks og efter fjernelse af patienter, hvis dato for BSI- eller VAP-infektioner var inden for 48 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen, er der en forskel i frekvensen af (A) blodstrømsinfektion (BSI), (B) ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) og (C) SSI i ICU-miljøer (hvis relevant), der anvender engangs- versus renset, genanvendeligt EKG-LW?
Sekundære formål: Brug af en randomiseret kontrolleret forsøgsmetodologi og randomisering af lignende telemetrienheder til enten engangs- eller rengjort, genanvendelig EKG-LW: 1.
Er der forskel i antallet af falske/generiske observationer/kriseopkald (dvs. afledning, ingen telemetri, ledningsfejl eller andre falske alarmer) identificeret af den centrale overvågningsenhed (CMU)? 2. Er der forskel på sande observationer/krisekald identificeret af CMU baseret på enhedstildeling af engangs- eller renset, genanvendelig EKG-LW?
2b.
Hvis ja til #2, er der forskel på typer af sande observationer/opkald identificeret af CMU baseret på tildeling af engangs- eller rengjort, genbrugelig EKG-LW?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4056
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær HO: patienter behandlet på intensivafdeling; Sekundær HO: Patienter behandlet med hjertetelemetri
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Genanvendelige EKG-ledninger-ICU
Aktuelle EKG-ledninger vil blive brugt
|
|
|
Aktiv komparator: Engangs EKG-ledninger-ICU
Engangs-EKG-LW
|
Engangs-EKG-ledninger, der bruges til ICU og telemetriovervågning; 5 ledningssæt til ICU og 6 ledningssæt til telemetri
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømsinfektion
Tidsramme: 7 måneder
|
kultur fund
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
falske/genererende alarmer
Tidsramme: 4 måneder
|
alarmer genereret af EKG-sporing på grund af forskellige årsager (afledninger, ledninger krympede osv.)
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy M Albert, PhD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2011
Først opslået (Skøn)
8. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- clevelandCF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .